- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05183971
Deficit propriocettivi nella mielopatia cervicale degenerativa
Rilevazione precoce della disfunzione propriocettiva nella mielopatia cervicale degenerativa mediante analisi funzionale propriocettiva nelle attività della vita quotidiana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La DCM è una malattia cronica insidiosa, una delle condizioni ortopediche più invalidanti, che comporta la compressione del midollo spinale da parte delle strutture circostanti nella regione del rachide cervicale. Si caratterizza con deficit neurologici progressivi nella coordinazione corporea, goffaggine delle mani e disturbi dell'andatura come sintomo preliminare che può essere causato da una disfunzione propriocettiva.
Le prestazioni fisiche e la funzione ostacolano la goffaggine delle mani dei pazienti, i disturbi dell'andatura e lo squilibrio del corpo. L'incoordinazione tra corpo, arti superiori e arti inferiori sarà il risultato di deficit propriocettivi causati dalla compressione del midollo spinale. Adottando il Sistema di analisi funzionale propriocettiva (PFAS), i deficit propriocettivi sulle articolazioni centrali del corpo e sulle articolazioni periferiche potrebbero essere testati durante l'attività della vita quotidiana (ADL) con riferimento alle prestazioni di soggetti normali. Tutti i soggetti saranno testati dal PFAS e dai test delle prestazioni fisiche.
L'idea del deficit propriocettivo regionale sarà incorporata nel protocollo di valutazione per DCM per facilitare una svolta rispetto alla tradizionale valutazione funzionale DCM.
Nello sviluppo di un protocollo di valutazione non invasivo per valutare il deficit propriocettivo, miriamo a rilevare un sottile deficit propriocettivo dai test, specialmente nella fase iniziale della malattia. Il nostro obiettivo è dimostrare che la validità dei test delle prestazioni fisiche è uniformemente elevata come quella della tecnologia avanzata, PFAS.
Di conseguenza, l'adozione dei test delle prestazioni fisiche validi nello schema di screening sanitario per la popolazione di età superiore ai 45 anni all'interno della comunità può servire come parametro diagnostico precoce del DCM ed evitare un trattamento ritardato che porta a conseguenze e disabilità devastanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Numero di telefono: 852-29740531
- Email: karlenhk@connect.com.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- Reclutamento
- The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
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Contatto:
- Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Numero di telefono: 852-29740531
- Email: karlenhk@connect.hku.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cinese
- 40 anni o più
- Con evidenza radiologica di mielopatia cervicale degenerativa, sia sintomatica che asintomatica
- Grado Nurick inferiore a 3
Criteri di esclusione:
- Etnia non cinese
- Sotto i 40 anni
- senza alcuna prova radiologica di mielopatia cervicale
- Problemi attivi di tubercolosi della colonna vertebrale, malattie della colonna vertebrale lombare e altri problemi che causano dolore o deformità sugli arti che possono influire sul loro equilibrio e movimento
- Presenta disturbi extrapiramidali o di altro tipo che coinvolgono il cervelletto o il lobo frontale del cervello che portano a scarso equilibrio e disturbi dell'andatura
- Pregressa operazione spinale con disturbo residuo dell'equilibrio o dell'andatura
- Pazienti non trasmissibili con insufficiente capacità cognitiva nell'esprimere chiaramente i propri sintomi
- Non camminatore
- Cieco o sordo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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(1) Mielopatia cervicale degenerativa
Verranno inclusi soggetti cinesi di età pari o superiore a 50 anni che presentano evidenza radiologica di mielopatia cervicale degenerativa, sintomatica con grado Nurick inferiore a 3.
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Test propriocettivi e Physical Performance Tests
|
(2) Controlli sani
Verranno inclusi controlli sani cinesi di età pari o superiore a 50 anni che non presentano segni mielopatici di mielopatia cervicale degenerativa con grado Nurick inferiore a 3.
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Test propriocettivi e Physical Performance Tests
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di punteggio dell'associazione ortopedica giapponese modificato per la mielopatia cervicale (mJOA)
Lasso di tempo: 15 anni
|
mJOA è un questionario funzionale auto-riferito sulla gravità della malattia attraverso la valutazione di 4 domini:
mJOA ha un punteggio totale di 17 e classifica il paziente DCM in diverse gravità come di seguito:
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15 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deficit propriocettivi - Speed Test
Lasso di tempo: 15 anni
|
I deficit propriocettivi ostacolano la coordinazione degli arti, in particolare la destrezza fine delle dita, la deambulazione e il passo reciproci. Pertanto, ne risulterà quindi una incoordinazione sugli arti inferiori e superiori che altera la velocità e l'integrità della prestazione nei test di prestazione fisica convalidati per DCM. Nei test delle prestazioni fisiche, è diviso in 2 sezioni separate, il "Test di velocità" verrà registrato in termini di "Tempo necessario per completare" il processo di test standardizzato in secondi |
15 anni
|
Deficit propriocettivi - Test a tempo limitato
Lasso di tempo: 15 anni
|
Verrà valutato il test a tempo limitato del test delle prestazioni fisiche e i dati verranno registrati in termini di "Numero totale di ripetizioni completate" entro un periodo di tempo strettamente prestabilito
|
15 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 20-746
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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