- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05183672
Förbättra uppföljningsvård efter akut stroke genom att anta televårdkonsultationer i en sjuksköterskeledd klinik
14 september 2026 uppdaterad av: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Förbättring av uppföljningsvård efter akut stroke genom att anta televårdskonsultationer i en sjuksköterskeledd klinik under covid-19 och längre fram: En hybrid typ 2 implementeringseffektivitet randomiserad studie
Sedan 2017 har Hongkong tillhandahållit post-akut stroketjänster på kliniker som drivs av stroke advanced practice nurses (APN).
För närvarande har klinikernas tillämplighet begränsats ytterligare av uppkomsten av coronavirus-pandemin (COVID-19) på grund av restriktioner för besök på klinikerna och skärpta krav på social distansering.
Televårdskonsultationer kan vara ett genomförbart alternativ för att bidra med mer flexibla, interaktiva och kostnadseffektiva vårdmodeller för att stödja strokeöverlevande på längre sikt.
Den föreliggande studien drar fördel av denna möjlighet genom att använda implementeringsvetenskap för att samtidigt implementera och utvärdera en televårdsmodell för vård på en sjuksköterskeledd postakut strokeklinik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
196
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad diagnos av stroke inom 1 månad före inskrivningen, kommer att skrivas ut inom en vecka, 18 år eller äldre, kognitivt kompetent med en poäng lika med eller högre än 22 i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen, äger en smartphone
Exklusions kriterier:
- har ensamkommande hörsel- eller synnedsättning, inte kan nås via telefon, är sängbunden, har ingen internetuppkoppling hemma, deltar i andra kliniska prövningar samtidigt, kräver fysisk kontakt, d.v.s. sårförband
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna kommer att få tre tertiära strokevårdskonsultationer som tillhandahålls av strokesjuksköterskor via televård på 3 månader.
|
Använda Zoom för att kommunicera med patienter
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få tre vanliga konsultationer ansikte mot ansikte av strokesjuksköterskor under 3 månader
|
Kommunikation ansikte mot ansikte med patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i graden av funktionshinder efter stroke
Tidsram: baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
Förenklad modifierad Rankin-skala kommer att användas för att mäta graden av funktionsnedsättning för strokepatienter.
Skalan har tre frågor för att identifiera om patienten har en poäng från 0 till 5, där högre poäng representerar högre grad av funktionsnedsättning.
|
baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av återfall av stroke
Tidsram: baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
Andelen deltagare som återinfördes på sjukhus på grund av återkommande stroke
|
baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
|
Förändring av livskvalitet, som mäter en individuell uppfattning om sin position i livet. Det inkluderar fysisk och psykisk hälsa.
Tidsram: baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Hong Kong-versionen av EuroQol 5-dimension.
Skalan har fem underdomäner, som inkluderar rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och obehag samt ångest och depression.
Eftersom vågen har 5 punkter, hänvisar varje siffra i de femsiffriga koderna till statusen för varje dimension, allt från 1 för inga problem, till 5 för allvarliga problem.
Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
|
baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
|
Förändring av depression efter stroke
Tidsram: baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
Depression efter stroke kommer att mätas med den kinesiska versionen av skalan för geriatrisk depression.
Denna skala har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 15.
Lägre poäng representerar lägre depressionsnivå.
|
baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
|
Ändring av medicintillträde
Tidsram: baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
Läkemedelsvidhäftning kommer att bestämmas med hjälp av skalan för följsamhet till påfyllning och läkemedel.
Skalan ger en övergripande följsamhetspoäng på 10-40, med lägre poäng som indikerar bättre följsamhet.
|
baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
|
Förändring av socialt deltagande
Tidsram: baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
Socialt deltagande kommer att mätas med hjälp av indexet Reintegration to Normal Living med 11 punkter.
Denna skala används för att mäta om patienten har deltagit i flera sociala aktiviteter före och efter stroke.
Skalan ger totalpoäng från 0-22, med högre poäng tyder på sämre socialt deltagande.
|
baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
|
Antalet besök på en allmänläkare, akutmottagning, sjukhus och allmän poliklinik
Tidsram: baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
Att mäta utnyttjandet av sjukvårdstjänster hos strokepatienter före och efter interventionen
|
baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet för programmet
Tidsram: baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
Kostnads- och kvalitetsjusterade levnadsår kommer att samlas in vid baslinjen, tre månader när programmet är avslutat och tre månader efter att programmet är avslutat.
Inkrementella kostnadseffektivitetskvoter mellan grupperna kommer att beräknas genom att skillnaden i kostnad divideras med skillnaden i kvalitetsjusterade levnadsår.
|
baslinje, tre månader när programmet är avslutat, tre månader efter att programmet är avslutat.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Första postat (Faktisk)
10 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A0036516
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .