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Deficit propriocettivi nella mielopatia cervicale degenerativa

1 gennaio 2024 aggiornato da: The University of Hong Kong

Rilevazione precoce della disfunzione propriocettiva nella mielopatia cervicale degenerativa mediante analisi funzionale propriocettiva nelle attività della vita quotidiana

I deficit propriocettivi nella mielopatia cervicale degenerativa (DCM) sono un deficit neurologico progressivo nella funzione somatosensoriale e motoria che colpisce l'equilibrio del corpo e il controllo motorio. Il DCM di solito si presenta con incoordinazione corporea, goffaggine delle mani e disturbi dell'andatura associati a disfunzione propriocettiva che ostacola le prestazioni e le funzioni fisiche. In questo studio, verrà sviluppato un protocollo di valutazione non invasivo sulla propriocezione per rilevare sottili deficit propriocettivi nella fase iniziale della malattia attraverso semplici test delle prestazioni fisiche per la popolazione di età superiore ai 45 anni. Adottando i test delle prestazioni fisiche come predittori diagnostici di DCM, miriamo a evitare lo sviluppo di conseguenze e disabilità devastanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La DCM è una malattia cronica insidiosa, una delle condizioni ortopediche più invalidanti, che comporta la compressione del midollo spinale da parte delle strutture circostanti nella regione del rachide cervicale. Si caratterizza con deficit neurologici progressivi nella coordinazione corporea, goffaggine delle mani e disturbi dell'andatura come sintomo preliminare che può essere causato da una disfunzione propriocettiva.

Le prestazioni fisiche e la funzione ostacolano la goffaggine delle mani dei pazienti, i disturbi dell'andatura e lo squilibrio del corpo. L'incoordinazione tra corpo, arti superiori e arti inferiori sarà il risultato di deficit propriocettivi causati dalla compressione del midollo spinale. Adottando il Sistema di analisi funzionale propriocettiva (PFAS), i deficit propriocettivi sulle articolazioni centrali del corpo e sulle articolazioni periferiche potrebbero essere testati durante l'attività della vita quotidiana (ADL) con riferimento alle prestazioni di soggetti normali. Tutti i soggetti saranno testati dal PFAS e dai test delle prestazioni fisiche.

L'idea del deficit propriocettivo regionale sarà incorporata nel protocollo di valutazione per DCM per facilitare una svolta rispetto alla tradizionale valutazione funzionale DCM.

Nello sviluppo di un protocollo di valutazione non invasivo per valutare il deficit propriocettivo, miriamo a rilevare un sottile deficit propriocettivo dai test, specialmente nella fase iniziale della malattia. Il nostro obiettivo è dimostrare che la validità dei test delle prestazioni fisiche è uniformemente elevata come quella della tecnologia avanzata, PFAS.

Di conseguenza, l'adozione dei test delle prestazioni fisiche validi nello schema di screening sanitario per la popolazione di età superiore ai 45 anni all'interno della comunità può servire come parametro diagnostico precoce del DCM ed evitare un trattamento ritardato che porta a conseguenze e disabilità devastanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Reclutamento
        • The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Confermato radiologicamente con mielopatia cervicale degenerativa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cinese
  • 40 anni o più
  • Con evidenza radiologica di mielopatia cervicale degenerativa, sia sintomatica che asintomatica
  • Grado Nurick inferiore a 3

Criteri di esclusione:

  • Etnia non cinese
  • Sotto i 40 anni
  • senza alcuna prova radiologica di mielopatia cervicale
  • Problemi attivi di tubercolosi della colonna vertebrale, malattie della colonna vertebrale lombare e altri problemi che causano dolore o deformità sugli arti che possono influire sul loro equilibrio e movimento
  • Presenta disturbi extrapiramidali o di altro tipo che coinvolgono il cervelletto o il lobo frontale del cervello che portano a scarso equilibrio e disturbi dell'andatura
  • Pregressa operazione spinale con disturbo residuo dell'equilibrio o dell'andatura
  • Pazienti non trasmissibili con insufficiente capacità cognitiva nell'esprimere chiaramente i propri sintomi
  • Non camminatore
  • Cieco o sordo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
(1) Mielopatia cervicale degenerativa
Verranno inclusi soggetti cinesi di età pari o superiore a 50 anni che presentano evidenza radiologica di mielopatia cervicale degenerativa, sintomatica con grado Nurick inferiore a 3.
Test propriocettivi e Physical Performance Tests
(2) Controlli sani
Verranno inclusi controlli sani cinesi di età pari o superiore a 50 anni che non presentano segni mielopatici di mielopatia cervicale degenerativa con grado Nurick inferiore a 3.
Test propriocettivi e Physical Performance Tests

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio dell'associazione ortopedica giapponese modificato per la mielopatia cervicale (mJOA)
Lasso di tempo: 15 anni

mJOA è un questionario funzionale auto-riferito sulla gravità della malattia attraverso la valutazione di 4 domini:

  1. Funzione degli arti superiori
  2. Funzione degli arti inferiori
  3. Funzione sensoriale
  4. Funzione della vescica

mJOA ha un punteggio totale di 17 e classifica il paziente DCM in diverse gravità come di seguito:

  1. Lieve >= 15
  2. Moderato = 12-14
  3. Grave < 12
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deficit propriocettivi - Speed ​​Test
Lasso di tempo: 15 anni

I deficit propriocettivi ostacolano la coordinazione degli arti, in particolare la destrezza fine delle dita, la deambulazione e il passo reciproci. Pertanto, ne risulterà quindi una incoordinazione sugli arti inferiori e superiori che altera la velocità e l'integrità della prestazione nei test di prestazione fisica convalidati per DCM.

Nei test delle prestazioni fisiche, è diviso in 2 sezioni separate, il "Test di velocità" verrà registrato in termini di "Tempo necessario per completare" il processo di test standardizzato in secondi

15 anni
Deficit propriocettivi - Test a tempo limitato
Lasso di tempo: 15 anni
Verrà valutato il test a tempo limitato del test delle prestazioni fisiche e i dati verranno registrati in termini di "Numero totale di ripetizioni completate" entro un periodo di tempo strettamente prestabilito
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non devono essere condivisi con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mielopatia cervicale

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