Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek in één centrum naar het effect van systemische/selectieve lymfeklierdissectie op de prognose van geslepen glasknobbeltjes kleiner dan 3 cm en met componenten met consolidatie/tumorverhouding tussen 0,5-1

28 december 2021 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Een single-center studie naar het effect van systemische/selectieve lymfeklierdissectie op de prognose van geslepen glasknobbeltjes kleiner dan 3 cm en met componenten met consolidatie/tumorverhouding tussen 0,5-1

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een single-center studie naar het effect van systemische/selectieve lymfeklierdissectie op de prognose van geslepen glasknobbeltjes kleiner dan 3 cm en met componenten met consolidatie/tumorverhouding tussen 0,5-1

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die deelnemen aan het onderzoek moeten aan alle volgende voorwaarden voldoen:

  • 1. Leeftijd tussen 25 en 75 jaar;
  • 2. GGO wordt binnen een maand vóór de operatie gediagnosticeerd door middel van dunne-sectie long-CT (dikte <1,5 mm);
  • 3. De maximale diameter van de GGO is kleiner dan 3 cm;
  • 4. De vaste component in GGO tussen 50%-100%;
  • 5. Preoperatief onderzoek wees uit dat patiënte lobectomie kon verdragen;
  • 6. De patiënt is in staat het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor deze studie:

  • 1. Patiënten met een voorgeschiedenis van longchirurgie;
  • 2. Postoperatieve pathologie toonde niet-primaire longkanker;
  • 3. De reikwijdte van chirurgische resectie is groter dan één longkwab;
  • 4. Patiënten met een voorgeschiedenis van andere tumoren;
  • 5. Patiënten met ernstige complicaties (coronaire hartziekte, hartklepziekte, terminale nierziekte, ernstige levercirrose);
  • 6. Niet kunnen samenwerken met de onderzoekers vanwege dementie of cognitieve achteruitgang
  • 7. Overige situaties die niet conform de normen en eisen van deze proef zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: systemische lymfeklierdissectiegroep
Systemische lymfeklierdissectie
Experimenteel: selectieve lymfeklierdissectie
selectieve lymfeklierdissectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 36 maanden na de operatie
Van inschrijving tot 36 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 1-2 weken na inschrijving (na operatie)
De graden van hoesten
1-2 weken na inschrijving (na operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2028

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren