Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení následné péče po cévní mozkové příhodě přijetím konzultací telepéče na klinice vedené sestrou

8. září 2025 aktualizováno: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Zlepšení následné péče po akutní mrtvici přijetím konzultací telepéče na klinice vedené sestrou během COVID-19 a dále: Randomizovaná studie účinnosti implementace hybridního typu 2

Od roku 2017 Hongkong poskytuje postakutní mozkové příhody na klinikách provozovaných sestrami pro pokročilé iktu (APN). V současné době byla použitelnost klinik dále omezena vznikem pandemie koronaviru (COVID-19) z důvodu omezení návštěv na klinikách a zpřísněných požadavků na sociální distancování. Konzultace telepéče mohou být životaschopnou možností, jak přispět k flexibilnějším, interaktivnějším a nákladově efektivnějším modelům péče na podporu pacientů, kteří přežili mrtvici v dlouhodobém horizontu. Tato studie využívá této příležitosti tím, že využívá implementační vědu k současné implementaci a vyhodnocení modelu péče na dálku na klinice pro postakutní cévní mozkovou příhodu vedenou sestrou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená diagnóza cévní mozkové příhody do 1 měsíce před zařazením, bude propuštěn domů do týdne, ve věku 18 nebo více let, kognitivně kompetentní se skóre rovným nebo vyšším než 22 ve verzi Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, vlastní chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • mají ztrátu sluchu nebo zraku bez doprovodu, nelze se k nim dostat po telefonu, upoutáni na lůžko, nemají doma připojení k internetu, účastní se současně jiných klinických studií, vyžadují fyzický kontakt, tj.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci získají během 3 měsíců tři konzultace terciární iktové péče poskytované sestrami iktovými sestrami prostřednictvím telecare.
Postup: Konzultace telepéče
Využití Zoomu ke komunikaci s pacienty
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci absolvují během 3 měsíců tři obvyklé prezenční konzultace poskytované iktovými sestrami
Postup: Obvyklá osobní konzultace
Komunikace tváří v tvář s pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupně invalidity po mrtvici
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Pro měření stupně invalidity u pacientů s cévní mozkovou příhodou bude použita zjednodušená modifikovaná Rankinova škála. Škála má tři otázky k identifikaci, zda má pacient skóre od 0 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší stupeň postižení.
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt recidivy mrtvice
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Procento účastníků, kteří byli znovu přijati do nemocnice kvůli opakující se mrtvici
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Změna kvality života, která měří individuální vnímání jejich postavení v životě. Zahrnuje fyzické a duševní zdraví.
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Kvalita života bude měřena pomocí hongkongské verze EuroQol 5-dimension. Škála má pět subdomén, které zahrnují mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost a depresi. Vzhledem k tomu, že váha má 5 položek, každá číslice v pětimístném kódu odkazuje na stav každého rozměru, v rozsahu od 1 pro žádný problém až po 5 pro vážný problém. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Změna deprese po mrtvici
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Deprese po mrtvici bude měřena pomocí čínské verze stupnice geriatrické deprese. Tato stupnice má minimální skóre 0 a maximální skóre 15. Nižší skóre představuje nižší úroveň deprese.
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Změna adherence k lékům
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Dodržování léků bude stanoveno pomocí stupnice dodržování náplní a léků. Škála poskytuje celkové skóre adherence 10–40, přičemž nižší skóre značí lepší adherenci.
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Změna společenské participace
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Sociální participace bude měřena pomocí 11-položkového indexu Reintegration to Normal Living. Tato škála se používá k měření, zda se pacient účastnil několika sociálních aktivit před a po výskytu cévní mozkové příhody. Škála poskytuje celkové skóre od 0 do 22, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší sociální participaci.
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Počet návštěv v ordinaci praktického lékaře, na pohotovosti, v nemocnici a na všeobecné ambulanci
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Měřit využití zdravotnických služeb pacientem s cévní mozkovou příhodou před a po intervenci
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů programu
Časové okno: základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.
Roky životnosti přizpůsobené nákladům a kvalitě budou shromažďovány na začátku, tři měsíce po dokončení programu a tři měsíce po dokončení programu. Poměry přírůstkové nákladové efektivnosti mezi skupinami budou vypočítány vydělením rozdílu v nákladech rozdílem v letech života přizpůsobených kvalitě.
základní stav, tři měsíce po dokončení programu, tři měsíce po dokončení programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

The Queen Elizabeth Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0036516

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzultace telepéče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit