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Déficits propioceptivos en la mielopatía cervical degenerativa

1 de enero de 2024 actualizado por: The University of Hong Kong

Detección temprana de disfunción propioceptiva en mielopatía cervical degenerativa mediante análisis funcional propioceptivo en actividades de la vida diaria

Los déficits propioceptivos en la mielopatía cervical degenerativa (MCD) son déficits neurológicos progresivos en la función somatosensorial y motora que afecta el equilibrio corporal y el control motor. La MCD suele presentarse con descoordinación corporal, torpeza de manos y alteración de la marcha asociada a disfunción propioceptiva que dificulta el rendimiento y las funciones físicas. En este estudio se desarrollará un protocolo de evaluación no invasivo de propiocepción para detectar déficits propioceptivos sutiles en estadios tempranos de la enfermedad a través de sencillos Tests de Rendimiento Físico para población mayor de 45 años. Al adoptar las pruebas de rendimiento físico como predictores diagnósticos de la MCD, pretendemos evitar el desarrollo de consecuencias y discapacidades devastadoras.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La DCM es una enfermedad insidiosa crónica, una de las afecciones ortopédicas más incapacitantes, que implica la compresión de la médula espinal por las estructuras circundantes en la región espinal cervical. Se caracteriza por déficits neurológicos progresivos en la coordinación corporal, torpeza de manos y alteración de la marcha como síntoma preliminar que puede causar disfunción propioceptiva.

El rendimiento físico y la función dificultan la torpeza de las manos, la alteración de la marcha y el desequilibrio corporal de los pacientes. La falta de coordinación entre el cuerpo, los miembros superiores y los miembros inferiores será el resultado de los déficits propioceptivos causados ​​por la compresión de la médula espinal. Al adoptar el Sistema de análisis funcional propioceptivo (PFAS), los déficits propioceptivos sobre las articulaciones centrales del cuerpo y las articulaciones periféricas podrían evaluarse durante la Actividad de la vida diaria (ADL) con referencia al rendimiento de los sujetos normales. Todos los sujetos serán evaluados por el PFAS y las Pruebas de Rendimiento Físico.

La idea del déficit propioceptivo regional se incorporará en el protocolo de evaluación de DCM para facilitar un gran avance con respecto a la evaluación funcional tradicional de DCM.

Al desarrollar un protocolo de evaluación no invasivo para evaluar el déficit propioceptivo, nuestro objetivo es detectar el déficit propioceptivo sutil de las pruebas, especialmente en la etapa más temprana de la enfermedad. Nuestro objetivo es demostrar que la validez de las pruebas de rendimiento físico es tan alta como la de la tecnología avanzada PFAS.

En consecuencia, al adoptar las Pruebas de Rendimiento Físico válidas en el esquema de detección de salud para la población mayor de 45 años dentro de la comunidad, puede servir como un parámetro de diagnóstico temprano de DCM y evitar un tratamiento tardío que conduzca a consecuencias devastadoras y discapacidades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Karlen Ka Pui Law, M. Phil
  • Número de teléfono: 852-29740531
  • Correo electrónico: karlenhk@connect.com.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Reclutamiento
        • The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Confirmado radiológicamente con mielopatía cervical degenerativa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Chino
  • 40 años o más
  • Con evidencia radiológica de mielopatía cervical degenerativa, tanto sintomática como asintomática
  • Grado Nurick inferior a 3

Criterio de exclusión:

  • Etnia no china
  • menores de 40 años
  • sin ninguna prueba radiológica de mielopatía cervical
  • Problemas activos de columna vertebral tuberculosa, enfermedades de la columna lumbar y otros problemas que causan dolor o deformidades en las extremidades que pueden afectar su equilibrio y movimiento.
  • Se presenta con trastornos extrapiramidales u otros que involucran el cerebelo o el lóbulo frontal del cerebro que conducen a un equilibrio deficiente y alteración de la marcha.
  • Operación espinal previa con alteración residual en el equilibrio o la marcha
  • Pacientes no transmisibles con capacidad cognitiva insuficiente para expresar claramente sus propios síntomas
  • no caminante
  • ciego o sordo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
(1) Mielopatía cervical degenerativa
Sujetos chinos de 50 años o más que tengan evidencia radiológica de mielopatía cervical degenerativa, Se incluirán sintomáticos con grado Nurick inferior a 3.
Pruebas propioceptivas y pruebas de rendimiento físico
(2) Controles saludables
Se incluirán controles sanos chinos de 50 años o más que no presenten signos mielopáticos de mielopatía cervical degenerativa con grado Nurick inferior a 3.
Pruebas propioceptivas y pruebas de rendimiento físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de puntuación modificado de la Asociación Japonesa de Ortopedia para la mielopatía cervical (mJOA)
Periodo de tiempo: 15 años

mJOA es un cuestionario funcional autoinformado sobre la gravedad de la enfermedad mediante la evaluación de 4 dominios:

  1. Función de las extremidades superiores
  2. Función de las extremidades inferiores
  3. función sensorial
  4. Función de la vejiga

mJOA tiene una puntuación total de 17 y clasifica al paciente con DCM en diferentes niveles de gravedad, como se muestra a continuación:

  1. Leve >= 15
  2. Moderado = 12-14
  3. Severo < 12
15 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Déficits propioceptivos - Test de velocidad
Periodo de tiempo: 15 años

Los déficits propioceptivos dificultan la coordinación de las extremidades, especialmente la destreza de los dedos finos, la marcha recíproca y el paso. De esta manera, resultará entonces una descoordinación entre los miembros inferiores y superiores que altera la velocidad e integridad de la actuación en las Pruebas de Rendimiento Físico validadas para DCM.

En las pruebas de rendimiento físico, se ha dividido en 2 secciones separadas, la "Prueba de velocidad" se registrará en términos del "Tiempo requerido para completar" el proceso de prueba estandarizado en segundos.

15 años
Déficits propioceptivos - Prueba de tiempo limitado
Periodo de tiempo: 15 años
Se evaluará la prueba de tiempo limitado de la prueba de rendimiento físico y los datos se registrarán en términos de "Número total de repeticiones completadas" dentro de un marco de tiempo estrictamente fijo
15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no deben compartirse con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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