- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05183672
Akuutin aivohalvauksen jälkeisen seurantahoidon parantaminen ottamalla etähoitokonsultaatiot sairaanhoitajan johtamassa klinikassa
torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Akuutin aivohalvauksen jälkeisen seurantahoidon parantaminen ottamalla käyttöön etähoitokonsultaatiot sairaanhoitajan johtamassa klinikassa COVID-19:n aikana ja sen jälkeen: Hybridityypin 2 toteutuksen tehokkuuden satunnaistutkimus
Hongkong on vuodesta 2017 lähtien tarjonnut akuutin aivohalvauksen jälkeisiä palveluita aivohalvauksen edistyneiden sairaanhoitajien (APN) hoitamissa klinikoissa.
Tällä hetkellä klinikoiden soveltuvuutta on rajoittanut entisestään koronavirus (COVID-19) -pandemian ilmaantuminen klinikalla käyntiä koskevien rajoitusten ja kiristettyjen sosiaalisten etäisyyksien vuoksi.
Etähoitokonsultaatiot voivat olla varteenotettava vaihtoehto joustavampien, vuorovaikutteisten ja kustannustehokkaiden hoitomallien kehittämiseksi aivohalvauksesta selviytyneiden tukemiseksi pitkällä aikavälillä.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään tätä mahdollisuutta hyödyntämällä toteutustieteitä ja toteuttaakseen ja arvioidakseen samanaikaisesti etähoidon mallia sairaanhoitajan johtamassa akuutin aivohalvauksen jälkeisessä klinikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wai Yan Kwok
- Puhelinnumero: 85235067349
- Sähköposti: bkwyv02@ha.org.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu aivohalvausdiagnoosi 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, kotiutetaan viikon sisällä, 18-vuotiaana tai sitä vanhempana, kognitiivisesti pätevä ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin Hongkongin versiossa vähintään 22, omistat älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ilman huoltajaa kuulon tai näön heikkeneminen, puhelimitse tavoittamaton, sänkyyn sidottu, kotona ei ole nettiyhteyttä, osallistuu samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin, tarvitsee fyysistä kontaktia eli haavasidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat kolme kolmannen asteen aivohalvaushoidon konsultaatiota, jotka aivohalvaushoitajat tarjoavat etähoidon kautta 3 kuukauden aikana.
|
Zoomin käyttäminen kommunikointiin potilaiden kanssa
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat kolme tavanomaista aivohalvaussairaanhoitajan kasvokkain konsultaatiota 3 kuukauden aikana
|
Kasvotusten kommunikointi potilaiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vammaisuuden muutos aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Yksinkertaistettua modifioitua Rankin-asteikkoa käytetään aivohalvauspotilaiden vamman asteen mittaamiseen.
Asteikolla on kolme kysymystä, joilla selvitetään, onko potilaan pistemäärä 0–5, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa vammaisuutta.
|
lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivohalvauksen uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka joutuivat uudelleen sairaalaan toistuvan aivohalvauksen vuoksi
|
lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Elämänlaadun muutos, joka mittaa yksilöllistä käsitystä asemastaan elämässä. Se sisältää fyysisen ja henkisen terveyden.
Aikaikkuna: lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Elämänlaatua mitataan EuroQol 5-dimension Hongkongin versiolla.
Asteikko koostuu viidestä osa-alueesta, joihin kuuluvat liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus.
Koska asteikossa on 5 kohtaa, jokainen viisinumeroisen koodin numero viittaa kunkin ulottuvuuden tilaan, joka vaihtelee 1:stä ei ongelmaa 5:een palvelinongelmaa varten.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Aivohalvauksen jälkeisen masennuksen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Aivohalvauksen jälkeinen masennus mitataan geriatrisen masennusasteikon kiinalaisella versiolla.
Tämän asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 15.
Pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa masennuksen tasoa.
|
lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Lääkityksen noudattamisen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Lääkityksen noudattaminen määritetään täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattamisen asteikolla.
Asteikko tuottaa kokonaisadherenssipisteen 10-40, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Yhteiskunnallisen osallistumisen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Sosiaalista osallistumista mitataan 11 kohdan Reintegration to Normal Living -indeksillä.
Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan, onko potilas osallistunut useisiin sosiaalisiin aktiviteetteihin ennen ja jälkeen aivohalvauksen.
Asteikko antaa kokonaispistemäärän 0–22, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa sosiaalista osallistumista.
|
lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Yleislääkärin vastaanotolla, päivystyspoliklinikalla, sairaalassa ja yleispoliklinikalla käyntien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Mittaa aivohalvauspotilaan terveydenhuoltopalvelujen käyttöä ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ohjelman kustannustehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Kustannus- ja laatukorjatut elinvuodet kerätään lähtötilanteessa, kolme kuukautta ohjelman päättyessä ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Ryhmien väliset inkrementaaliset kustannustehokkuussuhteet lasketaan jakamalla kustannusero laatukorjattujen elinvuosien erolla.
|
lähtötilanne, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0036516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia