- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05183672
Melhorando o acompanhamento pós-AVC agudo adotando consultas de teleassistência em uma clínica liderada por enfermeiras
14 de setembro de 2026 atualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Melhorando o acompanhamento pós-AVC agudo adotando consultas de teleassistência em uma clínica liderada por enfermeiras durante o COVID-19 e além: um estudo randomizado de eficácia de implementação híbrida tipo 2
Desde 2017, Hong Kong oferece serviços pós-AVC agudo em clínicas operadas por enfermeiros de prática avançada (APNs).
Atualmente, a aplicabilidade das clínicas foi ainda mais limitada pelo surgimento da pandemia de coronavírus (COVID-19) devido a restrições nas visitas às clínicas e requisitos de distanciamento social mais rígidos.
As consultas de teleassistência podem ser uma opção viável para contribuir com modelos de atendimento mais flexíveis, interativos e econômicos para apoiar os sobreviventes de AVC a longo prazo.
O presente estudo aproveita essa oportunidade, utilizando a ciência da implementação para implementar e avaliar simultaneamente um modelo de teleassistência em uma clínica de pós-AVC agudo liderada por enfermeiras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado de AVC dentro de 1 mês antes da inscrição, terá alta dentro de uma semana, com 18 anos ou mais, cognitivamente competente com uma pontuação igual ou superior a 22 na versão Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, possuir um smartphone
Critério de exclusão:
- tem perda auditiva ou visual desacompanhada, não pode ser contatado por telefone, acamado, não tem conexão com a Internet em casa, participa de outros ensaios clínicos ao mesmo tempo, requer contato físico, ou seja, curativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão três consultas terciárias de tratamento de AVC fornecidas por enfermeiros de AVC via teleatendimento em 3 meses.
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Usando o Zoom para se comunicar com os pacientes
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes receberão três consultas presenciais usuais fornecidas por enfermeiras de AVC em 3 meses
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Comunicação face a face com os pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no grau de incapacidade após acidente vascular cerebral
Prazo: linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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A escala simplificada modificada de Rankin será usada para medir o grau de incapacidade para pacientes com AVC.
A escala possui três questões para identificar se o paciente possui pontuação de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas representam maior grau de incapacidade.
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linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de recorrência de AVC
Prazo: linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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A porcentagem de participantes que readmitiram no hospital por causa de AVC recorrente
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linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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Mudança de Qualidade de vida, que mede a percepção individual de sua posição na vida. Inclui saúde física e mental.
Prazo: linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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A qualidade de vida será medida usando a versão de Hong Kong do EuroQol 5 dimensões.
A escala possui cinco subdomínios, que incluem mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e desconforto e ansiedade e depressão.
Como a escala possui 5 itens, cada dígito nos códigos de cinco dígitos refere-se ao status de cada dimensão, variando de 1 para nenhum problema a 5 para problema grave.
Escores mais altos indicam melhor qualidade de vida.
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linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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Alteração da depressão pós-AVC
Prazo: linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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A depressão pós-AVC será medida usando a versão chinesa da escala de Depressão Geriátrica.
Esta escala tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 15.
Pontuações mais baixas representam menor nível de depressão.
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linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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Mudança de adesão à medicação
Prazo: linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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A adesão à medicação será determinada usando a Escala de Adesão a Recargas e Medicamentos.
A escala produz uma pontuação geral de adesão de 10 a 40, com pontuações mais baixas indicando melhor adesão.
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linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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Alteração da Participação Social
Prazo: linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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A participação social será medida usando o índice de 11 itens de Reintegração à Vida Normal.
Essa escala é usada para medir se o paciente participou de várias atividades sociais antes e depois da ocorrência do AVC.
A escala dá pontuação total de 0 a 22, com pontuações mais altas indicando pior participação social.
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linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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Número de atendimentos em consultório de clínica geral, pronto-socorro, hospital e ambulatório geral
Prazo: linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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Medir a utilização de serviços de saúde por pacientes com AVC antes e depois da intervenção
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linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo-efetividade do programa
Prazo: linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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Os anos de vida ajustados ao custo e à qualidade serão coletados na linha de base, três meses após a conclusão do programa e três meses após a conclusão do programa.
As relações de custo-efetividade incrementais entre os grupos serão calculadas dividindo-se a diferença de custo pela diferença de anos de vida ajustados pela qualidade.
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linha de base, três meses após a conclusão do programa, três meses após a conclusão do programa.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A0036516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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