- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05183672
Forbedring af postakut slagtilfældeopfølgning ved at adoptere teleplejekonsultationer i en sygeplejerske-ledet klinik
8. september 2025 opdateret af: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Forbedring af post-akut slagtilfælde opfølgningspleje ved at adoptere telecare-konsultationer i en sygeplejerske-ledet klinik under COVID-19 og derover: en hybrid type 2-implementeringseffektivitet randomiseret forsøg
Siden 2017 har Hong Kong leveret post-akutte slagtilfældetjenester i klinikker, der drives af avancerede apopleksisygeplejersker (APN'er).
I øjeblikket er klinikkernes anvendelighed blevet yderligere begrænset af fremkomsten af coronavirus (COVID-19) pandemien på grund af restriktioner på besøg på klinikkerne og skærpede krav til social distancering.
Telecare-konsultationer kan være en levedygtig mulighed for at bidrage med mere fleksible, interaktive og omkostningseffektive plejemodeller til at støtte slagtilfældeoverlevere på længere sigt.
Denne undersøgelse udnytter denne mulighed ved at bruge implementeringsvidenskab til samtidig at implementere og evaluere en teleplejemodel for pleje i en sygeplejerske-ledet post-akut slagtilfælde-klinik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
196
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arkers Wong, Ph.D.
- Telefonnummer: 85234003805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Wai Yan Kwok
- Telefonnummer: 85235067349
- E-mail: bkwyv02@ha.org.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet diagnose af slagtilfælde inden for 1 måned før tilmelding, vil blive udskrevet hjem inden for en uge, 18 år eller derover, kognitivt kompetent med en score lig med eller større end 22 i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen, ejer en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- har uledsaget høre- eller synstab, ikke kan nås på telefon, sengeliggende, har ingen internetforbindelse i hjemmet, deltager i andre kliniske forsøg på samme tid, kræver fysisk kontakt, dvs. sårforbinding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage tre tertiære apopleksikonsultationer leveret af apopleksisygeplejersker via telepleje på 3 måneder.
|
Brug af Zoom til at kommunikere med patienter
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage tre sædvanlige ansigt-til-ansigt konsultationer leveret af slagtilfældesygeplejersker i løbet af 3 måneder
|
Ansigt til ansigt kommunikation med patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i graden af invaliditet efter slagtilfælde
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
Forenklet modificeret Rankin-skala vil blive brugt til at måle graden af invaliditet for apopleksipatienter.
Skalaen har tre spørgsmål til at identificere, om patienten har en score fra 0 til 5, hvor højere score repræsenterer højere grad af invaliditet.
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
Procentdelen af deltagere, der blev genindlagt på hospitalet på grund af tilbagevendende slagtilfælde
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
|
Ændring af livskvalitet, som måler en individuel opfattelse af deres position i livet. Det omfatter fysisk og mental sundhed.
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Hong Kong-versionen af EuroQol 5-dimension.
Skalaen har fem underdomæner, som omfatter mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter og ubehag samt angst og depression.
Da skalaen har 5 punkter, refererer hvert ciffer i de fem cifrede koder til status for hver dimension, der spænder fra 1 for intet problem, til 5 for sever problem.
En højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
|
Ændring af post-slagtilfælde depression
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
Depression efter slagtilfælde vil blive målt ved hjælp af den kinesiske version af den geriatriske depressionsskala.
Denne skala har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 15.
Lavere score repræsenterer lavere depressionsniveau.
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
|
Ændring af medicinadhærens
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
Medicinadhærens vil blive bestemt ved hjælp af Overholdelse af refill- og medicinskalaen.
Skalaen giver en samlet overholdelsesscore på 10-40, hvor lavere score indikerer bedre overholdelse.
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
|
Ændring af social deltagelse
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
Social deltagelse vil blive målt ved hjælp af 11-punkters reintegration to normal living-indekset.
Denne skala bruges til at måle, om patienten har deltaget i flere sociale aktiviteter før og efter forekomsten af slagtilfælde.
Skalaen giver en samlet score fra 0-22, hvor højere score indikerer dårligere social deltagelse.
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
|
Antal tilstedeværelser på praktiserende læge, akutmodtagelse, hospital og almen ambulatorium
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
At måle apopleksipatientens udnyttelse af sundhedsydelser før og efter interventionen
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet af programmet
Tidsramme: baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
Omkostnings- og kvalitetsjusterede leveår vil blive indsamlet ved baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, og tre måneder efter programmet er afsluttet.
Inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold mellem grupperne vil blive beregnet ved at dividere forskellen i omkostninger med forskellen i kvalitetsjusterede leveår.
|
baseline, tre måneder, når programmet er afsluttet, tre måneder efter programmet er afsluttet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A0036516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telecare konsultation
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...RekrutteringAstma | Astma hos børnDet Forenede Kongerige
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
Andrea SaporitoRekrutteringAdenotonsillær hypertrofiSchweiz
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Esin Merve Erol KoçAfsluttetLivskvalitet | Ufrivillig vandladning | Angst under graviditet (lidelse)Kalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetSelvforsømmelseForenede Stater
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Inkontinens, Urge | Inkontinens Stress
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)RekrutteringLivskvalitet | Psykisk sundhedsproblem | Samarbejde | Psykosomatiske lidelser | Læge-patient forhold | Depression/Angst | Patienter levede oplevelserSchweiz