- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05183971
Déficits proprioceptifs dans la myélopathie cervicale dégénérative
Détection précoce de la dysfonction proprioceptive dans la myélopathie cervicale dégénérative par analyse fonctionnelle proprioceptive dans les activités de la vie quotidienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La DCM est une maladie chronique insidieuse, l'une des affections orthopédiques les plus invalidantes, qui implique une compression de la moelle épinière par les structures environnantes dans la région cervicale spinale. Il se caractérise par des déficits neurologiques progressifs de la coordination corporelle, une maladresse des mains et des troubles de la marche comme symptôme préliminaire pouvant être causé par un dysfonctionnement proprioceptif.
La performance et la fonction physiques entravent la maladresse des mains des patients, les troubles de la marche et le déséquilibre corporel. L'incoordination entre le corps, les membres supérieurs et les membres inférieurs résultera de déficits proprioceptifs causés par la compression de la moelle épinière. En adoptant le système d'analyse fonctionnelle proprioceptive (PFAS), les déficits proprioceptifs sur les articulations du corps et les articulations périphériques pourraient être testés pendant l'activité de la vie quotidienne (AVQ) en référence aux performances normales des sujets. Tous les sujets seront testés par le PFAS et les tests de performance physique.
L'idée de déficit proprioceptif régional sera incorporée dans le protocole d'évaluation du DCM afin de faciliter une percée par rapport à l'évaluation fonctionnelle traditionnelle du DCM.
En développant un protocole d'évaluation non invasif pour évaluer le déficit proprioceptif, nous visons à détecter un déficit proprioceptif subtil à partir des tests, en particulier au stade très précoce de la maladie. Notre objectif est de démontrer que la validité des tests de performance physique est aussi élevée que celle de la technologie de pointe, le PFAS.
Par conséquent, en adoptant les tests de performance physique valides dans le programme de dépistage de la santé pour la population de plus de 45 ans au sein de la communauté, on peut servir de paramètre de diagnostic précoce du DCM et éviter un traitement retardé entraînant des conséquences dévastatrices et des handicaps.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Numéro de téléphone: 852-29740531
- E-mail: karlenhk@connect.com.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000
- Recrutement
- The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
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Contact:
- Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Numéro de téléphone: 852-29740531
- E-mail: karlenhk@connect.hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chinois
- 40 ans ou plus
- Avec des signes radiologiques de myélopathie cervicale dégénérative, à la fois symptomatique et asymptomatique
- Grade de Nurick inférieur à 3
Critère d'exclusion:
- Origine ethnique non chinoise
- Moins de 40 ans
- sans aucune preuve radiologique de myélopathie cervicale
- Problèmes actifs de colonne vertébrale tuberculeuse, maladies de la colonne lombaire et autres problèmes provoquant des douleurs ou des déformations des membres pouvant affecter leur équilibre et leurs mouvements
- Présente des troubles extra-pyramidaux ou d'autres troubles impliquant le cervelet ou le lobe frontal du cerveau entraînant un mauvais équilibre et une perturbation de la marche
- Opération antérieure de la colonne vertébrale avec perturbation résiduelle de l'équilibre ou de la marche
- Patients non transmissibles avec une capacité cognitive insuffisante pour exprimer clairement leurs propres symptômes
- Non-marcheur
- Aveugle ou sourd
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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(1) Myélopathie cervicale dégénérative
Sujets chinois âgés de 50 ans ou plus qui présentent des signes radiologiques de myélopathie cervicale dégénérative, symptomatique avec un grade Nurick inférieur à 3 seront inclus.
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Tests proprioceptifs et tests de performance physique
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(2) Contrôles sains
Des contrôles chinois sains âgés de 50 ans ou plus qui ne présentent aucun signe myélopathique de myélopathie cervicale dégénérative avec un grade Nurick inférieur à 3 seront inclus.
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Tests proprioceptifs et tests de performance physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système de notation modifié de l'Association japonaise d'orthopédie pour la myélopathie cervicale (mJOA)
Délai: 15 ans
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mJOA est un questionnaire fonctionnel auto-déclaré sur la gravité de la maladie en évaluant 4 domaines :
mJOA a un score total de 17 et classe le patient DCM en différentes sévérités comme ci-dessous :
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15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déficits proprioceptifs - Test de vitesse
Délai: 15 ans
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Les déficits proprioceptifs entravent la coordination des membres, en particulier la dextérité fine des doigts, la marche réciproque et le pas. Il en résultera alors une incoordination sur les membres inférieurs et supérieurs qui altère la rapidité et l'intégrité de la performance dans les Tests de Performance Physique validés pour le DCM. Dans les tests de performances physiques, il a été divisé en 2 sections distinctes, le "test de vitesse" sera enregistré en termes de "temps nécessaire pour terminer" le processus de test standardisé en secondes |
15 ans
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Déficits proprioceptifs - Test limité dans le temps
Délai: 15 ans
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Un test de performance physique limité dans le temps sera évalué et les données seront enregistrées en termes de "nombre total de répétitions effectuées" dans un délai strictement fixé
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 20-746
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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