Proprioceptywne deficyty w zwyrodnieniowej mielopatii szyjnej
Wczesne wykrywanie dysfunkcji proprioceptywnej w zwyrodnieniowej mielopatii szyjki macicy poprzez proprioceptywną analizę czynnościową w codziennych czynnościach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
DCM jest przewlekłą podstępną chorobą, jednym z najbardziej upośledzających schorzeń ortopedycznych, polegającą na ucisku rdzenia kręgowego przez otaczające struktury w odcinku szyjnym kręgosłupa. Charakteryzuje się postępującymi deficytami neurologicznymi w zakresie koordynacji ciała, niezdarnością rąk i zaburzeniami chodu jako objawem wstępnym, który może być spowodowany dysfunkcją proprioceptywną.
Sprawność fizyczna i funkcja utrudniają pacjentom niezdarność rąk, zaburzenia chodu i brak równowagi ciała. Brak koordynacji między tułowiem, kończynami górnymi i dolnymi będzie wynikał z deficytów propriocepcji spowodowanych uciskiem rdzenia kręgowego. Przyjmując Proprioceptywny System Analizy Funkcjonalnej (PFAS), deficyty proprioceptywne w podstawowych stawach ciała i stawach obwodowych można było badać podczas codziennych czynności (ADL) w odniesieniu do wyników osób zdrowych. Wszyscy uczestnicy zostaną przetestowani przez PFAS i testy sprawności fizycznej.
Idea regionalnego deficytu proprioceptywnego zostanie włączona do protokołu oceny dla DCM, aby ułatwić przełom w porównaniu z tradycyjną oceną czynnościową DCM.
Opracowując protokół nieinwazyjnej oceny deficytu proprioceptywnego, dążymy do wykrycia w testach subtelnego deficytu proprioceptywnego, zwłaszcza w bardzo wczesnym stadium choroby. Naszym celem jest wykazanie, że ważność testów sprawności fizycznej jest równie wysoka, jak w przypadku zaawansowanej technologii PFAS.
W związku z tym, poprzez przyjęcie w danej społeczności aktualnych testów sprawności fizycznej w ramach programu badań przesiewowych zdrowia dla populacji w wieku powyżej 45 lat, może służyć jako wczesny parametr diagnostyczny DCM i uniknąć opóźnionego leczenia prowadzącego do wyniszczających konsekwencji i niepełnosprawności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Numer telefonu: 852-29740531
- E-mail: karlenhk@connect.com.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 000
- Rekrutacyjny
- The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
-
Kontakt:
- Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Numer telefonu: 852-29740531
- E-mail: karlenhk@connect.hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chiński
- Wiek 40 lat lub więcej
- Z radiologicznymi dowodami zwyrodnieniowej mielopatii szyjnej, zarówno objawowej, jak i bezobjawowej
- Stopień Nuricka mniejszy niż 3
Kryteria wyłączenia:
- Pochodzenie etniczne inne niż chińskie
- W wieku poniżej 40 lat
- bez radiologicznego dowodu mielopatii szyjnej
- Czynne schorzenia gruźlicy kręgosłupa, choroby kręgosłupa lędźwiowego i inne schorzenia powodujące ból lub deformacje kończyn, które mogą wpływać na ich równowagę i ruchomość
- Przedstawia z pozapiramidowymi lub innymi zaburzeniami obejmującymi móżdżek lub płat czołowy mózgu, prowadzącymi do słabej równowagi i zaburzeń chodu
- Przebyta operacja kręgosłupa z pozostałymi zaburzeniami równowagi lub chodu
- Pacjenci niezakaźni z niewystarczającymi zdolnościami poznawczymi do jasnego wyrażania własnych objawów
- Nie chodzący
- Ślepy lub głuchy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
(1) Zwyrodnieniowa mielopatia szyjna
Do badania zostaną włączeni chińscy pacjenci w wieku 50 lat lub starsi, u których stwierdzono radiologicznie objawy zwyrodnieniowej mielopatii szyjnej, z objawami w stopniu Nuricka mniejszym niż 3.
|
Testy proprioceptywne i testy wydolności fizycznej
|
|
(2) Zdrowa kontrola
Uwzględnione zostaną zdrowe chińskie kontrole w wieku 50 lat lub starsze, które nie mają mielopatycznych objawów zwyrodnieniowej mielopatii szyjnej w stopniu Nuricka mniejszym niż 3.
|
Testy proprioceptywne i testy wydolności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany system punktacji Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego dla mielopatii szyjnej (mJOA)
Ramy czasowe: 15 lat
|
mJOA to samoopisowy kwestionariusz funkcjonalny dotyczący ciężkości choroby poprzez ocenę 4 domen:
mJOA ma łączny wynik 17 i klasyfikuje pacjentów z DCM w różnych stopniach ciężkości, jak poniżej:
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deficyty proprioceptywne - Test szybkości
Ramy czasowe: 15 lat
|
Deficyty proprioceptywne utrudniają koordynację kończyn, zwłaszcza zręczność palców, chodzenie naprzemienne i stąpanie. Skutkiem tego będzie brak koordynacji kończyn dolnych i górnych, który zmienia szybkość i spójność wykonania w Testach Wydolności Fizycznej zatwierdzonych dla DCM. W testach wydajności fizycznej podzielono go na 2 oddzielne sekcje, „Test prędkości” zostanie zarejestrowany pod względem „Czasu wymaganego do ukończenia” standardowego procesu testowego w sekundach |
15 lat
|
|
Deficyty proprioceptywne - test ograniczony czasowo
Ramy czasowe: 15 lat
|
Ograniczony czasowo Test testu wydolności fizycznej zostanie oceniony, a dane zostaną zapisane pod względem „Całkowitej liczby wykonanych powtórzeń” w ściśle określonych ramach czasowych
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 20-746
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .