- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05183971
Proprioceptive mangler ved degenerativ cervikal myelopati
Tidlig påvisning af proprioceptiv dysfunktion ved degenerativ cervikal myelopati ved proprioceptiv funktionsanalyse i dagligdagsaktiviteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DCM er en kronisk snigende sygdom, en af de mest invaliderende ortopædiske tilstande, som involverer kompression af rygmarven af de omgivende strukturer i cervikal rygmarvsregion. Det karakteriserer med progressive neurologiske underskud i kropskoordination, klodset hånd og gangforstyrrelser som det foreløbige symptom, der kan forårsages af proprioceptiv dysfunktion.
Fysisk ydeevne og funktion hæmmer patienternes klodsethed i hænderne, gangforstyrrelser og kropsubalance. Ukoordinationen mellem krop, øvre lemmer og nedre lemmer vil være et resultat af proprioceptive underskud forårsaget af rygmarvskompression. Ved at anvende det Proprioceptive Functional Analysis System (PFAS) kunne proprioceptive underskud over kernekroppens led og perifere led testes under Activity of Daily Living (ADL) med reference til normale forsøgspersoners præstation. Alle emner vil blive testet af PFAS og Physical Performance Tests.
Idéen om regionalt proprioceptivt underskud vil blive indarbejdet i vurderingsprotokollen for DCM for at lette et gennembrud fra den traditionelle DCM funktionelle evaluering.
Ved at udvikle en ikke-invasiv vurderingsprotokol til at vurdere proprioceptivt deficit, sigter vi mod at opdage subtile proprioceptive deficit fra testene, især på det meget tidlige stadium af sygdommen. Vi sigter mod at demonstrere validiteten af fysiske præstationstests er lige høje som for den avancerede teknologi, PFAS.
Følgelig kan ved at vedtage de gyldige fysiske præstationstests i sundhedsscreeningsordningen for befolkninger over 45 i samfundet tjene som en tidlig diagnostisk parameter for DCM og undgå forsinket behandling, der fører til ødelæggende konsekvenser og handicap.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Telefonnummer: 852-29740531
- E-mail: karlenhk@connect.com.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000
- Rekruttering
- The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
-
Kontakt:
- Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Telefonnummer: 852-29740531
- E-mail: karlenhk@connect.hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk
- 40 år eller derover
- Med radiologiske tegn på degenerativ cervikal myelopati, både symptomatisk og asymptomatisk
- Nurick karakter mindre end 3
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kinesisk etnicitet
- Alder under 40
- uden radiologisk bevis for cervikal myelopati
- Aktive problemer med tuberkulose-rygsøjlen, lænderygsygdomme og andre problemer, der forårsager smerter eller deformiteter over lemmerne, som kan påvirke deres balance og bevægelse
- Presenterer med ekstrapyramidale eller andre lidelser, der involverer lillehjernen eller frontallappen af storhjernen, hvilket fører til dårlig balance og gangforstyrrelser
- Tidligere spinal operation med resterende forstyrrelse i balance eller gang
- Ikke-overførbare patienter med utilstrækkelig kognitiv evne til at udtrykke deres egne symptomer klart
- Ikke-walker
- Blind eller døv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
(1) Degenerativ cervikal myelopati
Kinesiske forsøgspersoner på 50 år eller derover, som har radiologiske tegn på degenerativ cervikal myelopati, symptomatisk med Nurick Grade mindre end 3, vil blive inkluderet.
|
Proprioceptive tests og fysiske præstationstests
|
|
(2) Sund kontrol
Kinesiske raske kontroller på 50 år eller derover, som ikke har myelopatiske tegn på degenerativ cervikal myelopati med Nurick Grade mindre end 3, vil blive inkluderet.
|
Proprioceptive tests og fysiske præstationstests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret japansk ortopædisk forenings scoresystem for cervikal myelopati (mJOA)
Tidsramme: 15 år
|
mJOA er et selvrapporteret funktionelt spørgeskema om sygdommens sværhedsgrad gennem vurdering af 4 domæner:
mJOA har en samlet score på 17, og den kategoriserer DCM-patienter i forskellig sværhedsgrad som nedenfor:
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioceptive Deficits - Speed Test
Tidsramme: 15 år
|
Proprioceptive mangler hæmmer koordinationen af lemmerne, især den fine fingerbehændighed, gensidig gang og skridt. Der vil således opstå inkoordination over de nedre og øvre lemmer, hvilket ændrer hastigheden og integriteten af præstationen i de fysiske præstationstests valideret for DCM. I de fysiske præstationstests er den opdelt i 2 separate sektioner, "Hastighedstesten" vil blive registreret i form af "Tid, der kræves for at gennemføre" den standardiserede testproces i sekunder |
15 år
|
|
Proprioceptive mangler - tidsbegrænset test
Tidsramme: 15 år
|
Tidsbegrænset test af fysisk præstationstest vil blive vurderet, og data vil blive registreret i form af "Totalt antal gentagelser gennemført" inden for en strengt fastsat tidsramme
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 20-746
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal myelopati
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Proprioceptivt funktionsanalysesystem
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Healthy.io Ltd.AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | Kroniske nyresygdomme | AlbuminuriForenede Stater
-
Tan Tock Seng HospitalOccutrack Medical Solutions Pte LtdAktiv, ikke rekrutterendeAldersrelateret makuladegeneration | Våd aldersrelateret makuladegenerationSingapore
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Tung Wah CollegeAfsluttet
-
Marmara UniversityUkendt
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetMeningomyeloceleTyrkiet (Türkiye)