Verbetering van de nazorg na een acute beroerte door telezorgoverleg in een door verpleegkundigen geleide kliniek
14 september 2026 bijgewerkt door: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Verbetering van de nazorg na een acute beroerte door gebruik te maken van telezorgconsulten in een door verpleegkundigen geleide kliniek tijdens COVID-19 en daarna: een hybride type 2 implementatie-effectiviteit gerandomiseerde studie
Sinds 2017 biedt Hong Kong post-acute beroerte-diensten in klinieken die worden beheerd door stroke advanced practice nurses (APN's).
Momenteel is de toepasbaarheid van de klinieken verder beperkt door de opkomst van de pandemie van het coronavirus (COVID-19) als gevolg van beperkingen op bezoeken aan de klinieken en aangescherpte vereisten voor sociale afstand.
Telezorgconsultaties kunnen een haalbare optie zijn om flexibelere, interactievere en kostenefficiëntere zorgmodellen bij te dragen om overlevenden van een beroerte op de langere termijn te ondersteunen.
De huidige studie maakt gebruik van deze mogelijkheid door implementatiewetenschap te gebruiken om tegelijkertijd een telezorgmodel van zorg te implementeren en te evalueren in een door verpleegkundigen geleide post-acute beroerte-kliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
196
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde diagnose beroerte binnen 1 maand voor inschrijving, wordt binnen een week naar huis ontslagen, 18 jaar of ouder, cognitief bekwaam met een score gelijk aan of groter dan 22 in de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versie, bezit een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- niet-begeleid gehoor- of gezichtsverlies hebben, niet telefonisch bereikbaar zijn, bedlegerig zijn, thuis geen internetverbinding hebben, tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken, fysiek contact nodig hebben, d.w.z. wondverband
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers krijgen in 3 maanden tijd drie tertiaire zorgconsulten voor een beroerte, verzorgd door beroerteverpleegkundigen via telezorg.
|
Zoom gebruiken om met patiënten te communiceren
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen binnen 3 maanden drie gebruikelijke face-to-face consulten van beroerteverpleegkundigen
|
Face-to-face communicatie met patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mate van invaliditeit na een beroerte
Tijdsspanne: baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
Vereenvoudigde gemodificeerde Rankin-schaal zal worden gebruikt om de mate van invaliditeit voor patiënten met een beroerte te meten.
De schaal heeft drie vragen om vast te stellen of de patiënt een score van 0 tot 5 heeft, waarbij hogere scores een hogere mate van invaliditeit vertegenwoordigen.
|
baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van het opnieuw optreden van een beroerte
Tijdsspanne: baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
Het percentage deelnemers dat opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen vanwege een terugkerende beroerte
|
baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
|
Verandering van kwaliteit van leven, die een individuele perceptie meet van hun positie in het leven. Het omvat fysieke en mentale gezondheid.
Tijdsspanne: baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
Kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de Hong Kong-versie van EuroQol 5-dimensie.
De schaal heeft vijf subdomeinen, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie.
Aangezien de schaal 5 items heeft, verwijst elk cijfer in de vijfcijferige codes naar de status van elke dimensie, variërend van 1 voor geen probleem tot 5 voor ernstig probleem.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
|
Verandering van depressie na een beroerte
Tijdsspanne: baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
Depressie na een beroerte wordt gemeten met behulp van de Chinese versie van de geriatrische depressieschaal.
Deze schaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 15.
Lagere scores vertegenwoordigen een lager depressieniveau.
|
baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
|
Verandering van medicatietrouw
Tijdsspanne: baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
Medicatietrouw wordt bepaald aan de hand van de therapietrouw aan bijvullingen en medicijnen.
De schaal geeft een algehele therapietrouwscore van 10-40, waarbij lagere scores een betere therapietrouw aangeven.
|
baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
|
Verandering van Maatschappelijke participatie
Tijdsspanne: baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
Sociale participatie wordt gemeten met behulp van de 11-item Reïntegratie naar Normaal Leven-index.
Deze schaal wordt gebruikt om te meten of de patiënt heeft deelgenomen aan verschillende sociale activiteiten voor en na het optreden van een beroerte.
De schaal geeft een totaalscore van 0-22, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere maatschappelijke participatie.
|
baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
|
Aantal bezoeken huisartsenpost, spoedeisende hulp, ziekenhuis en algemene polikliniek
Tijdsspanne: baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
Het meten van het gebruik van gezondheidszorg door patiënten met een beroerte voor en na de interventie
|
baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosteneffectiviteit van het programma
Tijdsspanne: baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
Voor kosten en kwaliteit gecorrigeerde levensjaren worden verzameld bij baseline, drie maanden na voltooiing van het programma en drie maanden nadat het programma is voltooid.
Incrementele kosteneffectiviteitsratio's tussen de groepen worden berekend door het verschil in kosten te delen door het verschil in voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren.
|
baseline, drie maanden na voltooiing van het programma, drie maanden na voltooiing van het programma.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A0036516
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .