Verbesserung der Nachsorge nach akutem Schlaganfall durch Einführung von Telecare-Konsultationen in einer von Krankenschwestern geleiteten Klinik
14. September 2026 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Verbesserung der Nachsorge nach akutem Schlaganfall durch Einführung von Telecare-Konsultationen in einer von Krankenschwestern geleiteten Klinik während COVID-19 und darüber hinaus: Eine randomisierte Hybrid-Typ-2-Implementierungseffektivitätsstudie
Seit 2017 bietet Hongkong postakute Schlaganfallversorgung in Kliniken an, die von Stroke Advanced Practice Nurses (APNs) betrieben werden.
Aktuell ist die Anwendbarkeit der Kliniken durch das Aufkommen der Coronavirus (COVID-19)-Pandemie durch Besuchsbeschränkungen in den Kliniken und verschärfte Abstandsregeln weiter eingeschränkt.
Telecare-Konsultationen können eine praktikable Option sein, um flexiblere, interaktivere und kosteneffizientere Versorgungsmodelle zur längerfristigen Unterstützung von Schlaganfall-Überlebenden beizutragen.
Die vorliegende Studie nutzt diese Gelegenheit, indem sie die Implementierungswissenschaft nutzt, um gleichzeitig ein Telecare-Modell der Versorgung in einer von Pflegekräften geleiteten Postakut-Klinik zu implementieren und zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
196
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kowloon, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte Diagnose eines Schlaganfalls innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung, wird innerhalb einer Woche nach Hause entlassen, im Alter von 18 Jahren oder älter, kognitiv kompetent mit einer Punktzahl von mindestens 22 in der Version von Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, besitzt ein Smartphone
Ausschlusskriterien:
- einen unbegleiteten Hör- oder Sehverlust haben, telefonisch nicht erreichbar sind, bettlägerig sind, keine Internetverbindung zu Hause haben, gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen, Körperkontakt benötigen, z. B. Wundverband
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten drei tertiäre Schlaganfallversorgungskonsultationen, die von Schlaganfallkrankenschwestern per Telecare in 3 Monaten durchgeführt werden.
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Nutzung von Zoom zur Kommunikation mit Patienten
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten drei übliche persönliche Konsultationen, die von Schlaganfallkrankenschwestern in 3 Monaten durchgeführt werden
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Kommunikation auf Augenhöhe mit Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Invaliditätsgrades nach Schlaganfall
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Zur Messung des Behinderungsgrades von Schlaganfallpatienten wird eine vereinfachte modifizierte Rankin-Skala verwendet.
Die Skala hat drei Fragen, um festzustellen, ob der Patient eine Punktzahl von 0 bis 5 hat, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad der Behinderung darstellen.
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Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit des Wiederauftretens eines Schlaganfalls
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Der Prozentsatz der Teilnehmer, die aufgrund eines wiederkehrenden Schlaganfalls erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Veränderung der Lebensqualität, die eine individuelle Wahrnehmung ihrer Position im Leben misst. Es umfasst die körperliche und geistige Gesundheit.
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Die Lebensqualität wird mit der Hongkong-Version von EuroQol 5-Dimension gemessen.
Die Skala hat fünf Subdomänen, darunter Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen und Unbehagen sowie Angst und Depression.
Da die Skala 5 Items hat, bezieht sich jede Ziffer in den fünfstelligen Codes auf den Status jeder Dimension, der von 1 für kein Problem bis 5 für schwerwiegendes Problem reicht.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Veränderung der Depression nach Schlaganfall
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Die Depression nach einem Schlaganfall wird mit der chinesischen Version der geriatrischen Depressionsskala gemessen.
Diese Skala hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 15.
Niedrigere Werte stehen für ein niedrigeres Depressionsniveau.
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Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Änderung der Medikationsadhärenz
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Die Medikationsadhärenz wird anhand der Skala Adherence to Refills and Medications bestimmt.
Die Skala ergibt eine Gesamteinhaltungspunktzahl von 10–40, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Einhaltung anzeigen.
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Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Veränderung der gesellschaftlichen Teilhabe
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Die soziale Teilhabe wird anhand des 11-Punkte-Index Reintegration to Normal Living gemessen.
Diese Skala wird verwendet, um zu messen, ob der Patient vor und nach dem Schlaganfall an mehreren sozialen Aktivitäten teilgenommen hat.
Die Skala ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0-22, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere soziale Teilhabe anzeigen.
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Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Anzahl der Besuche in einer Hausarztpraxis, einer Notaufnahme, einem Krankenhaus und einer allgemeinen Ambulanz
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Messung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch Schlaganfallpatienten vor und nach dem Eingriff
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Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosteneffizienz des Programms
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Kosten- und qualitätsbereinigte Lebensjahre werden zu Studienbeginn, drei Monate nach Abschluss des Programms und drei Monate nach Abschluss des Programms erhoben.
Inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnisse zwischen den Gruppen werden berechnet, indem die Differenz der Kosten durch die Differenz der qualitätsbereinigten Lebensjahre dividiert wird.
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Baseline, drei Monate nach Abschluss des Programms, drei Monate nach Abschluss des Programms.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A0036516
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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