- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05183971
Проприоцептивный дефицит при дегенеративной цервикальной миелопатии
Раннее выявление проприоцептивной дисфункции при дегенеративной цервикальной миелопатии с помощью проприоцептивного функционального анализа в повседневной деятельности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ДКМП – хроническое коварное заболевание, одно из наиболее инвалидизирующих ортопедических состояний, при котором происходит сдавление спинного мозга окружающими структурами в шейном отделе позвоночника. Он характеризуется прогрессирующим неврологическим дефицитом координации тела, неуклюжестью рук и нарушением походки как предварительный симптом, который может быть обусловлен проприоцептивной дисфункцией.
Физическая работоспособность и функции препятствуют неуклюжести рук пациентов, нарушению походки и дисбалансу тела. Нарушение координации между телом, верхними и нижними конечностями будет результатом проприоцептивного дефицита, вызванного компрессией спинного мозга. Приняв Систему проприоцептивного функционального анализа (PFAS), можно было протестировать проприоцептивный дефицит в основных суставах тела и периферических суставах во время повседневной активности (ADL) со ссылкой на нормальные показатели субъектов. Все предметы будут проверены PFAS и тестами физической работоспособности.
Идея регионарного проприоцептивного дефицита будет включена в протокол оценки для DCM, чтобы облегчить прорыв от традиционной функциональной оценки DCM.
При разработке протокола неинвазивной оценки проприоцептивного дефицита мы стремимся выявить тонкий проприоцептивный дефицит с помощью тестов, особенно на самой ранней стадии заболевания. Мы стремимся продемонстрировать, что валидность тестов физической работоспособности столь же высока, как и передовая технология PFAS.
Следовательно, принятие действительных тестов физической работоспособности в схеме скрининга здоровья для населения старше 45 лет в сообществе может служить ранним диагностическим параметром ДКМП и позволяет избежать отложенного лечения, ведущего к разрушительным последствиям и инвалидности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Номер телефона: 852-29740531
- Электронная почта: karlenhk@connect.com.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Гонконг, 000
- Рекрутинг
- The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
-
Контакт:
- Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Номер телефона: 852-29740531
- Электронная почта: karlenhk@connect.hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Китайский
- 40 лет и старше
- С рентгенологическими признаками дегенеративной цервикальной миелопатии, как симптоматической, так и бессимптомной
- Нурик класс менее 3
Критерий исключения:
- Некитайская этническая принадлежность
- Возраст до 40 лет
- без каких-либо рентгенологических доказательств цервикальной миелопатии
- Активные проблемы с туберкулезом позвоночника, заболевания поясничного отдела позвоночника и другие проблемы, вызывающие боль или деформации конечностей, которые могут повлиять на их равновесие и движение.
- Проявляется экстрапирамидными или другими нарушениями, затрагивающими мозжечок или лобную долю головного мозга, что приводит к нарушению равновесия и походке.
- Предыдущая операция на позвоночнике с остаточным нарушением равновесия или походки
- Неинфекционные пациенты с недостаточной когнитивной способностью ясно выражать свои симптомы
- Неходячий
- Слепой или глухой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
(1) Дегенеративная цервикальная миелопатия
Будут включены граждане Китая в возрасте 50 лет и старше, у которых есть радиологические признаки дегенеративной цервикальной миелопатии с симптомами степени Нурика менее 3.
|
Проприоцептивное тестирование и тесты физической работоспособности
|
|
(2) Здоровый контроль
В исследование будут включены здоровые китайцы в возрасте 50 лет и старше, у которых нет миелопатических признаков дегенеративной цервикальной миелопатии со степенью Нурика менее 3.
|
Проприоцептивное тестирование и тесты физической работоспособности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная система оценки шейной миелопатии Японской ассоциации ортопедов (mJOA)
Временное ограничение: 15 лет
|
mJOA — это самостоятельный функциональный опросник о тяжести заболевания, оценивающий 4 домена:
mJOA имеет общий балл 17 и классифицирует пациентов с ДКМП по степени тяжести, как показано ниже:
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцептивный дефицит — тест скорости
Временное ограничение: 15 лет
|
Нарушения проприоцепции нарушают координацию конечностей, особенно мелкую ловкость пальцев, реципрокную ходьбу и шагание. Таким образом, в результате возникает некоординация в нижних и верхних конечностях, что изменяет скорость и целостность результатов в тестах физической работоспособности, утвержденных для DCM. В тестах физической производительности он разделен на 2 отдельных раздела, «Тест скорости» будет записан с точки зрения «Времени, необходимого для завершения» стандартизированного процесса тестирования в секундах. |
15 лет
|
|
Проприоцептивный дефицит - ограниченный по времени тест
Временное ограничение: 15 лет
|
Будет оцениваться ограниченный по времени тест физической работоспособности, и данные будут записываться в терминах «Общее количество выполненных повторений» в строго фиксированные временные рамки.
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 20-746
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .