3cm未満のすりガラス状結節の予後に対する全身性/選択的リンパ節郭清の影響に関する単一施設研究
2021年12月28日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital
3cm未満のスリガラス結節の予後に対する全身性/選択的リンパ節郭清の効果に関する単一施設研究で、コンソリデーション/腫瘍比が0.5-1
調査の概要
詳細な説明
3cm未満のスリガラス結節の予後に対する全身性/選択的リンパ節郭清の効果に関する単一施設研究で、コンソリデーション/腫瘍比が0.5-1
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研究に登録された患者は、次の条件をすべて満たす必要があります。
- 1. 25歳から75歳までの年齢;
- 2. GGO は、手術前 1 か月以内に薄切片肺 CT (厚さ <1.5mm) によって診断されます。
- 3. GGO の最大直径は 3cm 未満です。
- 4. 50%-100% の間の GGO の固体コンポーネント;
- 5. 術前検査により、患者は肺葉切除に耐えられることが示された。
- 6. -患者は研究を理解し、遵守することができ、書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
除外基準:
次の基準のいずれかを満たす患者は、この試験に適格ではありません。
- 1.肺手術歴のある患者;
- 2. 術後の病理は非原発性肺癌を示した;
- 3. 外科的切除の範囲が 1 つの肺葉よりも大きい。
- 4. 他の腫瘍の既往歴のある患者;
- 5.重度の合併症(冠状動脈性心疾患、心臓弁膜症、末期腎疾患、重度の肝硬変)のある患者;
- 6. 認知症や認知機能低下のため、研究者に協力できない方
- 7. この試験の基準および要件に準拠していないその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:全身リンパ節郭清グループ
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全身リンパ節郭清
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実験的:選択的リンパ節郭清
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選択的リンパ節郭清
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠:登録から手術後36ヶ月まで
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登録から手術後36ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠:登録後1~2週間(手術後)
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咳の程度
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登録後1~2週間(手術後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2028年12月31日
研究の完了 (予想される)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月28日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月28日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。