Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proprioceptivní deficity u degenerativní cervikální myelopatie

2. června 2026 aktualizováno: The University of Hong Kong

Včasná detekce proprioceptivní dysfunkce u degenerativní cervikální myelopatie pomocí proprioceptivní funkční analýzy v činnostech každodenního života

Proprioceptivní deficity u degenerativní cervikální myelopatie (DCM) jsou progresivní neurologické deficity somatosenzorických a motorických funkcí, které ovlivňují tělesnou rovnováhu a motorickou kontrolu. DCM se obvykle projevuje tělesnou nekoordinovaností, nemotorností rukou a poruchou chůze spojenou s proprioceptivní dysfunkcí, která brání fyzickému výkonu a funkcím. V této studii bude vypracován protokol neinvazivního hodnocení propriocepce pro detekci jemných proprioceptivních deficitů v rané fázi onemocnění pomocí jednoduchých testů fyzické výkonnosti pro populaci starší 45 let. Přijetím testů fyzické výkonnosti jako diagnostických prediktorů DCM se snažíme vyhnout rozvoji ničivých následků a postižení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

DCM je chronické zákeřné onemocnění, jedno z nejvíce invalidizujících ortopedických stavů, které zahrnuje kompresi míchy okolními strukturami v oblasti krční páteře. Vyznačuje se progresivními neurologickými deficity v koordinaci těla, neobratností rukou a poruchou chůze jako předběžným příznakem, který může způsobit proprioceptivní dysfunkce.

Fyzická výkonnost a funkce brání nemotornosti rukou pacientů, poruchám chůze a tělesné nerovnováze. Nekoordinace mezi tělem, horními končetinami a dolními končetinami bude důsledkem proprioceptivních deficitů způsobených kompresí míchy. Přijetím proprioceptivního funkčního analytického systému (PFAS) bylo možné testovat proprioceptivní deficity kloubů jádra těla a periferních kloubů během aktivity denního života (ADL) s ohledem na výkon normálních subjektů. Všechny subjekty budou testovány PFAS a testy fyzické výkonnosti.

Myšlenka regionálního proprioceptivního deficitu bude začleněna do hodnotícího protokolu pro DCM, aby se usnadnil průlom od tradičního funkčního hodnocení DCM.

Při vývoji neinvazivního hodnotícího protokolu pro hodnocení proprioceptivního deficitu se snažíme detekovat jemný proprioceptivní deficit z testů, zejména ve velmi raném stádiu onemocnění. Naším cílem je prokázat platnost testů fyzické výkonnosti, které jsou stejně vysoké jako u pokročilé technologie PFAS.

V důsledku toho může přijetí platných testů fyzické výkonnosti ve schématu zdravotního screeningu pro populaci starší 45 let v rámci komunity sloužit jako časný diagnostický parametr DCM a vyhnout se opožděné léčbě vedoucí k ničivým následkům a postižením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 000
        • Nábor
        • The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Radiologicky potvrzeno s degenerativní cervikální myelopatií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • čínština
  • Ve věku 40 a více let
  • S radiologickým průkazem degenerativní cervikální myelopatie, symptomatické i asymptomatické
  • Nurickův stupeň méně než 3

Kritéria vyloučení:

  • Nečínské etnikum
  • Ve věku do 40 let
  • bez jakéhokoli radiologického průkazu cervikální myelopatie
  • Aktivní problémy s tuberkulózou páteře, onemocnění bederní páteře a další problémy způsobující bolesti nebo deformity končetin, které mohou ovlivnit jejich rovnováhu a pohyb
  • Projevuje se extrapyramidovými nebo jinými poruchami zahrnujícími mozeček nebo čelní lalok velkého mozku vedoucí ke špatné rovnováze a poruchám chůze
  • Předchozí operace páteře se zbytkovou poruchou rovnováhy nebo chůze
  • Nekomunikativní pacienti s nedostatečnou kognitivní schopností jasně vyjádřit své vlastní symptomy
  • Nechodící
  • Slepý nebo hluchý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
(1) Degenerativní cervikální myelopatie
Budou zahrnuti čínští jedinci ve věku 50 nebo více let, kteří mají radiologický důkaz degenerativní cervikální myelopatie, symptomatické s Nurickovým stupněm nižším než 3.
Jiný: Systém proprioceptivní funkční analýzy
Proprioceptivní testování a testy fyzické výkonnosti
(2) Zdravé kontroly
Budou zahrnuti zdravé čínské kontrolní skupiny ve věku 50 let nebo starší, které nemají žádné myelopatické známky degenerativní cervikální myelopatie s Nurickovým stupněm nižším než 3.
Jiný: Systém proprioceptivní funkční analýzy
Proprioceptivní testování a testy fyzické výkonnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený skórovací systém Japonské ortopedické asociace pro cervikální myelopatii (mJOA)
Časové okno: 15 let

mJOA je vlastní funkční dotazník o závažnosti onemocnění prostřednictvím hodnocení 4 domén:

  1. Funkce horní končetiny
  2. Funkce dolní končetiny
  3. Senzorická funkce
  4. Funkce močového měchýře

mJOA má celkové skóre 17 a řadí pacienty s DCM do různé závažnosti, jak je uvedeno níže:

  1. Mírné >= 15
  2. Střední = 12-14
  3. Těžké < 12
15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proprioceptivní deficity - Test rychlosti
Časové okno: 15 let

Proprioceptivní deficity brání koordinaci končetin, zejména jemné obratnosti prstů, reciproční chůzi a krokování. Výsledkem tedy bude nekoordinace dolních a horních končetin, která mění rychlost a integritu výkonu v testech fyzické výkonnosti validovaných pro DCM.

V testech fyzické výkonnosti je rozdělen do 2 samostatných sekcí, „Test rychlosti“ bude zaznamenáván jako „Čas potřebný k dokončení“ standardizovaného testovacího procesu v sekundách.
15 let
Proprioceptivní deficity – časově omezený test
Časové okno: 15 let
Časově omezený test testu fyzické výkonnosti bude vyhodnocen a data budou zaznamenána jako "Celkový počet dokončených opakování" v přesně stanoveném časovém rámci
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2040

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2046

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 20-746

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data by neměla být sdílena s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální myelopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit