Улучшение последующего наблюдения после острого инсульта путем внедрения консультаций Telecare в клинике под руководством медсестры
14 сентября 2026 г. обновлено: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Улучшение последующего наблюдения после острого инсульта путем внедрения консультаций Telecare в клинике под руководством медсестры во время COVID-19 и в последующий период: гибридное рандомизированное исследование эффективности внедрения типа 2
С 2017 года в Гонконге предоставляются услуги после острого инсульта в клиниках, которыми руководят медсестры с передовой практикой инсульта (APN).
В настоящее время применимость клиник еще более ограничена появлением пандемии коронавируса (COVID-19) из-за ограничений на посещение клиник и ужесточения требований социального дистанцирования.
Консультации по телемедицинскому обслуживанию могут быть жизнеспособным вариантом для предоставления более гибких, интерактивных и экономически эффективных моделей ухода для поддержки выживших после инсульта в долгосрочной перспективе.
Настоящее исследование использует эту возможность, используя науку о внедрении для одновременного внедрения и оценки модели оказания помощи на дому в больнице после острого инсульта под руководством медсестры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
196
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз инсульта в течение 1 месяца до зачисления, будет выписан домой в течение недели, возраст 18 лет или старше, когнитивная компетентность с оценкой, равной или выше 22 в версии Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, иметь смартфон
Критерий исключения:
- потеря слуха или зрения без сопровождения, недосягаемость по телефону, прикованность к постели, отсутствие подключения к Интернету дома, одновременное участие в других клинических испытаниях, необходимость физического контакта, т. е. перевязки раны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получат три третичные консультации по лечению инсульта, которые медсестры по инсульту предоставят через телемедицину в течение 3 месяцев.
|
Использование Zoom для общения с пациентами
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники получат три обычные очные консультации с медсестрами по инсульту в течение 3 месяцев.
|
Очное общение с пациентами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени инвалидности после инсульта
Временное ограничение: базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
Упрощенная модифицированная шкала Рэнкина будет использоваться для измерения степени инвалидности пациентов, перенесших инсульт.
Шкала состоит из трех вопросов, чтобы определить, имеет ли пациент балл от 0 до 5, причем более высокие баллы представляют более высокую степень инвалидности.
|
базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов инсульта
Временное ограничение: базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
Процент участников, повторно госпитализированных из-за повторного инсульта
|
базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
|
Изменение качества жизни, которое измеряет индивидуальное восприятие своего положения в жизни. Он включает в себя физическое и психическое здоровье.
Временное ограничение: базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
Качество жизни будет измеряться с использованием пятимерной гонконгской версии EuroQol.
Шкала имеет пять поддоменов, которые включают подвижность, уход за собой, обычную деятельность, боль и дискомфорт, тревогу и депрессию.
Так как шкала состоит из 5 пунктов, каждая цифра в пятизначном коде относится к статусу каждого измерения, начиная от 1 — нет проблем, до 5 — серьезных проблем.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
|
Изменение постинсультной депрессии
Временное ограничение: базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
Постинсультная депрессия будет измеряться с использованием китайской версии шкалы гериатрической депрессии.
Эта шкала имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 15.
Более низкие баллы представляют более низкий уровень депрессии.
|
базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
|
Изменение приверженности к лечению
Временное ограничение: базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
Приверженность к лечению будет определяться с использованием Шкалы приверженности к повторным заправкам и лекарствам.
Шкала дает общую оценку приверженности от 10 до 40, при этом более низкие баллы указывают на лучшую приверженность.
|
базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
|
Изменение социального участия
Временное ограничение: базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
Социальное участие будет измеряться с помощью индекса реинтеграции к нормальной жизни из 11 пунктов.
Эта шкала используется для измерения того, участвовал ли пациент в нескольких социальных мероприятиях до и после возникновения инсульта.
Шкала дает общий балл от 0 до 22, причем более высокие баллы указывают на более низкое участие в жизни общества.
|
базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
|
Количество посещений кабинета врача общей практики, отделения неотложной помощи, больницы и поликлиники общего профиля
Временное ограничение: базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
Измерить использование медицинских услуг пациентами, перенесшими инсульт, до и после вмешательства.
|
базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность программы
Временное ограничение: базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
Годы жизни с поправкой на стоимость и качество будут собираться на исходном уровне, через три месяца после завершения программы и через три месяца после завершения программы.
Дополнительные коэффициенты экономической эффективности между группами будут рассчитываться путем деления разницы в стоимости на разницу в годах жизни с поправкой на качество.
|
базовый уровень, через три месяца после завершения программы, через три месяца после завершения программы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A0036516
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .