HSD3B1(1245C) 유전자 돌연변이가 I-III기 유방암 치료에 미치는 영향

포함 기준:

• 피험자는 18세 이상의 여성이어야 합니다.

• 다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 폐경 후:

  • 연령 >= 60세;
  • 연령 < 60세 및 다른 병리학적 또는 생리학적 원인 없이 최소 연속 12개월 동안 정기적인 월경 중단; 또는 폐경기 여성에 대한 지역 실험실의 정상 참조 범위 내의 혈청 에스트라디올 및 난포 자극 호르몬 수치;
  • 문서화 된 양측 난소 절제술.
• 유방 암종의 조직학적으로 확인된 진단, 임상 단계 I-III.
• 촉진 또는 이미징(예: 초음파)으로 평가할 때 최소 종양 직경이 1.0cm이고 초기 진단 생검 후 계획된 종양 절제 동안 종양 조직을 제공할 수 있는 충분한 종양이 남아 있어야 합니다.
• 외과 적 절제 후보.
• ER+ 유방암(> 1% 양성 염색 세포)은 지역 실험실 또는 의료 기록에 의해 문서화된 가장 최근의 종양 생검을 기반으로 합니다.
• HER2 음성 유방암은 가장 최근의 종양 생검을 기반으로 하고 지역 실험실 또는 의료 기록에 의해 문서화되었습니다. HER2 음성 종양은 2018년 미국임상종양학회 및 미국병리학회 지침에 따라 정의됩니다.
• 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
• 호르몬 피임약 및 대체 요법의 사전 사용이 허용됩니다(예: 에스트로겐 및/또는 프로게스틴). 질 제제는 허용됩니다.
• 경구 약물을 복용하고 연구 개입을 기꺼이 준수할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 전처리 종양 생검 샘플은 바이오마커 분석을 위한 적절한 조직 절편을 제공할 가능성이 없습니다.
• 수술 불가능 또는 전이성 질환.
• 방사선 요법, 수술, 현재 유방암에 대한 세포독성 및 내분비 치료를 포함하는 유방암에 대한 이전 치료를 받았거나 이전 원발성 유방암에 대해 지난 1년 이내에 치료를 받은 피험자.
• 대상자는 연구 등록 전 1년 이내에 유방암 치료 또는 유방암 예방을 위한 호르몬 요법을 받은 적이 없어야 합니다. (참고: 연구 개입 기간 동안 환자가 유방암에 대한 의학적 치료 또는 동측 유방에 대한 방사선 요법을 받지 않는 한, 동시성 유방암, 별도의 부위에 암(양쪽 유방암 포함)이 허용됩니다.
• 선행 화학 요법을 받을 계획이 있는 피험자.
• 레트로졸을 처음 투여하기 전 28일 이내에 다른 연구 약물 또는 기타 개입으로 치료하십시오.
• 레트로졸 또는 다른 성분과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응/과민증의 병력.
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 현재 질병.