Forbedring av postakutt slagoppfølging ved å ta i bruk telepleiekonsultasjoner i en sykepleierledet klinikk
14. september 2026 oppdatert av: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Forbedring av post-akutt slagoppfølging ved å ta i bruk teleomsorgskonsultasjoner i en sykepleierledet klinikk under COVID-19 og utover: En hybrid type 2 implementeringseffektiv randomisert prøvelse
Siden 2017 har Hong Kong levert post-akutt slagtjenester i klinikker som drives av avanserte sykepleiere (APN).
Foreløpig har klinikkenes anvendbarhet blitt ytterligere begrenset av fremveksten av coronavirus (COVID-19) pandemien på grunn av restriksjoner på besøk til klinikkene og skjerpede krav til sosial distansering.
Telecare-konsultasjoner kan være et levedyktig alternativ for å bidra med mer fleksible, interaktive og kostnadseffektive omsorgsmodeller for å støtte slagoverlevere på lengre sikt.
Denne studien utnytter denne muligheten ved å bruke implementeringsvitenskap til å samtidig implementere og evaluere en telepleiemodell for omsorg i en sykepleierledet postakutt slagklinikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
196
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet diagnose av hjerneslag innen 1 måned før påmelding, vil bli utskrevet hjem innen en uke, 18 år eller eldre, kognitivt kompetent med en score lik eller større enn 22 i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versjonen, eie en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- har uledsaget hørsel eller synstap, ikke kan nås på telefon, er sengeliggende, har ingen internettforbindelse hjemme, deltar i andre kliniske studier samtidig, krever fysisk kontakt, dvs. sårforbinding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta tre tertiære slagomsorgskonsultasjoner gitt av slagsykepleiere via telecare i løpet av 3 måneder.
|
Bruke Zoom til å kommunisere med pasienter
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta tre vanlige ansikt-til-ansikt konsultasjoner gitt av slagsykepleiere i løpet av 3 måneder
|
Kommunikasjon ansikt til ansikt med pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i graden av funksjonshemming etter hjerneslag
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
Forenklet modifisert Rankin-skala vil bli brukt for å måle graden av invaliditet for slagpasienter.
Skalaen har tre spørsmål for å identifisere om pasienten har en skår fra 0 til 5, med høyere skåre som representerer høyere grad av funksjonshemming.
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av tilbakefall av hjerneslag
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
Prosentandelen av deltakere som ble reinnlagt på sykehus på grunn av tilbakevendende hjerneslag
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
|
Endring av livskvalitet, som måler en individuell oppfatning av deres posisjon i livet. Det inkluderer fysisk og mental helse.
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Hong Kong-versjonen av EuroQol 5-dimensjon.
Skalaen har fem underdomener, som inkluderer mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og ubehag, og angst og depresjon.
Siden skalaen har 5 elementer, refererer hvert siffer i de femsifrede kodene til statusen til hver dimensjon, som strekker seg fra 1 for ingen problem, til 5 for sever problem.
En høyere score indikerer bedre livskvalitet.
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
|
Endring av depresjon etter slag
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
Depresjon etter slag vil bli målt ved å bruke den kinesiske versjonen av skalaen for geriatrisk depresjon.
Denne skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 15.
Lavere skåre representerer lavere depresjonsnivå.
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
|
Endring av medisinoverholdelse
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
Medisinoverholdelse vil bli bestemt ved å bruke Skalaen Overholdelse av påfyll og medisiner.
Skalaen gir en samlet overholdelsesscore på 10-40, med lavere skåre som indikerer bedre etterlevelse.
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
|
Endring av sosial deltakelse
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
Sosial deltakelse vil bli målt ved hjelp av 11-elementene Reintegration to Normal Living-indeksen.
Denne skalaen brukes til å måle om pasienten har deltatt i flere sosiale aktiviteter før og etter forekomst av hjerneslag.
Skalaen gir totalskåre fra 0-22, med høyere skårer som indikerer dårligere sosial deltakelse.
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
|
Antall oppmøter ved allmennlegekontor, akuttmottak, sykehus og generell poliklinikk
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
Måle utnyttelsen av helsetjenester til slagpasienter før og etter intervensjonen
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektiviteten til programmet
Tidsramme: baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
Kostnads- og kvalitetsjusterte leveår vil bli samlet inn ved baseline, tre måneder når programmet er fullført og tre måneder etter at programmet er fullført.
Inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold mellom gruppene vil bli beregnet ved å dele forskjellen i kostnad på forskjellen i kvalitetsjusterte leveår.
|
baseline, tre måneder når programmet er fullført, tre måneder etter at programmet er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A0036516
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .