Effekt av HSD3B1 (1245C) genmutation på behandling av steg I-III bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen måste vara kvinnlig ålder >= 18 år.

• Postmenopausal enligt definitionen av minst ett av följande:

  • Ålder >= 60 år;
  • Ålder < 60 år och upphörande av regelbunden menstruation under minst 12 månader i följd utan alternativ patologisk eller fysiologisk orsak; eller serumöstradiol och follikelstimulerande hormonnivåer inom det lokala laboratoriets normala referensintervall för postmenopausala kvinnor;
  • Dokumenterad bilateral ooforektomi.
• Histologiskt bekräftad diagnos av bröstkarcinom, kliniskt stadium I-III.
• Minsta tumördiameter på 1,0 cm bedömd genom palpation eller avbildning (t.ex. ultraljud) och med tillräckligt med tumör kvar efter den initiala diagnostiska biopsi för att tillhandahålla tumörvävnad under den planerade tumörresektionen.
• Kandidat för kirurgisk resektion.
• ER+ bröstcancer (> 1 % positiva färgade celler) baserat på den senaste tumörbiopsi som dokumenterats av ett lokalt laboratorium eller journal.
• HER2-negativ bröstcancer baserad på den senaste tumörbiopsi och dokumenterad av ett lokalt laboratorium eller journal. HER2-negativ tumör definieras enligt American Society of Clinical Oncology och College of American Pathologists riktlinjer, 2018.
• Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
• Tidigare användning av hormonpreventivmedel och ersättningsterapi är tillåten (t.ex. östrogen och/eller gestagen). Vaginala preparat är tillåtna.
• Förmåga att ta oral medicin och vara villig att följa studieinterventionen.

Exklusions kriterier:

• Tumörbiopsiprov före behandling ger sannolikt inte tillräckliga vävnadssnitt för biomarköranalyser.
• Inoperabel eller metastaserande sjukdom.
• Försökspersoner som har fått någon tidigare behandling för bröstcancer, inklusive strålbehandling, kirurgi och cytotoxiska och endokrina behandlingar för den aktuella bröstcancern, eller fått någon behandling inom det senaste året för en tidigare primär bröstcancer.
• Försökspersonen får inte ha genomgått hormonbehandling för bröstcancerbehandling eller för att förebygga bröstcancer inom 1 år före studieinskrivning. (Obs: Synkront bröst, cancer (inklusive bilateral bröstcancer) på separata platser är tillåtet, förutsatt att patienten inte får medicinska behandlingar för bröstcancer eller strålbehandling av det ipsilaterala bröstet under studiens interventionsperiod.
• Försökspersoner med planer på att genomgå neoadjuvant kemoterapi.
• Behandling med annat prövningsläkemedel eller annan intervention inom 28 dagar före den första administreringen av letrozol.
• Historik med allergiska reaktioner/överkänslighet tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som letrozol eller andra ingredienser.
• Okontrollerad pågående sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.