HSD3B1 (1245C) 遺伝子変異がステージ I ～ III の乳がんの治療に及ぼす影響

包含基準:

• 被験者は18歳以上の女性でなければなりません。

• 閉経後は、以下の少なくとも 1 つによって定義されます。

  • 年齢 >= 60歳;
  • 年齢が60歳未満で、他の病理学的または生理学的原因がなく、定期的な月経が少なくとも連続12か月停止している。または、血清エストラジオールおよび卵胞刺激ホルモンのレベルが、閉経後の女性に対する地元の検査機関の通常の基準範囲内にあること。
  • 両側卵巣摘出術の記録。
• 組織学的に確認された乳癌、臨床ステージ I ～ III の診断。
• 触診または画像処理（超音波など）によって評価された最小腫瘍直径が 1.0 cm で、計画された腫瘍切除中に腫瘍組織を提供するのに十分な腫瘍が最初の診断生検後に残存していること。
• 外科的切除の候補者。
• 地元の検査室または医療記録によって記録された最新の腫瘍生検に基づく ER+ 乳がん (> 1% 陽性染色細胞)。
• 最新の腫瘍生検に基づいており、地元の検査機関または医療記録によって記録されている HER2 陰性乳がん。 HER2 陰性腫瘍は、米国臨床腫瘍学会および米国病理学者協会のガイドライン (2018 年) に従って定義されています。
• すべての研究手順と研究期間中の利用可能性を遵守する意思を表明しました。
• ホルモン避妊薬および補充療法の以前の使用は許可されています（エストロゲンおよび/またはプロゲスチンなど）。 膣内製剤の使用は許可されています。
• 経口薬を服用し、研究介入を遵守する能力。

除外基準:

• 治療前の腫瘍生検サンプルでは、​​バイオマーカー アッセイに適切な組織切片が得られる可能性が低いです。
• 手術不能または転移性疾患。
• -現在の乳癌に対する放射線療法、手術、細胞傷害性および内分泌療法を含む、乳癌に対する以前の治療を受けた対象、または以前の原発性乳癌に対して過去1年以内に何らかの治療を受けた被験者。
• 被験者は、研究登録前の1年以内に乳がん治療または乳がん予防のためのホルモン療法を受けていてはなりません。 （注：患者が研究介入期間中に乳がんの治療または同側乳房への放射線療法を受けていない場合に限り、別々の部位に同時に発生した乳がん（両側乳がんを含む）は許容されます。
• 術前化学療法を受ける予定のある被験者。
• -レトロゾールの最初の投与前28日以内に別の治験薬または他の介入による治療。
• -レトロゾールまたはその他の成分と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応/過敏症の病歴。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない現在の疾患。