看護師主導の診療所でテレケア相談を採用することにより、急性脳卒中後のフォローアップケアを改善する
2026年9月14日 更新者：Arkers, Wong、The Hong Kong Polytechnic University
COVID-19以降の看護師主導のクリニックでテレケア相談を採用することにより、急性脳卒中後のフォローアップケアを改善する：ハイブリッドタイプ2の実装有効性の無作為化試験
2017 年以来、香港では、脳卒中上級実践看護師 (APN) が運営する診療所で脳卒中後のサービスを提供しています。
現在、クリニックへの訪問の制限と社会的距離の要件の強化により、コロナウイルス（COVID-19）のパンデミックの出現により、クリニックの適用範囲がさらに制限されています。
テレケアによる相談は、長期的に脳卒中生存者をサポートするための、より柔軟でインタラクティブで費用対効果の高いケア モデルに貢献するための実行可能なオプションである可能性があります。
本研究では、この機会を利用して、看護師主導の急性期脳卒中クリニックでテレケア モデルのケアを同時に実装および評価するために、実装科学を利用しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
196
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon、香港
- Queen Elizabeth Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 入学前 1 か月以内に脳卒中の診断が確定し、1 週間以内に退院予定である、18 歳以上、香港版モントリオール認知評価スコアが 22 以上の認知能力がある、スマートフォンを所有している
除外基準:
- 伴わない聴力または視力低下がある、電話で連絡が取れない、寝たきりである、自宅にインターネット接続がない、同時に他の臨床試験に参加している、物理的な接触が必要な場合（創傷被覆材など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
参加者は、テレケアを介して脳卒中看護師が提供する三次脳卒中ケア相談を3か月で3回受けます。
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Zoomを使って患者さんとコミュニケーションをとる
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プラセボコンパレーター：対照群
参加者は、脳卒中看護師による通常の対面相談を 3 か月で 3 回受けます。
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患者様との対面コミュニケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中後の障害の程度のチャン
時間枠：ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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単純化された修正ランキン尺度は、脳卒中患者の障害の程度を測定するために使用されます。
この尺度には、患者が 0 から 5 までのスコアを持っているかどうかを識別するための 3 つの質問があり、スコアが高いほど障害の程度が高いことを表します。
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ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中再発の発生率
時間枠：ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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再発性脳卒中のために再入院した参加者の割合
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ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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生活の質の変化。これは、生活における自分の位置に対する個人の認識を測定します。これには、身体的および精神的健康が含まれます。
時間枠：ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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生活の質は、香港版の EuroQol 5-dimension を使用して測定されます。
このスケールには、可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつを含む 5 つのサブドメインがあります。
スケールには 5 つの項目があるため、5 桁のコードの各桁は、問題なしの 1 から重大な問題の 5 まで、各次元のステータスを表します。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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脳卒中後うつ病の変化
時間枠：ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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脳卒中後のうつ病は、中国語版の老年うつ病尺度を使用して測定されます。
このスケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 15 です。
スコアが低いほど、うつ病レベルが低いことを表します。
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ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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服薬アドヒアランスの変更
時間枠：ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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服薬順守は、補充および服薬スケールへの順守を使用して決定されます。
このスケールは、全体的な順守スコアを 10 ～ 40 とし、スコアが低いほど順守が良好であることを示します。
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ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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社会参加の変化
時間枠：ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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社会参加は、11項目の通常の生活への再統合指数を使用して測定されます。
この尺度は、患者が脳卒中の発生前後にいくつかの社会活動に参加したかどうかを測定するために使用されます。
スケールは 0 ～ 22 の合計スコアをもたらし、スコアが高いほど社会参加が不十分であることを示します。
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ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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一般開業医、救急科、病院、一般外来の通院回数
時間枠：ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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介入前後の脳卒中患者による医療サービスの利用を測定する
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ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの費用対効果
時間枠：ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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費用と質を調整した生存年数は、ベースライン時、プログラムが完了した 3 か月後、プログラムが完了した 3 か月後に収集されます。
グループ間の増分費用対効果比は、費用の差を質調整生存年の差で割ることによって計算されます。
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ベースライン、プログラム完了の 3 か月後、プログラム完了の 3 か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arkers Wong, Ph.D.、The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2025年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月5日
最初の投稿 (実際)
2022年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。