使用不同生物材料进行新鲜牙槽再生的组织学结果。分嘴设计
2022年1月8日 更新者：JAVIER MONTERO、University of Salamanca
使用不同生物材料制作新鲜牙槽窝的组织学结果。裂口设计
目的：本研究的目的是分析使用四种不同材料在不同时间点的新鲜牙槽骨再生质量。
材料和方法：一项分口临床试验旨在评估 30 名患者新鲜牙槽窝的组织学和组织形态学特征。 每位患者的一个牙槽骨会自发愈合（对照），并且至少有一个新鲜的牙槽窝将移植富含血小板生长因子 (PRGF)、PRGF+自体骨、自体骨或 PRGF+脱矿冻干骨同种异体移植物 (DFDBA) . 植入物植入当天，将在不同时间点进行活组织检查，分为三个评估组：短期（2-4 个月）、中期（5-6 个月）和长期（7-12 个月）。 将评估组织学结果以量化小梁模式、矿化程度和骨再生质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
由于以下一种或多种原因需要至少拔除一颗双侧牙齿的患者：
- 牙周疾病，
- 垂直骨折
- 包括牙齿。
- 寻求种植牙以替换缺失牙齿的患者。
- 根据 Elian 的分类（I 型、II 型），所有牙槽窝都应具有完整或部分保留的颊壁。
排除标准：
- 18岁以下患者。
- 患有严重未经治疗的牙周病的患者。
- 每天吸烟超过 15 支香烟的吸烟者。
- 患有任何需要药物治疗的全身性疾病的患者。
- 拔牙后牙槽颊壁完全缺失的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
牙槽会自愈
|
|
|
实验性的：实验组
不同的骨移植再生策略（PRGF、自体骨和 DFDBA）
|
拔牙后，新鲜的牙槽骨被移植材料填充，并与自发愈合（对照）进行比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
矿化度
大体时间：2-12个月
|
通过 Von Kossa 染色对牙槽壁内再生骨的矿化程度进行组织学评估
|
2-12个月
|
|
骨成熟类型
大体时间：2-12个月
|
通过戈德纳三色染色对牙槽壁内再生骨的成熟程度进行组织学评估
|
2-12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月20日
首次发布 (实际的)
2022年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月8日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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