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Migliorare l'assistenza post-ictus post-acuto adottando consulenze di teleassistenza in una clinica gestita da infermiere

8 settembre 2025 aggiornato da: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Migliorare il follow-up dell'assistenza post-ictus mediante l'adozione di consulenze di teleassistenza in una clinica gestita da infermiere durante COVID-19 e oltre: uno studio randomizzato ibrido di implementazione-efficacia di tipo 2

Dal 2017, Hong Kong ha fornito servizi post-ictus in cliniche gestite da infermieri specializzati in ictus (APN). Attualmente, l'applicabilità delle cliniche è stata ulteriormente limitata dall'emergere della pandemia di coronavirus (COVID-19) a causa delle restrizioni sulle visite alle cliniche e dei requisiti di distanziamento sociale inaspriti. Le consultazioni di teleassistenza possono essere un'opzione praticabile per contribuire a modelli di assistenza più flessibili, interattivi ed economici per supportare i sopravvissuti all'ictus nel lungo periodo. Il presente studio sfrutta questa opportunità utilizzando la scienza dell'implementazione per implementare e valutare contemporaneamente un modello di assistenza a distanza in una clinica per ictus post-acuto gestita da infermiere.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

196

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi confermata di ictus entro 1 mese prima dell'arruolamento, sarà dimesso a casa entro una settimana, età pari o superiore a 18 anni, cognitivamente competente con un punteggio pari o superiore a 22 nella versione Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, possedere uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • hanno una perdita dell'udito o della vista non accompagnata, non possono essere raggiunti al telefono, sono costretti a letto, non hanno una connessione Internet a casa, partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici, richiedono un contatto fisico, ad es. medicazione della ferita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno tre consulenze per la cura dell'ictus terziario fornite da infermieri di ictus tramite teleassistenza in 3 mesi.
Procedura: Consulenza in teleassistenza
Utilizzo di Zoom per comunicare con i pazienti
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno tre consuete consultazioni faccia a faccia fornite da infermieri di ictus in 3 mesi
Procedura: Consueta consultazione faccia a faccia
Comunicazione faccia a faccia con i pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del grado di disabilità dopo l'ictus
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
La scala Rankin modificata semplificata verrà utilizzata per misurare il grado di disabilità per i pazienti colpiti da ictus. La scala ha tre domande per identificare se il paziente ha un punteggio da 0 a 5, con punteggi più alti che rappresentano un grado più elevato di disabilità.
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della recidiva di ictus
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
La percentuale di partecipanti riammessi in ospedale a causa di un ictus ricorrente
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
Cambiamento della qualità della vita, che misura una percezione individuale della propria posizione nella vita. Comprende la salute fisica e mentale.
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
La qualità della vita sarà misurata utilizzando la versione di Hong Kong di EuroQol a 5 dimensioni. La scala ha cinque sottodomini, che includono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione. Poiché la scala ha 5 elementi, ogni cifra nei codici a cinque cifre si riferisce allo stato di ciascuna dimensione, che va da 1 per nessun problema, a 5 per grave problema. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
Cambiamento della depressione post-ictus
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
La depressione post-ictus sarà misurata utilizzando la versione cinese della scala della depressione geriatrica. Questa scala ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 15. Punteggi più bassi rappresentano un livello di depressione più basso.
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
Cambio di aderenza al farmaco
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
L'aderenza ai farmaci sarà determinata utilizzando la Scala di aderenza alle ricariche e ai farmaci. La scala produce un punteggio di aderenza complessivo di 10-40, con punteggi inferiori che indicano una migliore aderenza.
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
Cambio di partecipazione sociale
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
La partecipazione sociale sarà misurata utilizzando l'indice di reintegrazione a una vita normale a 11 voci. Questa scala viene utilizzata per misurare se il paziente ha partecipato a diverse attività sociali prima e dopo l'insorgenza dell'ictus. La scala produce un punteggio totale da 0 a 22, con punteggi più alti che indicano una minore partecipazione sociale.
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
Numero di presenze presso uno studio di medicina generale, pronto soccorso, ospedale e ambulatorio generale
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
Misurare l'utilizzo dei servizi sanitari da parte dei pazienti colpiti da ictus prima e dopo l'intervento
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia in termini di costi del programma
Lasso di tempo: baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.
Gli anni di vita aggiustati per costi e qualità saranno raccolti al basale, tre mesi dopo il completamento del programma e tre mesi dopo il completamento del programma. I rapporti incrementali di costo-efficacia tra i gruppi saranno calcolati dividendo la differenza di costo per la differenza negli anni di vita aggiustati per la qualità.
baseline, tre mesi dopo il completamento del programma, tre mesi dopo il completamento del programma.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

The Queen Elizabeth Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0036516

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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