Poprawa opieki po ostrym udarze mózgu poprzez przyjęcie konsultacji teleopieki w klinice prowadzonej przez pielęgniarki
8 września 2025 zaktualizowane przez: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Poprawa opieki po ostrym udarze mózgu poprzez przyjęcie konsultacji teleopieki w klinice prowadzonej przez pielęgniarki podczas COVID-19 i później: hybrydowe badanie typu 2, skuteczność wdrożenia i randomizacja
Od 2017 r. Hongkong świadczy usługi po ostrym udarze mózgu w klinikach prowadzonych przez zaawansowane pielęgniarki udarowe (APN).
Obecnie możliwość zastosowania przychodni została dodatkowo ograniczona przez pojawienie się pandemii koronawirusa (COVID-19) ze względu na ograniczenia w wizytach w przychodniach i zaostrzone wymogi dotyczące dystansu społecznego.
Konsultacje teleopieki mogą być realną opcją wniesienia bardziej elastycznych, interaktywnych i opłacalnych modeli opieki, aby wspierać osoby po udarze w dłuższej perspektywie.
Niniejsze badanie wykorzystuje tę możliwość, wykorzystując naukę wdrożeniową do jednoczesnego wdrożenia i oceny modelu opieki teleopieki w prowadzonej przez pielęgniarkę klinice po ostrym udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
196
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arkers Wong, Ph.D.
- Numer telefonu: 85234003805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Wai Yan Kwok
- Numer telefonu: 85235067349
- E-mail: bkwyv02@ha.org.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzona diagnoza udaru w ciągu 1 miesiąca przed zapisem, zostanie wypisana do domu w ciągu tygodnia, w wieku 18 lat lub więcej, kompetentna poznawczo z wynikiem równym lub wyższym niż 22 w wersji Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, posiada smartfon
Kryteria wyłączenia:
- mają ubytek słuchu lub wzroku bez opieki, nie można się z nimi skontaktować telefonicznie, są przykuci do łóżka, nie mają połączenia z Internetem w domu, uczestniczą w tym samym czasie w innych badaniach klinicznych, wymagają kontaktu fizycznego, tj. opatrywania ran
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W ciągu 3 miesięcy uczestnicy otrzymają trzy trzeciorzędne konsultacje w zakresie opieki nad udarem mózgu, udzielane przez pielęgniarki udarowe za pośrednictwem teleopieki.
|
Wykorzystanie Zoom do komunikacji z pacjentami
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają trzy standardowe konsultacje bezpośrednie prowadzone przez pielęgniarki udarowe w ciągu 3 miesięcy
|
Bezpośrednia komunikacja z pacjentem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stopnia niepełnosprawności po udarze
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Uproszczona zmodyfikowana skala Rankina zostanie wykorzystana do pomiaru stopnia niesprawności pacjentów po udarze mózgu.
Skala składa się z trzech pytań, które określają, czy pacjent ma wynik od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy stopień niepełnosprawności.
|
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotu udaru
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Odsetek uczestników, którzy ponownie przyjęli do szpitala z powodu nawracającego udaru mózgu
|
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Zmiana jakości życia, która mierzy indywidualne postrzeganie swojej pozycji życiowej. Obejmuje zdrowie fizyczne i psychiczne.
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą 5-wymiarowej wersji EuroQol z Hongkongu.
Skala ma pięć subdomen, które obejmują mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból i dyskomfort oraz niepokój i depresję.
Ponieważ skala składa się z 5 pozycji, każda cyfra w pięciocyfrowym kodzie odnosi się do statusu każdego wymiaru, od 1 oznacza brak problemu do 5 oznacza problem z serwerem.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Zmiana depresji poudarowej
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Depresja poudarowa będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji skali depresji geriatrycznej.
Ta skala ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 15.
Niższe wyniki oznaczają niższy poziom depresji.
|
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Zmiana przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków zostanie określone za pomocą Skali przestrzegania zaleceń dotyczących wkładów i leków.
Skala daje ogólny wynik przestrzegania zaleceń 10-40, przy niższych wynikach wskazujących na lepsze przestrzeganie zaleceń.
|
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Zmiana partycypacji społecznej
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Partycypacja społeczna będzie mierzona za pomocą 11-punktowego wskaźnika reintegracji do normalnego życia.
Skala ta służy do oceny, czy pacjent uczestniczył w kilku aktywnościach społecznych przed i po wystąpieniu udaru.
Skala daje łączny wynik od 0 do 22, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą partycypację społeczną.
|
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
|
Liczba wizyt w gabinecie lekarskim, oddziale ratunkowym, szpitalu i poradni ogólnej
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Pomiar wykorzystania usług opieki zdrowotnej przez pacjenta po udarze mózgu przed i po interwencji
|
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność kosztowa programu
Ramy czasowe: linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Lata życia skorygowane kosztami i jakością zostaną zebrane na początku badania, trzy miesiące po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu.
Inkrementalne wskaźniki efektywności kosztowej między grupami zostaną obliczone poprzez podzielenie różnicy w kosztach przez różnicę w latach życia skorygowanych o jakość.
|
linia bazowa, trzy miesiące po zakończeniu programu, trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0036516
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .