Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proprioceptieve tekortkomingen bij degeneratieve cervicale myelopathie

2 juni 2026 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Vroege detectie van proprioceptieve disfunctie bij degeneratieve cervicale myelopathie door proprioceptieve functionele analyse in activiteiten van het dagelijks leven

Proprioceptieve stoornissen bij degeneratieve cervicale myelopathie (DCM) is een progressieve neurologische stoornis in de somatosensorische en motorische functie die de lichaamsbalans en motorische controle beïnvloedt. DCM presenteert zich meestal met gebrek aan coördinatie van het lichaam, onhandigheid van de handen en verstoring van het lopen geassocieerd met proprioceptieve disfunctie die de fysieke prestaties en functies belemmert. In deze studie zal een niet-invasief beoordelingsprotocol voor proprioceptie worden ontwikkeld voor het opsporen van subtiele proprioceptieve tekorten in een vroeg stadium van de ziekte door middel van eenvoudige fysieke prestatietests voor populaties ouder dan 45 jaar. Door de fysieke prestatietests te gebruiken als de diagnostische voorspellers van DCM, willen we de ontwikkeling van verwoestende gevolgen en handicaps voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DCM is een chronische sluipende ziekte, een van de meest invaliderende orthopedische aandoeningen, waarbij het ruggenmerg wordt samengedrukt door de omliggende structuren in het cervicale wervelkolomgebied. Het wordt gekenmerkt door progressieve neurologische gebreken in lichaamscoördinatie, handonhandigheid en loopstoornissen als het eerste symptoom dat kan worden veroorzaakt door proprioceptieve disfunctie.

Lichamelijke prestaties en functie belemmeren de handonhandigheid van patiënten, loopstoornissen en onbalans in het lichaam. De incoördinatie tussen het lichaam, de bovenste ledematen en de onderste ledematen zal het gevolg zijn van proprioceptieve tekorten veroorzaakt door compressie van het ruggenmerg. Door gebruik te maken van het Proprioceptive Functional Analysis System (PFAS), kunnen proprioceptieve tekorten in de gewrichten van het kernlichaam en perifere gewrichten worden getest tijdens de dagelijkse activiteit (ADL) met verwijzing naar de prestaties van normale proefpersonen. Alle onderwerpen worden getest door de PFAS en Physical Performance Tests.

Het idee van regionaal proprioceptief tekort zal worden opgenomen in het beoordelingsprotocol voor DCM om een ​​doorbraak van de traditionele functionele evaluatie van DCM mogelijk te maken.

Bij het ontwikkelen van een niet-invasief beoordelingsprotocol om proprioceptieve stoornissen te beoordelen, streven we ernaar om subtiele proprioceptieve stoornissen uit de tests te detecteren, vooral in het zeer vroege stadium van de ziekte. We streven ernaar om de validiteit van fysieke prestatietests aan te tonen die even hoog zijn als die van de geavanceerde technologie, PFAS.

Bijgevolg kan het aannemen van de geldige fysieke prestatietests in het gezondheidsscreeningsschema voor de bevolking ouder dan 45 jaar binnen de gemeenschap dienen als een vroege diagnostische parameter van DCM en voorkomen dat uitgestelde behandeling leidt tot verwoestende gevolgen en handicaps.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 000
        • Werving
        • The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Radiologisch bevestigd met degeneratieve cervicale myelopathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinese
  • 40 jaar of ouder
  • Met radiologisch bewijs van degeneratieve cervicale myelopathie, zowel symptomatisch als asymptomatisch
  • Nurick-klasse minder dan 3

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Chinese etniciteit
  • Onder de 40 jaar
  • zonder enig radiologisch bewijs van cervicale myelopathie
  • Actieve problemen van tuberculose, wervelkolom, lumbale wervelkolomaandoeningen en andere problemen die pijn of misvormingen van de ledematen veroorzaken die hun evenwicht en beweging kunnen beïnvloeden
  • Presenteert met extrapiramidale of andere aandoeningen waarbij het cerebellum of de frontale kwab van de grote hersenen betrokken zijn, wat leidt tot een slecht evenwicht en loopstoornissen
  • Eerdere operatie aan de wervelkolom met resterende verstoring van het evenwicht of het lopen
  • Niet-overdraagbare patiënten met onvoldoende cognitief vermogen om hun eigen symptomen duidelijk uit te drukken
  • Niet-wandelaar
  • Blind of doof

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
(1) Degeneratieve cervicale myelopathie
Chinese proefpersonen van 50 jaar of ouder die radiologisch bewijs hebben van degeneratieve cervicale myelopathie, symptomatisch met Nurick-graad minder dan 3, zullen worden opgenomen.
Ander: Proprioceptief functioneel analysesysteem
Proprioceptieve tests en fysieke prestatietests
(2) Gezonde controles
Chinese gezonde controles van 50 jaar of ouder die geen myelopathische tekenen van degeneratieve cervicale myelopathie hebben met een Nurick-graad van minder dan 3 zullen worden opgenomen.
Ander: Proprioceptief functioneel analysesysteem
Proprioceptieve tests en fysieke prestatietests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigd scoresysteem van de Japanse orthopedievereniging voor cervicale myelopathie (mJOA)
Tijdsspanne: 15 jaar

mJOA is een zelfgerapporteerde functionele vragenlijst over de ernst van de ziekte door 4 domeinen te beoordelen:

  1. Functie van de bovenste ledematen
  2. Functie van de onderste ledematen
  3. Sensorische functie
  4. Blaas Functie

mJOA heeft een totaalscore van 17 en classificeert DCM-patiënt in verschillende ernst, zoals hieronder:

  1. Mild >= 15
  2. Matig = 12-14
  3. Ernstig < 12
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proprioceptieve tekortkomingen - Snelheidstest
Tijdsspanne: 15 jaar

Proprioceptieve tekorten belemmeren de ledematencoördinatie, vooral de fijne vingervaardigheid, het heen en weer lopen en stappen. Er ontstaat dan een incoördinatie over de onderste en bovenste ledematen, wat de snelheid en integriteit van de prestaties in de voor DCM gevalideerde fysieke prestatietests verandert.

In de fysieke prestatietests is het verdeeld in 2 afzonderlijke secties, de "Snelheidstest" zal worden opgenomen in termen van de "Tijd die nodig is om" het gestandaardiseerde testproces in seconden te voltooien
15 jaar
Proprioceptieve tekortkomingen - Test met beperkte tijd
Tijdsspanne: 15 jaar
Tijdbeperkte test van fysieke prestatietest zal worden beoordeeld en gegevens zullen worden geregistreerd in termen van "Totaal aantal voltooide herhalingen" binnen een strikt vast tijdsbestek
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karlen Ka Pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2040

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2046

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 20-746

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens mogen niet worden gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren