- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05183971
Propriozeptive Defizite bei degenerativer zervikaler Myelopathie
Früherkennung einer propriozeptiven Dysfunktion bei degenerativer zervikaler Myelopathie durch propriozeptive Funktionsanalyse bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
DCM ist eine chronische, heimtückische Krankheit, eine der orthopädisch am stärksten behindernden Erkrankungen, die eine Kompression des Rückenmarks durch die umgebenden Strukturen in der Halswirbelsäulenregion beinhaltet. Es charakterisiert sich durch fortschreitende neurologische Defizite in der Körperkoordination, Ungeschicklichkeit der Hände und Gangstörungen als Vorzeichen, die durch propriozeptive Dysfunktion verursacht werden können.
Körperliche Leistungsfähigkeit und Funktion behindern die Ungeschicklichkeit der Hände, Gangstörungen und Körperungleichgewichte der Patienten. Die Inkoordination zwischen Körper, oberen Gliedmaßen und unteren Gliedmaßen resultiert aus propriozeptiven Defiziten, die durch Rückenmarkskompression verursacht werden. Durch die Einführung des propriozeptiven Funktionsanalysesystems (PFAS) konnten propriozeptive Defizite über den Kerngelenken des Körpers und den peripheren Gelenken während der Aktivität des täglichen Lebens (ADL) in Bezug auf die Leistung normaler Probanden getestet werden. Alle Probanden werden durch die PFAS- und Körperleistungstests getestet.
Die Idee des regionalen propriozeptiven Defizits wird in das Bewertungsprotokoll für DCM aufgenommen, um einen Durchbruch gegenüber der traditionellen DCM-Funktionsbewertung zu ermöglichen.
Bei der Entwicklung eines nicht-invasiven Bewertungsprotokolls zur Beurteilung des propriozeptiven Defizits zielen wir darauf ab, ein subtiles propriozeptives Defizit anhand der Tests zu erkennen, insbesondere in einem sehr frühen Stadium der Erkrankung. Unser Ziel ist es, zu zeigen, dass die Gültigkeit von Tests zur körperlichen Leistungsfähigkeit genauso hoch ist wie die der fortschrittlichen Technologie PFAS.
Folglich kann die Anwendung gültiger körperlicher Leistungstests im Gesundheitsscreening-Programm für die Bevölkerung über 45 innerhalb der Gemeinschaft als früher diagnostischer Parameter von DCM dienen und eine verzögerte Behandlung vermeiden, die zu verheerenden Folgen und Behinderungen führt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Telefonnummer: 852-29740531
- E-Mail: karlenhk@connect.com.hk
Studienorte
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 000
- Rekrutierung
- The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
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Kontakt:
- Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Telefonnummer: 852-29740531
- E-Mail: karlenhk@connect.hku.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesisch
- Ab 40 Jahren
- Mit radiologischem Nachweis einer degenerativen zervikalen Myelopathie, sowohl symptomatisch als auch asymptomatisch
- Nurick-Klasse unter 3
Ausschlusskriterien:
- Nicht-chinesische Ethnizität
- Alter unter 40
- ohne radiologischen Nachweis einer zervikalen Myelopathie
- Aktive Probleme der Tuberkulose-Wirbelsäule, Erkrankungen der Lendenwirbelsäule und andere Probleme, die Schmerzen oder Deformationen der Gliedmaßen verursachen, die ihr Gleichgewicht und ihre Bewegung beeinträchtigen können
- Präsentiert sich mit extrapyramidalen oder anderen Störungen, die das Kleinhirn oder den Frontallappen des Großhirns betreffen, was zu Gleichgewichtsstörungen und Gangstörungen führt
- Frühere Wirbelsäulenoperation mit verbleibender Gleichgewichts- oder Gangstörung
- Nicht übertragbare Patienten mit unzureichender kognitiver Fähigkeit, ihre eigenen Symptome klar auszudrücken
- Nicht-Wanderer
- Blind oder taub
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
(1) Degenerative zervikale Myelopathie
Chinesische Probanden ab 50 Jahren, die radiologische Hinweise auf eine degenerative zervikale Myelopathie haben und symptomatisch mit einem Nurick-Grad von weniger als 3 sind, werden eingeschlossen.
|
Propriozeptive Tests und körperliche Leistungstests
|
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(2) Gesunde Kontrollen
Chinesische gesunde Kontrollpersonen ab 50 Jahren, die keine myelopathischen Anzeichen einer degenerativen zervikalen Myelopathie mit einem Nurick-Grad von weniger als 3 aufweisen, werden eingeschlossen.
|
Propriozeptive Tests und körperliche Leistungstests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifiziertes Scoring-System der Japanese Orthopaedics Association für zervikale Myelopathie (mJOA)
Zeitfenster: 15 Jahre
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mJOA ist ein selbstberichteter funktioneller Fragebogen zum Schweregrad der Erkrankung durch die Bewertung von 4 Bereichen:
mJOA hat eine Gesamtpunktzahl von 17 und stuft DCM-Patienten wie folgt in verschiedene Schweregrade ein:
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15 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Propriozeptive Defizite - Geschwindigkeitstest
Zeitfenster: 15 Jahre
|
Propriozeptive Defizite behindern die Gliedmaßenkoordination, insbesondere die feine Fingerfertigkeit, das reziproke Gehen und Treten. Daraus resultiert dann eine Inkoordination über die unteren und oberen Gliedmaßen, die die Geschwindigkeit und Integrität der Leistung in den für DCM validierten Physical Performance Tests verändert. Bei den körperlichen Leistungstests wurde es in 2 separate Abschnitte unterteilt, der "Geschwindigkeitstest" wird in Bezug auf die "erforderliche Zeit zum Abschließen" des standardisierten Testverfahrens in Sekunden aufgezeichnet |
15 Jahre
|
|
Propriozeptive Defizite – zeitlich begrenzter Test
Zeitfenster: 15 Jahre
|
Der zeitlich begrenzte Test des körperlichen Leistungstests wird bewertet und die Daten werden als "Gesamtzahl der absolvierten Wiederholungen" innerhalb eines streng festgelegten Zeitrahmens aufgezeichnet
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15 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 20-746
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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