- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05183971
Proprioseptive mangler ved degenerativ cervikal myelopati
Tidlig påvisning av proprioseptiv dysfunksjon ved degenerativ cervikal myelopati ved proprioseptiv funksjonsanalyse i dagliglivets aktiviteter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DCM er en kronisk snikende sykdom, en av de mest invalidiserende ortopediske tilstandene, som involverer kompresjon av ryggmargen av de omkringliggende strukturene i cervikal ryggradsregion. Det karakteriseres med progressive nevrologiske mangler i kroppskoordinasjon, klossethet i hånden og gangforstyrrelser som det foreløpige symptomet som kan forårsakes av proprioseptiv dysfunksjon.
Fysisk yteevne og funksjon hindrer pasientenes håndklossethet, gangforstyrrelser og kroppsubalanse. Inkoordinasjonen mellom kropp, øvre lemmer og nedre lemmer vil være et resultat av proprioseptive underskudd forårsaket av ryggmargskompresjon. Ved å ta i bruk Proprioceptive Functional Analysis System (PFAS), kan proprioseptive mangler over kjernekroppens ledd og perifere ledd testes under Activity of Daily Living (ADL) med referanse til normale forsøkspersoners ytelse. Alle fag vil bli testet av PFAS og fysiske ytelsestester.
Ideen om regionalt proprioseptivt underskudd vil bli innlemmet i vurderingsprotokollen for DCM for å lette et gjennombrudd fra den tradisjonelle DCM funksjonelle evalueringen.
Ved å utvikle en ikke-invasiv vurderingsprotokoll for å vurdere proprioseptivt underskudd, tar vi sikte på å oppdage subtile proprioseptive underskudd fra testene, spesielt på et veldig tidlig stadium av sykdommen. Vi har som mål å demonstrere at fysiske ytelsestester er like høye som for den avanserte teknologien, PFAS.
Følgelig kan ved å ta i bruk de gyldige fysiske ytelsestestene i helsescreening for befolkning eldre enn 45 i samfunnet tjene som en tidlig diagnostisk parameter for DCM og unngå forsinket behandling som fører til ødeleggende konsekvenser og funksjonshemminger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Telefonnummer: 852-29740531
- E-post: karlenhk@connect.com.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000
- Rekruttering
- The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
-
Ta kontakt med:
- Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Telefonnummer: 852-29740531
- E-post: karlenhk@connect.hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesisk
- 40 år eller eldre
- Med radiologisk bevis på degenerativ cervikal myelopati, både symptomatisk og asymptomatisk
- Nurick karakter mindre enn 3
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kinesisk etnisitet
- Alder under 40
- uten radiologisk bevis på cervikal myelopati
- Aktive problemer med tuberkuloseryggraden, lumbale ryggradssykdommer og andre problemer som forårsaker smerte eller deformiteter over lemmene som kan påvirke balansen og bevegelsen deres
- Presenterer med ekstrapyramidale eller andre lidelser som involverer lillehjernen eller frontallappen i storehjernen som fører til dårlig balanse og gangforstyrrelser
- Tidligere spinaloperasjon med gjenværende forstyrrelse i balanse eller gang
- Ikke-smittsomme pasienter med utilstrekkelig kognitiv evne til å uttrykke egne symptomer tydelig
- Ikke-gående
- Blind eller døv
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
(1) Degenerativ cervikal myelopati
Kinesiske personer i alderen 50 år eller eldre som har radiologiske bevis på degenerativ cervical myelopati, symptomatisk med Nurick Grade mindre enn 3 vil bli inkludert.
|
Proprioseptiv testing og fysiske ytelsestester
|
|
(2) Sunne kontroller
Kinesiske friske kontroller i alderen 50 år eller eldre som ikke har myelopatiske tegn på degenerativ cervikal myelopati med Nurick Grade mindre enn 3 vil bli inkludert.
|
Proprioseptiv testing og fysiske ytelsestester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert japansk ortopediforenings poengsystem for cervical myelopati (mJOA)
Tidsramme: 15 år
|
mJOA er et selvrapportert funksjonelt spørreskjema om sykdommens alvorlighetsgrad gjennom å vurdere 4 domener:
mJOA har en total poengsum på 17 og kategoriserer DCM-pasienter i ulik alvorlighetsgrad som nedenfor:
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioseptive mangler - hastighetstest
Tidsramme: 15 år
|
Proprioseptive underskudd hindrer koordinasjonen av lemmer, spesielt fin fingerbehendighet, gjensidig gange og stepping. Dermed vil inkoordinering over nedre og øvre lemmer oppstå, noe som endrer hastigheten og integriteten til ytelsen i de fysiske ytelsestestene validert for DCM. I de fysiske ytelsestestene er den delt inn i 2 separate seksjoner, "Hastighetstesten" vil bli registrert i form av "Tiden som kreves for å fullføre" den standardiserte testprosessen i sekunder |
15 år
|
|
Proprioseptive mangler - tidsbegrenset test
Tidsramme: 15 år
|
Tidsbegrenset test av fysisk ytelsestest vil bli vurdert og data vil bli registrert i form av "Totalt antall repetisjoner fullført" innenfor en strengt fastsatt tidsramme
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 20-746
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .