Proprioseptiiviset puutteet rappeuttavassa kohdunkaulan myelopatiassa
Proprioseptiivisen toimintahäiriön varhainen havaitseminen degeneratiivisessa kohdunkaulan myelopatiassa päivittäisen elämän toimintojen proprioseptiivisen toiminnallisen analyysin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DCM on krooninen salakavala sairaus, yksi vammaisimmista ortopedisista tiloista, jossa selkäydin puristuu ympärillä olevien rakenteiden toimesta kohdunkaulan selkärangan alueella. Sille on tyypillistä etenevät neurologiset kehon koordinaatiovajeet, käsien kömpelyys ja kävelyhäiriöt alustavina oireina, jotka voivat johtua proprioseptiivisestä toimintahäiriöstä.
Fyysinen suorituskyky ja toiminta estävät potilaan käsien kömpelyyttä, kävelyhäiriötä ja kehon epätasapainoa. Kehon, yläraajojen ja alaraajojen välinen koordinaatiohäiriö johtuu selkäytimen puristuksen aiheuttamista proprioseptiivisistä puutteista. Ottamalla käyttöön PFAS (Proprioceptive Functional Analysis System) proprioseptiiviset puutteet kehon ydinnivelissä ja perifeerisissä nivelissä voitiin testata päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) aikana suhteessa normaaliin koehenkilöiden suorituskykyyn. Kaikki aiheet testataan PFAS- ja fyysisen suorituskyvyn testeillä.
Ajatus alueellisesta proprioseptiivisesta puutteesta sisällytetään DCM:n arviointipöytäkirjaan helpottamaan läpimurtoa perinteisestä DCM:n toiminnallisesta arvioinnista.
Kehitettäessä ei-invasiivista arviointiprotokollaa proprioseptiivisen puutteen arvioimiseksi pyrimme havaitsemaan hienovaraisen proprioseptiivisen puutteen testeistä, erityisesti taudin varhaisessa vaiheessa. Pyrimme osoittamaan, että fyysisen suorituskyvyn testit ovat yhtä korkeita kuin edistyneen teknologian PFAS.
Näin ollen ottamalla käyttöön voimassa olevat fyysiset suorituskykytestit yli 45-vuotiaan väestön terveysseulontajärjestelmässä yhteisössä, se voi toimia DCM:n varhaisena diagnostisena parametrina ja välttää viivästyneen hoidon, joka johtaa tuhoisiin seurauksiin ja vammaisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Puhelinnumero: 852-29740531
- Sähköposti: karlenhk@connect.com.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000
- Rekrytointi
- The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
-
Ottaa yhteyttä:
- Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Puhelinnumero: 852-29740531
- Sähköposti: karlenhk@connect.hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalainen
- 40-vuotiaat tai vanhemmat
- Radiologiset todisteet degeneratiivisesta kohdunkaulan myelopatiasta, sekä oireettomasta että oireettomasta
- Nurick arvosana alle 3
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kiinalainen etnisyys
- Alle 40-vuotias
- ilman radiologista näyttöä kohdunkaulan myelopatiasta
- Aktiiviset selkärangan tuberkuloosiongelmat, lannerangan sairaudet ja muut ongelmat, jotka aiheuttavat kipua tai epämuodostumia raajoissa, jotka voivat vaikuttaa niiden tasapainoon ja liikkumiseen
- Esiintyy ekstrapyramidaalisia tai muita häiriöitä, joihin liittyy pikkuaivot tai aivojen etulohko, mikä johtaa huonoon tasapainoon ja kävelyhäiriöihin
- Aiempi selkäleikkaus, johon on jäänyt tasapaino- tai kävelyhäiriö
- Ei-tarttuva potilas, jolla on riittämätön kognitiivinen kyky ilmaista omia oireitaan selvästi
- Ei-kävelijä
- Sokea tai kuuro
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
(1) Kohdunkaulan rappeuttava myelopatia
Mukaan otetaan vähintään 50-vuotiaat kiinalaiset, joilla on radiologista näyttöä rappeuttavasta kohdunkaulan myelopatiasta, joka on oireinen Nurick-asteella alle 3.
|
Proprioseptiiviset testit ja fyysisen suorituskyvyn testit
|
|
(2) Terveet kontrollit
Mukaan otetaan 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat kiinalaiset terveet kontrollit, joilla ei ole myelopaattisia merkkejä degeneratiivisesta kohdunkaulan myelopatiasta ja Nurick Grade alle 3.
|
Proprioseptiiviset testit ja fyysisen suorituskyvyn testit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Japanin ortopedialiiton kohdunkaulan myelopatian pisteytysjärjestelmä (mJOA)
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
mJOA on itseraportoitu toiminnallinen kyselylomake sairauden vaikeudesta arvioimalla neljää aluetta:
mJOA:n kokonaispistemäärä on 17, ja se luokittelee DCM-potilaat eri vakavuusasteisiin seuraavasti:
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioseptiiviset puutteet - nopeustesti
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Proprioseptiiviset puutteet haittaavat raajojen koordinaatiota, erityisesti hienosormen kätevyyttä, vastavuoroista kävelyä ja astumista. Näin ollen seurauksena on ala- ja yläraajojen koordinaatiohäiriö, joka muuttaa suorituskyvyn nopeutta ja eheyttä DCM:lle validoiduissa fyysisen suorituskyvyn testeissä. Fyysisen suorituskyvyn testeissä se on jaettu 2 erilliseen osaan, "Nopeustesti" tallennetaan standardoidun testiprosessin suorittamiseen tarvittavan ajan sekunneissa. |
15 vuotta
|
|
Proprioseptiiviset puutteet - Aikarajoitettu testi
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Fyysisen suorituskyvyn testin aikarajoitettu testi arvioidaan ja tiedot tallennetaan "suorittujen toistojen kokonaismääränä" tiukasti määrätyssä aikakehyksessä
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 20-746
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .