- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05183971
Déficits propioceptivos en la mielopatía cervical degenerativa
Detección temprana de disfunción propioceptiva en mielopatía cervical degenerativa mediante análisis funcional propioceptivo en actividades de la vida diaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La DCM es una enfermedad insidiosa crónica, una de las afecciones ortopédicas más incapacitantes, que implica la compresión de la médula espinal por las estructuras circundantes en la región espinal cervical. Se caracteriza por déficits neurológicos progresivos en la coordinación corporal, torpeza de manos y alteración de la marcha como síntoma preliminar que puede causar disfunción propioceptiva.
El rendimiento físico y la función dificultan la torpeza de las manos, la alteración de la marcha y el desequilibrio corporal de los pacientes. La falta de coordinación entre el cuerpo, los miembros superiores y los miembros inferiores será el resultado de los déficits propioceptivos causados por la compresión de la médula espinal. Al adoptar el Sistema de análisis funcional propioceptivo (PFAS), los déficits propioceptivos sobre las articulaciones centrales del cuerpo y las articulaciones periféricas podrían evaluarse durante la Actividad de la vida diaria (ADL) con referencia al rendimiento de los sujetos normales. Todos los sujetos serán evaluados por el PFAS y las Pruebas de Rendimiento Físico.
La idea del déficit propioceptivo regional se incorporará en el protocolo de evaluación de DCM para facilitar un gran avance con respecto a la evaluación funcional tradicional de DCM.
Al desarrollar un protocolo de evaluación no invasivo para evaluar el déficit propioceptivo, nuestro objetivo es detectar el déficit propioceptivo sutil de las pruebas, especialmente en la etapa más temprana de la enfermedad. Nuestro objetivo es demostrar que la validez de las pruebas de rendimiento físico es tan alta como la de la tecnología avanzada PFAS.
En consecuencia, al adoptar las Pruebas de Rendimiento Físico válidas en el esquema de detección de salud para la población mayor de 45 años dentro de la comunidad, puede servir como un parámetro de diagnóstico temprano de DCM y evitar un tratamiento tardío que conduzca a consecuencias devastadoras y discapacidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Número de teléfono: 852-29740531
- Correo electrónico: karlenhk@connect.com.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- Reclutamiento
- The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
-
Contacto:
- Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Número de teléfono: 852-29740531
- Correo electrónico: karlenhk@connect.hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chino
- 40 años o más
- Con evidencia radiológica de mielopatía cervical degenerativa, tanto sintomática como asintomática
- Grado Nurick inferior a 3
Criterio de exclusión:
- Etnia no china
- menores de 40 años
- sin ninguna prueba radiológica de mielopatía cervical
- Problemas activos de columna vertebral tuberculosa, enfermedades de la columna lumbar y otros problemas que causan dolor o deformidades en las extremidades que pueden afectar su equilibrio y movimiento.
- Se presenta con trastornos extrapiramidales u otros que involucran el cerebelo o el lóbulo frontal del cerebro que conducen a un equilibrio deficiente y alteración de la marcha.
- Operación espinal previa con alteración residual en el equilibrio o la marcha
- Pacientes no transmisibles con capacidad cognitiva insuficiente para expresar claramente sus propios síntomas
- no caminante
- ciego o sordo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
(1) Mielopatía cervical degenerativa
Sujetos chinos de 50 años o más que tengan evidencia radiológica de mielopatía cervical degenerativa, Se incluirán sintomáticos con grado Nurick inferior a 3.
|
Pruebas propioceptivas y pruebas de rendimiento físico
|
(2) Controles saludables
Se incluirán controles sanos chinos de 50 años o más que no presenten signos mielopáticos de mielopatía cervical degenerativa con grado Nurick inferior a 3.
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Pruebas propioceptivas y pruebas de rendimiento físico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sistema de puntuación modificado de la Asociación Japonesa de Ortopedia para la mielopatía cervical (mJOA)
Periodo de tiempo: 15 años
|
mJOA es un cuestionario funcional autoinformado sobre la gravedad de la enfermedad mediante la evaluación de 4 dominios:
mJOA tiene una puntuación total de 17 y clasifica al paciente con DCM en diferentes niveles de gravedad, como se muestra a continuación:
|
15 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Déficits propioceptivos - Test de velocidad
Periodo de tiempo: 15 años
|
Los déficits propioceptivos dificultan la coordinación de las extremidades, especialmente la destreza de los dedos finos, la marcha recíproca y el paso. De esta manera, resultará entonces una descoordinación entre los miembros inferiores y superiores que altera la velocidad e integridad de la actuación en las Pruebas de Rendimiento Físico validadas para DCM. En las pruebas de rendimiento físico, se ha dividido en 2 secciones separadas, la "Prueba de velocidad" se registrará en términos del "Tiempo requerido para completar" el proceso de prueba estandarizado en segundos. |
15 años
|
Déficits propioceptivos - Prueba de tiempo limitado
Periodo de tiempo: 15 años
|
Se evaluará la prueba de tiempo limitado de la prueba de rendimiento físico y los datos se registrarán en términos de "Número total de repeticiones completadas" dentro de un marco de tiempo estrictamente fijo
|
15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 20-746
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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