Effect van HSD3B1 (1245C) genmutatie op de behandeling van stadium I-III borstkanker

Inclusiecriteria:

• Het onderwerp moet een vrouwelijke leeftijd zijn >= 18 jaar.

• Postmenopauzaal zoals gedefinieerd door ten minste een van de volgende:

  • Leeftijd >= 60 jaar;
  • Leeftijd < 60 jaar en stopzetting van regelmatige menstruatie gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden zonder alternatieve pathologische of fysiologische oorzaak; of serumoestradiol- en follikelstimulerende hormoonspiegels binnen het normale referentiebereik van het lokale laboratorium voor postmenopauzale vrouwen;
  • Gedocumenteerde bilaterale ovariëctomie.
• Histologisch bevestigde diagnose van borstcarcinoom, klinisch stadium I-III.
• Minimale tumordiameter van 1,0 cm zoals beoordeeld door palpatie of beeldvorming (bijv. Echografie) en met voldoende tumor over na de initiële diagnostische biopsie om tumorweefsel te verschaffen tijdens de geplande tumorresectie.
• Kandidaat voor chirurgische resectie.
• ER+ borstkanker (> 1% positief gekleurde cellen) op basis van de meest recente tumorbiopsie gedocumenteerd door een plaatselijk laboratorium of medisch dossier.
• HER2-negatieve borstkanker op basis van de meest recente tumorbiopsie en gedocumenteerd door een lokaal laboratorium of medisch dossier. HER2-negatieve tumor wordt gedefinieerd volgens de richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology en het College of American Pathologists, 2018.
• Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
• Voorafgaand gebruik van hormonale anticonceptiva en substitutietherapie is toegestaan ​​(bijv. oestrogeen en/of progestageen). Vaginale preparaten zijn toegestaan.
• Mogelijkheid om orale medicatie in te nemen en bereid te zijn zich te houden aan de onderzoeksinterventie.

Uitsluitingscriteria:

• Het is onwaarschijnlijk dat het tumorbiopsiemonster voorafgaand aan de behandeling adequate weefselsecties voor biomarkerassays zal opleveren.
• Inoperabele of uitgezaaide ziekte.
• Proefpersonen die een eerdere therapie voor borstkanker hebben gekregen, waaronder radiotherapie, chirurgie en cytotoxische en endocriene behandelingen voor de huidige borstkanker, of die in het afgelopen 1 jaar enige therapie hebben gekregen voor een eerdere primaire borstkanker.
• De proefpersoon mag binnen 1 jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving geen hormonale therapie hebben gehad voor de behandeling van borstkanker of voor de preventie van borstkanker. (Opmerking: synchrone borstkanker (inclusief bilaterale borstkanker) op afzonderlijke locaties is toegestaan, op voorwaarde dat de patiënt tijdens de studie-interventieperiode geen medische behandelingen voor borstkanker of radiotherapie van de ipsilaterale borst krijgt.
• Proefpersonen met plannen om neoadjuvante chemotherapie te ondergaan.
• Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel of andere interventie binnen 28 dagen vóór de eerste toediening van letrozol.
• Geschiedenis van allergische reacties/overgevoeligheid toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als letrozol of andere ingrediënten.
• Ongecontroleerde huidige ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.