Effekt av HSD3B1 (1245C) genmutasjon på behandling av stadium I-III brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen må være kvinnelig alder >= 18 år.

• Postmenopausal som definert av minst ett av følgende:

  • Alder >= 60 år;
  • Alder < 60 år og opphør av vanlig menstruasjon i minst 12 påfølgende måneder uten alternativ patologisk eller fysiologisk årsak; eller serum østradiol og follikkelstimulerende hormonnivåer innenfor det lokale laboratoriets normale referanseområde for postmenopausale kvinner;
  • Dokumentert bilateral ooforektomi.
• Histologisk bekreftet diagnose av karsinom i brystet, klinisk stadium I-III.
• Minimum tumordiameter på 1,0 cm, vurdert ved palpasjon eller bildediagnostikk (f.eks. ultralyd) og med nok tumor igjen etter den første diagnostiske biopsien til å gi tumorvev under den planlagte tumorreseksjonen.
• Kandidat for kirurgisk reseksjon.
• ER+ brystkreft (> 1 % positive fargede celler) basert på den siste tumorbiopsien dokumentert av et lokalt laboratorium eller medisinsk journal.
• HER2-negativ brystkreft basert på siste tumorbiopsi og dokumentert av et lokalt laboratorium eller medisinsk journal. HER2-negativ svulst er definert i henhold til retningslinjer fra American Society of Clinical Oncology og College of American Pathologists, 2018.
• Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studiet.
• Tidligere bruk av hormonprevensjonsmidler og erstatningsterapi er tillatt (f.eks. østrogen og/eller gestagen). Vaginale preparater er tillatt.
• Evne til å ta orale medisiner og være villig til å følge studieintervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

• Tumorbiopsiprøve før behandling vil sannsynligvis ikke gi tilstrekkelige vevssnitt for biomarkøranalyser.
• Inoperabel eller metastatisk sykdom.
• Personer som har mottatt noen tidligere behandling for brystkreft, inkludert strålebehandling, kirurgi og cytotoksiske og endokrine behandlinger for den aktuelle brystkreften, eller mottatt behandling innen det siste 1 året for en tidligere primær brystkreft.
• Forsøkspersonen skal ikke ha hatt hormonbehandling for brystkreftbehandling eller forebygging av brystkreft innen 1 år før studieopptak. (Merk: Synkron brystkreft, kreft (inkludert bilateral brystkreft) på separate steder er tillatt, forutsatt at pasienten ikke mottar medisinsk behandling for brystkreft eller strålebehandling mot det ipsilaterale brystet i løpet av studieintervensjonsperioden.
• Personer med planer om å gjennomgå neoadjuvant kjemoterapi.
• Behandling med et annet undersøkelsesmiddel eller annen intervensjon innen 28 dager før første administrasjon av letrozol.
• Anamnese med allergiske reaksjoner/overfølsomhet tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som letrozol eller andre ingredienser.
• Ukontrollert pågående sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.