Effet de la mutation du gène HSD3B1 (1245C) sur le traitement du cancer du sein de stade I-III

Critère d'intégration:

• Le sujet doit être une femme d'âge >= 18 ans.

• Postménopause définie par au moins un des éléments suivants :

  • Âge >= 60 ans ;
  • Âge < 60 ans et arrêt des règles régulières pendant au moins 12 mois consécutifs sans autre cause pathologique ou physiologique ; ou des taux sériques d'œstradiol et d'hormone folliculo-stimulante dans la plage de référence normale du laboratoire local pour les femmes ménopausées ;
  • Ovariectomie bilatérale documentée.
• Diagnostic histologiquement confirmé de carcinome du sein, stade clinique I-III.
• Diamètre minimal de la tumeur de 1,0 cm tel qu'évalué par palpation ou imagerie (par exemple, échographie) et avec suffisamment de tumeur après la biopsie diagnostique initiale pour fournir du tissu tumoral pendant la résection tumorale prévue.
• Candidat à la résection chirurgicale.
• Cancer du sein ER+ (> 1 % de cellules colorées positives) sur la base de la biopsie tumorale la plus récente documentée par un laboratoire local ou un dossier médical.
• Cancer du sein HER2 négatif basé sur la biopsie tumorale la plus récente et documenté par un laboratoire local ou un dossier médical. La tumeur HER2-négative est définie selon les directives de l'American Society of Clinical Oncology et du College of American Pathologists, 2018.
• Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
• L'utilisation préalable de contraceptifs hormonaux et d'un traitement substitutif est autorisée (par exemple, œstrogène et/ou progestatif). Les préparations vaginales sont autorisées.
• Capacité à prendre des médicaments par voie orale et être disposé à adhérer à l'intervention de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Il est peu probable que l'échantillon de biopsie tumorale avant le traitement fournisse des coupes de tissu adéquates pour les dosages de biomarqueurs.
• Maladie inopérable ou métastatique.
• Sujets ayant reçu un traitement antérieur pour le cancer du sein, y compris la radiothérapie, la chirurgie et les traitements cytotoxiques et endocriniens pour le cancer du sein actuel, ou ayant reçu un traitement au cours de la dernière année pour un cancer du sein primaire antérieur.
• Le sujet ne doit pas avoir reçu d'hormonothérapie pour le traitement du cancer du sein ou pour la prévention du cancer du sein dans l'année précédant l'inscription à l'étude. (Remarque : le cancer du sein synchrone (y compris le cancer du sein bilatéral) sur des sites distincts est autorisé, à condition que la patiente ne reçoive pas de traitement médical pour le cancer du sein ou de radiothérapie du sein ipsilatéral pendant la période d'intervention de l'étude.
• Sujets ayant l'intention de subir une chimiothérapie néoadjuvante.
• Traitement avec un autre médicament expérimental ou une autre intervention dans les 28 jours précédant la première administration de létrozole.
• Antécédents de réactions allergiques/d'hypersensibilité attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au létrozole ou à tout ingrédient.
• Maladie actuelle non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.