Mejora de la atención de seguimiento posterior al accidente cerebrovascular mediante la adopción de consultas de teleasistencia en una clínica dirigida por enfermeras
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Mejora de la atención de seguimiento posterior al accidente cerebrovascular mediante la adopción de consultas de teleasistencia en una clínica dirigida por enfermeras durante COVID-19 y más allá: un ensayo aleatorio híbrido de implementación y efectividad de tipo 2
Desde 2017, Hong Kong ha brindado servicios de accidentes cerebrovasculares post-agudos en clínicas operadas por enfermeras de práctica avanzada (APN, por sus siglas en inglés) para accidentes cerebrovasculares.
Actualmente, la aplicabilidad de las clínicas se ha visto aún más limitada por el surgimiento de la pandemia del coronavirus (COVID-19) debido a las restricciones en las visitas a las clínicas y los estrictos requisitos de distanciamiento social.
Las consultas de teleasistencia pueden ser una opción viable para contribuir con modelos de atención más flexibles, interactivos y rentables para apoyar a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares a largo plazo.
El presente estudio aprovecha esta oportunidad al utilizar la ciencia de la implementación para implementar y evaluar simultáneamente un modelo de atención a distancia en una clínica de accidentes cerebrovasculares post-agudos dirigida por enfermeras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
196
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular dentro de 1 mes antes de la inscripción, será dado de alta dentro de una semana, de 18 años o más, cognitivamente competente con una puntuación igual o superior a 22 en la versión de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, propietario de un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- tiene pérdida auditiva o visual no acompañada, no puede ser contactado por teléfono, está postrado en cama, no tiene conexión a Internet en el hogar, participa en otros ensayos clínicos al mismo tiempo, requiere contacto físico, es decir, vendaje de heridas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes recibirán tres consultas de atención terciaria de accidentes cerebrovasculares proporcionadas por enfermeras especialistas en accidentes cerebrovasculares a través de teleasistencia en 3 meses.
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Usar Zoom para comunicarse con los pacientes
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes recibirán tres consultas cara a cara habituales proporcionadas por enfermeras especializadas en accidentes cerebrovasculares en 3 meses
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Comunicación cara a cara con los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grado de discapacidad después del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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Se utilizará una escala de Rankin modificada simplificada para medir el grado de discapacidad de los pacientes con accidente cerebrovascular.
La escala tiene tres preguntas para identificar si el paciente tiene una puntuación de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas representan un mayor grado de discapacidad.
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de la recurrencia del ictus
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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El porcentaje de participantes que reingresaron en el hospital debido a un accidente cerebrovascular recurrente
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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Cambio de Calidad de vida, que mide una percepción individual de su posición en la vida. Incluye la salud física y mental.
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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La calidad de vida se medirá utilizando la versión de Hong Kong de EuroQol de 5 dimensiones.
La escala tiene cinco subdominios, que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y malestar, y ansiedad y depresión.
Dado que la escala tiene 5 elementos, cada dígito en los códigos de cinco dígitos se refiere al estado de cada dimensión, que van desde 1 para ningún problema hasta 5 para un problema grave.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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Cambio de depresión post-ictus
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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La depresión posterior al accidente cerebrovascular se medirá utilizando la versión china de la escala de depresión geriátrica.
Esta escala tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 15.
Las puntuaciones más bajas representan un nivel de depresión más bajo.
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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Cambio de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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La adherencia a los medicamentos se determinará utilizando la Escala de Adherencia a Resurtidos y Medicamentos.
La escala produce una puntuación general de adherencia de 10 a 40, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor adherencia.
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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Cambio de Participación Social
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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La participación social se medirá utilizando el índice de Reintegración a la Vida Normal de 11 ítems.
Esta escala se utiliza para medir si el paciente ha participado en varias actividades sociales antes y después de la ocurrencia del accidente cerebrovascular.
La escala arroja una puntuación total de 0 a 22, donde las puntuaciones más altas indican una participación social más pobre.
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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Número de visitas a la oficina de un médico general, servicio de urgencias, hospital y clínica ambulatoria general
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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Medir la utilización de los servicios sanitarios por parte del paciente con ictus antes y después de la intervención
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad del programa
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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Los años de vida ajustados por costo y calidad se recopilarán en la línea de base, tres meses cuando se complete el programa y tres meses después de que se complete el programa.
Las razones incrementales de costo-efectividad entre los grupos se calcularán dividiendo la diferencia en el costo por la diferencia en los años de vida ajustados por calidad.
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línea de base, tres meses cuando se completa el programa, tres meses después de que se completa el programa.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A0036516
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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