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Déficits Proprioceptivos na Mielopatia Cervical Degenerativa

2 de junho de 2026 atualizado por: The University of Hong Kong

Detecção Precoce da Disfunção Proprioceptiva na Mielopatia Cervical Degenerativa por Análise Funcional Proprioceptiva nas Atividades da Vida Diária

Déficits proprioceptivos na mielopatia cervical degenerativa (DCM) é um déficit neurológico progressivo na função somatossensorial e motora que afeta o equilíbrio corporal e o controle motor. A CMD geralmente se apresenta com incoordenação corporal, falta de jeito nas mãos e distúrbios da marcha associados a disfunção proprioceptiva que prejudica o desempenho e as funções físicas. Neste estudo, será desenvolvido um protocolo de avaliação não invasiva da propriocepção para detecção de déficits proprioceptivos sutis na fase inicial da doença por meio de Testes de Desempenho Físico simples para população com mais de 45 anos. Ao adotar os testes de desempenho físico como preditores diagnósticos de CMD, visamos evitar o desenvolvimento de sequelas e incapacidades devastadoras.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A CMD é uma doença crônica insidiosa, uma das condições ortopédicas mais incapacitantes, que envolve a compressão da medula espinhal pelas estruturas circundantes na região da coluna cervical. Caracteriza-se por déficits neurológicos progressivos na coordenação corporal, falta de jeito nas mãos e distúrbio da marcha como sintoma preliminar que pode causar disfunção proprioceptiva.

O desempenho físico e a função dificultam a falta de jeito nas mãos, distúrbios da marcha e desequilíbrio corporal dos pacientes. A incoordenação entre corpo, membros superiores e membros inferiores será decorrente de déficits proprioceptivos causados ​​pela compressão da medula espinhal. Ao adotar o Sistema de Análise Funcional Proprioceptiva (PFAS), os déficits proprioceptivos sobre as articulações centrais do corpo e as articulações periféricas podem ser testados durante a Atividade da Vida Diária (ADL) com referência ao desempenho de indivíduos normais. Todos os sujeitos serão testados pelo PFAS e Testes de Desempenho Físico.

A ideia de déficit proprioceptivo regional será incorporada no protocolo de avaliação para DCM para facilitar um avanço da avaliação funcional tradicional de DCM.

Ao desenvolver um protocolo de avaliação não invasivo para avaliar o déficit proprioceptivo, pretendemos detectar déficits proprioceptivos sutis nos testes, especialmente no estágio inicial da doença. Nosso objetivo é demonstrar que a validade dos Testes de Desempenho Físico é tão alta quanto a da tecnologia avançada, PFAS.

Consequentemente, a adoção de Testes de Desempenho Físico válidos no esquema de triagem de saúde para a população com mais de 45 anos na comunidade pode servir como um parâmetro de diagnóstico precoce da CMD e evitar o atraso no tratamento, levando a consequências e incapacidades devastadoras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Recrutamento
        • The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Confirmado radiologicamente com Mielopatia Cervical Degenerativa

Descrição

Critério de inclusão:

  • chinês
  • 40 anos ou mais
  • Com evidência radiológica de mielopatia cervical degenerativa, sintomática e assintomática
  • Nurick grau inferior a 3

Critério de exclusão:

  • Etnia não chinesa
  • com menos de 40 anos
  • sem qualquer prova radiológica de mielopatia cervical
  • Problemas ativos de tuberculose na coluna vertebral, doenças da coluna lombar e outros problemas que causam dor ou deformidades nos membros que podem afetar seu equilíbrio e movimento
  • Apresenta-se com distúrbios extrapiramidais ou outros distúrbios envolvendo o cerebelo ou o lobo frontal do cérebro, levando a equilíbrio deficiente e distúrbios da marcha
  • Operação anterior da coluna vertebral com distúrbio residual no equilíbrio ou na marcha
  • Pacientes não transmissíveis com capacidade cognitiva insuficiente para expressar claramente seus próprios sintomas
  • Não andador
  • Cego ou surdo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
(1) Mielopatia Cervical Degenerativa
Serão incluídos indivíduos chineses com 50 anos ou mais que apresentem evidências radiológicas de Mielopatia Cervical Degenerativa, sintomática com Grau Nurick inferior a 3.
Testes proprioceptivos e testes de desempenho físico
(2) Controles Saudáveis
Serão incluídos controles chineses saudáveis ​​​​com 50 anos ou mais que não apresentam sinais mielopáticos de Mielopatia Cervical Degenerativa com Grau Nurick inferior a 3.
Testes proprioceptivos e testes de desempenho físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Pontuação Modificado da Associação de Ortopedia Japonesa para Mielopatia Cervical (mJOA)
Prazo: 15 anos

O mJOA é um questionário funcional autorreferido sobre a gravidade da doença por meio da avaliação de 4 domínios:

  1. Função do membro superior
  2. Função do membro inferior
  3. Função Sensorial
  4. Função da bexiga

O mJOA tem uma pontuação total de 17 e classifica o paciente com DCM em diferentes gravidades, conforme abaixo:

  1. Leve >= 15
  2. Moderado = 12-14
  3. Grave < 12
15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Déficits Proprioceptivos - Teste de Velocidade
Prazo: 15 anos

Déficits proprioceptivos prejudicam a coordenação dos membros, principalmente a destreza dos dedos finos, marcha e passos recíprocos. Assim, resultará uma incoordenação sobre os membros inferiores e superiores e que altera a velocidade e a integridade do desempenho nos Testes de Desempenho Físico validados para DCM.

Nos testes de desempenho físico, ele foi dividido em 2 seções separadas, o "Teste de velocidade" será registrado em termos de "Tempo necessário para concluir" o processo de teste padronizado em segundos

15 anos
Déficits proprioceptivos - Teste de tempo limitado
Prazo: 15 anos
O teste de tempo limitado do teste de desempenho físico será avaliado e os dados serão registrados em termos de "número total de repetições concluídas" dentro de um período de tempo estritamente fixo
15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2040

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2046

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não devem ser compartilhados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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