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退行性脊髓型颈椎病的本体感受缺陷

2026年6月2日 更新者:The University of Hong Kong

通过日常生活活动中的本体感受功能分析早期检测退行性脊髓型颈椎病的本体感受功能障碍

退行性脊髓型颈椎病 (DCM) 中的本体感受缺陷是体感和运动功能的进行性神经缺陷,影响身体平衡和运动控制。 DCM 通常表现为身体不协调、手部笨拙和步态障碍,与阻碍身体表现和功能的本体感受功能障碍有关。 在这项研究中,将开发一种关于本体感觉的非侵入性评估方案,用于通过对 45 岁以上人群进行简单的身体性能测试来检测疾病早期的细微本体感觉缺陷。 通过采用身体性能测试作为 DCM 的诊断预测指标,我们旨在避免破坏性后果和残疾的发展。

研究概览

详细说明

DCM 是一种慢性隐匿性疾病,是最致残的骨科疾病之一,它涉及颈椎区域周围结构对脊髓的压迫。 其特点是身体协调性进行性神经功能障碍,手笨拙和步态障碍是本体感觉功能障碍可能引起的初步症状。

身体机能和功能阻碍患者出现手部笨拙、步态障碍和身体不平衡。 身体、上肢和下肢之间的不协调将由脊髓压迫引起的本体感觉缺陷引起。 通过采用本体感受功能分析系统(PFAS),可以在日常生活活动(ADL)中参考正常受试者的表现测试核心身体关节和周围关节的本体感受缺陷。 所有科目都将通过 PFAS 和物理性能测试进行测试。

区域本体感受缺陷的想法将被纳入DCM的评估协议中,以促进传统DCM功能评估的突破。

在开发一种非侵入性评估方案来评估本体感受缺陷时,我们的目标是通过测试检测细微的本体感受缺陷,尤其是在疾病的早期阶段。 我们的目标是证明物理性能测试的有效性与先进技术 PFAS 的有效性一样高。

因此,通过在社区内针对 45 岁以上人群的健康筛查计划中采用有效的体能测试,可以作为 DCM 的早期诊断参数,并避免延迟治疗导致破坏性后果和残疾。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、香港、000
        • 招聘中
        • The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

放射学证实患有退行性脊髓型颈椎病

描述

纳入标准:

  • 中国人
  • 40岁或以上
  • 有退行性脊髓型颈椎病的放射学证据,包括有症状和无症状
  • Nurick 等级低于 3

排除标准:

  • 非华裔
  • 40岁以下
  • 没有任何脊髓型颈椎病的放射学证据
  • 脊柱结核、腰椎疾病及其他引起四肢疼痛或畸形而影响其平衡和运动的活动性问题
  • 出现锥体外系或其他累及小脑或大脑额叶的疾病,导致平衡不良和步态障碍
  • 既往脊柱手术史,伴有平衡或步态残留障碍
  • 认知能力不足以清楚表达自身症状的非传染性患者
  • 非步行者
  • 盲人或聋人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
(1)退行性脊髓型颈椎病
年龄50岁或以上、有退行性脊髓型颈椎病放射学证据、症状Nurick等级低于3级的中国受试者将被纳入。
本体感受测试和物理性能测试
(2) 健康控制
年龄50岁或以上、无Nurick 3级以下退行性颈脊髓病脊髓病症状的中国健康对照将被纳入。
本体感受测试和物理性能测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良的日本骨科协会脊髓型颈椎病评分系统 (mJOA)
大体时间:15年

mJOA 是一份关于疾病严重程度的自我报告功能问卷,通过评估 4 个领域:

  1. 上肢功能
  2. 下肢功能
  3. 感觉功能
  4. 膀胱功能

mJOA 总分为 17 分,将 DCM 患者分为以下不同严重程度:

  1. 轻度 >= 15
  2. 中等 = 12-14
  3. 严重 < 12
15年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
本体感受缺陷 - 速度测试
大体时间:15年

本体感受缺陷阻碍肢体协调,尤其是精细手指的灵巧性、往复行走和踏步。 因此,将导致下肢和上肢的不协调,这会改变为 DCM 验证的物理性能测试中性能的速度和完整性。

在物理性能测试中,它分为 2 个独立的部分,“速度测试”将以“完成所需时间”为标准记录,以秒为单位

15年
本体感受缺陷 - 限时测试
大体时间:15年
将评估体能测试的限时测试,并在严格固定的时间范围内根据“完成的重复总次数”记录数据
15年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karlen Ka Pui Law, M. Phil、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (估计的)

2040年9月30日

研究完成 (估计的)

2046年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月4日

首次发布 (实际的)

2022年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月2日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不应与其他研究人员共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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