전신적/선택적 림프절 절제술이 3cm 미만이고 경화/종양 비율이 0.5-1 사이인 구성요소를 가진 간 유리 결절의 예후에 미치는 영향에 대한 단일 센터 연구
2021년 12월 28일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
전신/선택적 림프절 절제술이 3cm 미만의 간유리 결절 및 경화/종양 비율이 0.5-1인 구성 요소의 예후에 미치는 영향에 대한 단일 센터 연구
연구 개요
상세 설명
전신/선택적 림프절 절제술이 3cm 미만의 간유리 결절 및 경화/종양 비율이 0.5-1인 구성 요소의 예후에 미치는 영향에 대한 단일 센터 연구
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구에 등록된 환자는 다음 조건을 모두 충족해야 합니다.
- 1. 25세 이상 75세 이하
- 2. GGO는 수술 전 1개월 이내에 박편 폐 CT(두께 <1.5mm)로 진단됩니다.
- 3. GGO의 최대 직경은 3cm보다 작습니다.
- 4. 50%-100% 사이의 GGO의 고체 구성 요소;
- 5. 수술 전 검사에서 환자가 폐엽 절제술을 견딜 수 있는 것으로 나타났습니다.
- 6. 환자는 연구를 이해하고 준수할 수 있으며 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 이 시험에 적합하지 않습니다.
- 1. 폐수술 병력이 있는 환자
- 2. 수술 후 병리학적 소견은 비원발성 폐암이었다.
- 3. 외과적 절제 범위가 폐엽 1개보다 큰 경우
- 4. 다른 종양의 병력이 있는 환자
- 5. 중증 합병증(관상동맥질환, 판막심장질환, 말기 신질환, 중증 간경변증)이 있는 환자
- 6. 치매 또는 인지기능 저하로 연구자와 협력할 수 없는 경우
- 7. 기타 본 임상시험의 기준 및 요건에 부합하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 림프절 해부 그룹
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전신 림프절 해부
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실험적: 선택적 림프절 절제술
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선택적 림프절 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 등록부터 수술 후 36개월까지
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등록부터 수술 후 36개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 등록 후 1~2주(수술 후)
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기침의 정도
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등록 후 1~2주(수술 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2028년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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