Améliorer les soins de suivi post-AVC aigu en adoptant des consultations à distance dans une clinique dirigée par des infirmières
14 septembre 2026 mis à jour par: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Améliorer les soins de suivi post-AVC aigu en adoptant des consultations de télésoins dans une clinique dirigée par une infirmière pendant la COVID-19 et au-delà : un essai randomisé hybride de type 2 sur l'efficacité de la mise en œuvre
Depuis 2017, Hong Kong propose des services post-AVC aigus dans des cliniques gérées par des infirmières en pratique avancée (APN).
Actuellement, l'applicabilité des cliniques a été davantage limitée par l'émergence de la pandémie de coronavirus (COVID-19) en raison des restrictions sur les visites dans les cliniques et des exigences de distanciation sociale renforcées.
Les consultations de télésoins peuvent être une option viable pour contribuer à des modèles de soins plus flexibles, interactifs et rentables pour soutenir les survivants d'un AVC à plus long terme.
La présente étude profite de cette opportunité en utilisant la science de la mise en œuvre pour mettre en œuvre et évaluer simultanément un modèle de soins de télésoins dans une clinique de soins post-AVC dirigée par une infirmière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
196
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic confirmé d'AVC dans le mois précédant l'inscription, sera renvoyé à la maison dans la semaine, âgé de 18 ans ou plus, cognitivement compétent avec un score égal ou supérieur à 22 dans la version Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, posséder un smartphone
Critère d'exclusion:
- avoir une perte auditive ou visuelle non accompagnée, ne pas être joignable par téléphone, alité, ne pas avoir de connexion Internet à la maison, participer à d'autres essais cliniques en même temps, avoir besoin d'un contact physique, c'est-à-dire pansement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront trois consultations de soins tertiaires de l'AVC fournies par des infirmières spécialisées en AVC via les télésoins en 3 mois.
|
Utiliser Zoom pour communiquer avec les patients
|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants recevront trois consultations en face à face habituelles fournies par des infirmières spécialisées en AVC en 3 mois
|
Communication face à face avec les patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Chang in Degré d'invalidité après un AVC
Délai: de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
L'échelle de Rankin modifiée simplifiée sera utilisée pour mesurer le degré d'invalidité des patients victimes d'AVC.
L'échelle comporte trois questions pour déterminer si le patient a un score de 0 à 5, les scores les plus élevés représentant un degré d'invalidité plus élevé.
|
de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la récidive de l'AVC
Délai: de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
Le pourcentage de participants qui ont été réadmis à l'hôpital en raison d'un AVC récurrent
|
de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
|
Changement de qualité de vie, qui mesure une perception individuelle de sa position dans la vie. Cela inclut la santé physique et mentale.
Délai: de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de la version hongkongaise de l'EuroQol en 5 dimensions.
L'échelle comporte cinq sous-domaines, qui comprennent la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur et l'inconfort, ainsi que l'anxiété et la dépression.
Étant donné que l'échelle comporte 5 éléments, chaque chiffre des codes à cinq chiffres fait référence à l'état de chaque dimension, allant de 1 pour aucun problème à 5 pour un problème grave.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
|
de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
|
Changement de dépression post-AVC
Délai: de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
La dépression post-AVC sera mesurée à l'aide de la version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique.
Cette échelle a un score minimum de 0 et un score maximum de 15.
Les scores inférieurs représentent un niveau de dépression inférieur.
|
de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
|
Changement d'observance médicamenteuse
Délai: de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
L'adhésion aux médicaments sera déterminée à l'aide de l'échelle d'adhésion aux renouvellements et aux médicaments.
L'échelle produit un score d'adhérence global de 10 à 40, les scores les plus bas indiquant une meilleure adhérence.
|
de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
|
Changement de participation sociale
Délai: de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
La participation sociale sera mesurée à l'aide de l'indice de réintégration à la vie normale en 11 points.
Cette échelle est utilisée pour mesurer si le patient a participé à plusieurs activités sociales avant et après la survenue de l'AVC.
L'échelle donne un score total de 0 à 22, les scores les plus élevés indiquant une participation sociale plus faible.
|
de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
|
Nombre de visites dans un cabinet de médecin généraliste, un service d'urgence, un hôpital et une clinique externe générale
Délai: de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
Mesurer l'utilisation des services de santé par le patient victime d'un AVC avant et après l'intervention
|
de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rentabilité du programme
Délai: de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
Les années de vie ajustées en fonction des coûts et de la qualité seront recueillies au départ, trois mois après la fin du programme et trois mois après la fin du programme.
Les rapports coût-efficacité différentiels entre les groupes seront calculés en divisant la différence de coût par la différence d'années de vie ajustées sur la qualité.
|
de base, trois mois à la fin du programme, trois mois après la fin du programme.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Première publication (Réel)
10 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A0036516
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .