- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05183971
Déficits Proprioceptivos na Mielopatia Cervical Degenerativa
Detecção Precoce da Disfunção Proprioceptiva na Mielopatia Cervical Degenerativa por Análise Funcional Proprioceptiva nas Atividades da Vida Diária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A CMD é uma doença crônica insidiosa, uma das condições ortopédicas mais incapacitantes, que envolve a compressão da medula espinhal pelas estruturas circundantes na região da coluna cervical. Caracteriza-se por déficits neurológicos progressivos na coordenação corporal, falta de jeito nas mãos e distúrbio da marcha como sintoma preliminar que pode causar disfunção proprioceptiva.
O desempenho físico e a função dificultam a falta de jeito nas mãos, distúrbios da marcha e desequilíbrio corporal dos pacientes. A incoordenação entre corpo, membros superiores e membros inferiores será decorrente de déficits proprioceptivos causados pela compressão da medula espinhal. Ao adotar o Sistema de Análise Funcional Proprioceptiva (PFAS), os déficits proprioceptivos sobre as articulações centrais do corpo e as articulações periféricas podem ser testados durante a Atividade da Vida Diária (ADL) com referência ao desempenho de indivíduos normais. Todos os sujeitos serão testados pelo PFAS e Testes de Desempenho Físico.
A ideia de déficit proprioceptivo regional será incorporada no protocolo de avaliação para DCM para facilitar um avanço da avaliação funcional tradicional de DCM.
Ao desenvolver um protocolo de avaliação não invasivo para avaliar o déficit proprioceptivo, pretendemos detectar déficits proprioceptivos sutis nos testes, especialmente no estágio inicial da doença. Nosso objetivo é demonstrar que a validade dos Testes de Desempenho Físico é tão alta quanto a da tecnologia avançada, PFAS.
Consequentemente, a adoção de Testes de Desempenho Físico válidos no esquema de triagem de saúde para a população com mais de 45 anos na comunidade pode servir como um parâmetro de diagnóstico precoce da CMD e evitar o atraso no tratamento, levando a consequências e incapacidades devastadoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Número de telefone: 852-29740531
- E-mail: karlenhk@connect.com.hk
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000
- Recrutamento
- The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
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Contato:
- Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Número de telefone: 852-29740531
- E-mail: karlenhk@connect.hku.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- chinês
- 40 anos ou mais
- Com evidência radiológica de mielopatia cervical degenerativa, sintomática e assintomática
- Nurick grau inferior a 3
Critério de exclusão:
- Etnia não chinesa
- com menos de 40 anos
- sem qualquer prova radiológica de mielopatia cervical
- Problemas ativos de tuberculose na coluna vertebral, doenças da coluna lombar e outros problemas que causam dor ou deformidades nos membros que podem afetar seu equilíbrio e movimento
- Apresenta-se com distúrbios extrapiramidais ou outros distúrbios envolvendo o cerebelo ou o lobo frontal do cérebro, levando a equilíbrio deficiente e distúrbios da marcha
- Operação anterior da coluna vertebral com distúrbio residual no equilíbrio ou na marcha
- Pacientes não transmissíveis com capacidade cognitiva insuficiente para expressar claramente seus próprios sintomas
- Não andador
- Cego ou surdo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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(1) Mielopatia Cervical Degenerativa
Serão incluídos indivíduos chineses com 50 anos ou mais que apresentem evidências radiológicas de Mielopatia Cervical Degenerativa, sintomática com Grau Nurick inferior a 3.
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Testes proprioceptivos e testes de desempenho físico
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(2) Controles Saudáveis
Serão incluídos controles chineses saudáveis com 50 anos ou mais que não apresentam sinais mielopáticos de Mielopatia Cervical Degenerativa com Grau Nurick inferior a 3.
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Testes proprioceptivos e testes de desempenho físico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Pontuação Modificado da Associação de Ortopedia Japonesa para Mielopatia Cervical (mJOA)
Prazo: 15 anos
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O mJOA é um questionário funcional autorreferido sobre a gravidade da doença por meio da avaliação de 4 domínios:
O mJOA tem uma pontuação total de 17 e classifica o paciente com DCM em diferentes gravidades, conforme abaixo:
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15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Déficits Proprioceptivos - Teste de Velocidade
Prazo: 15 anos
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Déficits proprioceptivos prejudicam a coordenação dos membros, principalmente a destreza dos dedos finos, marcha e passos recíprocos. Assim, resultará uma incoordenação sobre os membros inferiores e superiores e que altera a velocidade e a integridade do desempenho nos Testes de Desempenho Físico validados para DCM. Nos testes de desempenho físico, ele foi dividido em 2 seções separadas, o "Teste de velocidade" será registrado em termos de "Tempo necessário para concluir" o processo de teste padronizado em segundos |
15 anos
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Déficits proprioceptivos - Teste de tempo limitado
Prazo: 15 anos
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O teste de tempo limitado do teste de desempenho físico será avaliado e os dados serão registrados em termos de "número total de repetições concluídas" dentro de um período de tempo estritamente fixo
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 20-746
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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