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変性性頸部ミエロパシーにおける固有受容性欠損症

2026年6月2日 更新者:The University of Hong Kong

日常生活動作における固有受容機能解析による変性性頸髄症における固有受容機能障害の早期発見

変性性頸部脊髄症 (DCM) における固有受容障害は、体性感覚および運動機能における進行性の神経障害であり、身体のバランスおよび運動制御に影響を与えます。 DCM は、通常、身体のパフォーマンスと機能を妨げる固有受容機能障害に関連する身体の協調不全、手の不器用さ、および歩行障害を示します。 この研究では、固有受容に関する非侵襲的評価プロトコルが開発され、45 歳以上の人口に対する単純な身体能力テストを通じて、疾患の初期段階で微妙な固有受容障害を検出します。 DCMの診断予測因子として身体能力テストを採用することにより、壊滅的な結果と障害の発生を回避することを目指しています.

調査の概要

詳細な説明

DCM は慢性の潜行性疾患であり、最も身体に障害を与える整形外科疾患の 1 つであり、頸椎領域の周囲の構造による脊髄の圧迫を伴います。 それは、固有受容機能障害によって引き起こされる可能性のある初期症状として、身体の協調、手の不器用さ、および歩行障害の進行性の神経障害を特徴としています。

身体能力と機能は、患者の手の不器用さ、歩行障害、および身体の不均衡を妨げます。 体、上肢、下肢の間の協調不全は、脊髄の圧迫によって引き起こされる固有受容障害に起因します。 固有受容機能分析システム (PFAS) を採用することにより、正常な被験者のパフォーマンスを参照して、日常生活動作 (ADL) 中にコアボディジョイントと末梢関節の固有受容障害をテストできます。 すべての被験者は、PFAS および身体能力テストによってテストされます。

従来の DCM 機能評価からのブレークスルーを促進するために、DCM の評価プロトコルに地域の固有受容性欠損の考え方が組み込まれます。

固有受容性赤字を評価するための非侵襲的評価プロトコルの開発では、特に疾患の非常に初期の段階で、テストから微妙な固有受容性赤字を検出することを目指しています。 物理性能試験の妥当性が、先端技術であるPFASと同等に高いことを実証することを目標としています。

その結果、コミュニティ内の 45 歳以上の人口の健康スクリーニング計画で有効な身体能力テストを採用することで、DCM の早期診断パラメーターとして機能し、壊滅的な結果や障害につながる治療の遅れを回避できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、香港、000
        • 募集
        • The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

退行性子宮頸部ミエロパシーで放射線学的に確認された

説明

包含基準:

  • 中国語
  • 40歳以上
  • 退行性頸椎脊髄症の放射線学的証拠があり、症候性および無症候性の両方
  • Nurickグレード3未満

除外基準:

  • 中国人以外の民族
  • 40歳未満
  • 子宮頸部ミエロパシーの放射線学的証拠なし
  • 結核脊椎、腰椎疾患、およびバランスと動きに影響を与える可能性のある手足の痛みや変形を引き起こすその他の問題のアクティブな問題
  • 小脳または大脳の前頭葉に関与する錐体外路障害またはその他の障害を呈し、平衡障害および歩行障害を引き起こす
  • -バランスまたは歩行の障害が残っている以前の脊椎手術
  • 自分の症状を明確に表現する認知能力が不十分な非感染性患者
  • 非歩行者
  • 盲目または聴覚障害者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
(1) 変性性頸髄症
放射線学的に変性性頸髄症の証拠があり、ニュリックグレード3未満の症状を示す50歳以上の中国人被験者も含まれる。
固有受容テストと身体能力テスト
(2) 健康管理
ニューリックグレード3未満の変性性頸髄症の脊髄症の兆候がない50歳以上の中国人の健康な対照者が含まれる。
固有受容テストと身体能力テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日本整形外科学会子宮頸部ミエロパシー修正スコアリングシステム(mJOA)
時間枠:15年間

mJOA は、次の 4 つのドメインを評価することにより、疾患の重症度に関する自己報告機能アンケートです。

  1. 上肢機能
  2. 下肢機能
  3. 感覚機能
  4. 膀胱機能

mJOA の合計スコアは 17 で、DCM 患者を以下のようにさまざまな重症度に分類します。

  1. 軽度 >= 15
  2. 中程度 = 12-14
  3. 重度 < 12
15年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固有受容性欠損症 - 速度テスト
時間枠:15年間

固有受容障害は、四肢の調整、特に細かい指の器用さ、相互歩行および足踏みを妨げます。 したがって、下肢と上肢の協調不全が生じ、DCM で検証された身体能力テストでのパフォーマンスの速度と完全性が変化します。

物理的なパフォーマンス テストでは、2 つのセクションに分かれており、「スピード テスト」は標準化されたテスト プロセスの「完了までに必要な時間」を秒単位で記録します。

15年間
固有受容性欠損症 - 時間制限付きテスト
時間枠:15年間
Time Limited Test of Physical Performance Test は厳密に決められた時間枠内で「完了した総繰り返し回数」で評価され、データが記録されます。
15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karlen Ka Pui Law, M. Phil、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2040年9月30日

研究の完了 (推定)

2046年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月4日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは他の研究者と共有すべきではありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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