- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05183971
퇴행성 경추 척수병증의 고유감각 결핍
퇴행성 경추 척수증에서 일상생활 활동의 고유수용성 기능 분석을 통한 고유수용성 기능장애의 조기 발견
연구 개요
상세 설명
DCM은 경추 부위의 주변 구조물에 의해 척수가 압박되는 정형외과 질환 중 가장 장애가 심한 만성 교활성 질환입니다. 그것은 고유 감각 기능 장애로 인해 발생할 수 있는 예비 증상으로 신체 협응의 진행성 신경학적 결함, 손의 서투름 및 보행 장애를 특징으로 합니다.
신체적 성능과 기능은 환자의 손의 서투름, 보행 장애 및 신체 불균형을 방해합니다. 신체, 상지 및 하지 사이의 비협조는 척수 압박으로 인한 고유 수용성 결함으로 인해 발생합니다. PFAS(고유 감각 기능 분석 시스템)를 채택하여 일상 생활 활동(Activity of Daily Living, ADL) 중에 코어 신체 관절 및 말초 관절에 대한 고유 감각 결손을 정상 피험자의 수행을 참조하여 테스트할 수 있습니다. 모든 과목은 PFAS 및 신체 성능 테스트에 의해 테스트됩니다.
지역적 고유수용성 결핍에 대한 아이디어는 DCM에 대한 평가 프로토콜에 통합되어 전통적인 DCM 기능 평가의 돌파구를 촉진할 것입니다.
고유수용성 결핍을 평가하기 위한 비침습적 평가 프로토콜을 개발할 때, 우리는 특히 질병의 초기 단계에서 테스트에서 미묘한 고유수용성 결핍을 감지하는 것을 목표로 합니다. 우리는 물리적 성능 테스트의 타당성이 첨단 기술인 PFAS의 타당도와 동등하게 높다는 것을 입증하는 것을 목표로 합니다.
결과적으로 지역사회 내 45세 이상의 인구에 대한 건강 검진 계획에서 유효한 물리적 성능 테스트를 채택함으로써 DCM의 조기 진단 매개변수 역할을 할 수 있으며 치명적인 결과와 장애로 이어지는 치료 지연을 피할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- 전화번호: 852-29740531
- 이메일: karlenhk@connect.com.hk
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 홍콩, 000
- 모병
- The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
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연락하다:
- Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- 전화번호: 852-29740531
- 이메일: karlenhk@connect.hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중국인
- 40세 이상
- 퇴행성 경추 척수병증의 방사선학적 증거가 있는 경우, 증상 및 무증상 모두
- 누릭 등급 3 미만
제외 기준:
- 중국인이 아닌 민족
- 40세 미만
- 자궁경부 척수병증의 방사선학적 증거가 없는 경우
- 결핵 척추, 요추 척추 질환 및 균형과 움직임에 영향을 줄 수 있는 팔다리에 통증이나 기형을 유발하는 기타 문제의 활성 문제
- 추체외로 또는 소뇌 또는 대뇌의 전두엽을 포함하는 기타 장애로 균형 저하 및 보행 장애를 유발합니다.
- 균형 또는 보행에 잔존 장애가 있는 이전의 척추 수술
- 자신의 증상을 명확하게 표현하는 인지능력이 부족한 비전염성 환자
- 비보행자
- 맹인 또는 귀머거리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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(1) 퇴행성 경추척수증
퇴행성 경추 척수병증에 대한 방사선학적 증거가 있고 Nurick 등급 3 미만의 증상을 보이는 50세 이상의 중국 피험자가 포함됩니다.
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고유 감각 테스트 및 신체 성능 테스트
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(2) 건강한 대조군
Nurick 등급이 3 미만인 퇴행성 경추 척수증의 척수병증 징후가 없는 50세 이상의 중국인 건강한 대조군이 포함됩니다.
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고유 감각 테스트 및 신체 성능 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 척수증(mJOA)에 대한 수정된 일본 정형외과 협회 점수 체계
기간: 15 년
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mJOA는 4가지 영역 평가를 통해 질병 중증도에 대한 자가 보고 기능 설문지입니다.
mJOA는 총 점수가 17이며 DCM 환자를 아래와 같이 다른 심각도로 분류합니다.
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15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유 수용성 결함 - 속도 테스트
기간: 15 년
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고유수용감각 결손은 사지 조정, 특히 섬세한 손가락 손재주, 상호 걷기 및 스테핑을 방해합니다. 따라서 하지와 상지에 대한 부조화로 인해 DCM에 대해 검증된 물리적 성능 테스트에서 성능의 속도와 무결성이 변경됩니다. 물리적 성능 테스트에서는 2개의 개별 섹션으로 나뉘며 "속도 테스트"는 표준화된 테스트 프로세스를 "완료하는 데 필요한 시간"으로 기록됩니다(초 단위). |
15 년
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고유 수용성 결함 - 시간 제한 테스트
기간: 15 년
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시간 제한 테스트 신체 기능 테스트를 평가하고 데이터는 엄격하게 고정된 시간 프레임 내에서 "완성된 총 반복 횟수"로 기록됩니다.
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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