- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05183971
Proprioceptiva brister vid degenerativ cervikal myelopati
Tidig upptäckt av proprioceptiv dysfunktion vid degenerativ cervikal myelopati genom proprioceptiv funktionsanalys i dagliga aktiviteter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DCM är en kronisk smygande sjukdom, en av de mest invalidiserande ortopediska tillstånden, som involverar komprimering av ryggmärgen av de omgivande strukturerna i den cervikala ryggraden. Det kännetecknas av progressiva neurologiska brister i kroppskoordination, klumpighet i handen och gångstörningar som det preliminära symptom som kan orsakas av proprioceptiv dysfunktion.
Fysisk prestation och funktion hindrar patientens handklumpighet, gångstörning och obalans i kroppen. Inkoordinationen mellan kropp, övre extremiteter och nedre extremiteter kommer att bero på proprioceptiva underskott orsakade av ryggmärgskompression. Genom att använda Proprioceptive Functional Analysis System (PFAS) kan proprioceptiva brister över kärnkroppens leder och perifera leder testas under Activity of Daily Living (ADL) med hänvisning till normala försökspersoners prestation. Alla ämnen kommer att testas av PFAS och Physical Performance Tests.
Idén om regionalt proprioceptivt underskott kommer att införlivas i bedömningsprotokollet för DCM för att underlätta ett genombrott från den traditionella DCM-funktionsutvärderingen.
Genom att utveckla ett icke-invasivt bedömningsprotokoll för att bedöma proprioceptivt underskott, strävar vi efter att upptäcka subtila proprioceptiva underskott från testerna, särskilt i ett mycket tidigt stadium av sjukdomen. Vi strävar efter att visa att validiteten hos fysiska prestationstest är lika höga som för den avancerade tekniken PFAS.
Följaktligen, genom att anta de giltiga fysiska prestationstesterna i hälsoscreeningssystem för befolkning äldre än 45 inom samhället kan det fungera som en tidig diagnostisk parameter för DCM och undvika fördröjd behandling som leder till förödande konsekvenser och funktionsnedsättningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Telefonnummer: 852-29740531
- E-post: karlenhk@connect.com.hk
Studieorter
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000
- Rekrytering
- The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
-
Kontakt:
- Karlen Ka Pui Law, M. Phil
- Telefonnummer: 852-29740531
- E-post: karlenhk@connect.hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kinesiska
- 40 år eller äldre
- Med radiologiska bevis på degenerativ cervikal myelopati, både symtomatisk och asymtomatisk
- Nurick betyg mindre än 3
Exklusions kriterier:
- Icke-kinesisk etnicitet
- Är under 40 år
- utan några radiologiska bevis på cervikal myelopati
- Aktiva problem med tuberkulosryggrad, ländryggssjukdomar och andra problem som orsakar smärta eller missbildningar över extremiteterna som kan påverka deras balans och rörelse
- Presenteras med extrapyramidala eller andra störningar som involverar lillhjärnan eller pannloben i storhjärnan som leder till dålig balans och gångstörning
- Tidigare ryggradsoperation med kvarstående störning i balans eller gång
- Icke smittsamma patienter med otillräcklig kognitiv förmåga att tydligt uttrycka sina egna symtom
- Icke-walker
- Blind eller döv
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
(1) Degenerativ cervikal myelopati
Kinesiska försökspersoner i åldern 50 eller äldre som har radiologiska bevis på degenerativ cervikal myelopati, symtomatisk med Nurick Grade mindre än 3 kommer att inkluderas.
|
Proprioceptiva tester och fysiska prestationstester
|
|
(2) Sunda kontroller
Kinesiska friska kontroller i åldern 50 eller äldre som inte har några myelopatiska tecken på degenerativ cervikal myelopati med Nurick Grade mindre än 3 kommer att inkluderas.
|
Proprioceptiva tester och fysiska prestationstester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierat Japanese Orthopetics Associations poängsystem för cervikal myelopati (mJOA)
Tidsram: 15 år
|
mJOA är ett självrapporterat funktionellt frågeformulär om sjukdomens svårighetsgrad genom att bedöma 4 domäner:
mJOA har en totalpoäng på 17 och den kategoriserar DCM-patienter i olika svårighetsgrad enligt nedan:
|
15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proprioceptiva underskott - Hastighetstest
Tidsram: 15 år
|
Proprioceptiva brister hindrar extremitetens koordination, särskilt finfingrets fingerfärdighet, ömsesidig gång och steg. Således kommer inkoordination över de nedre och övre extremiteterna att uppstå, vilket förändrar hastigheten och integriteten för prestationen i de fysiska prestationstesterna som validerats för DCM. I de fysiska prestationstesterna har den delat upp sig i 2 separata sektioner, "Hastighetstestet" kommer att registreras i termer av "Tid som krävs för att slutföra" den standardiserade testprocessen på sekunder |
15 år
|
|
Proprioceptiva underskott - tidsbegränsat test
Tidsram: 15 år
|
Tidsbegränsat test av fysisk prestationstest kommer att bedömas och data kommer att registreras i termer av "Totalt antal repetitioner genomförda" inom strikt bestämd tidsram
|
15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 20-746
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .