Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de un solo centro sobre el efecto de la linfadenectomía sistémica/selectiva en el pronóstico de nódulos en vidrio deslustrado menores de 3 cm y con componentes con relación consolidación/tumor entre 0,5-1

28 de diciembre de 2021 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Estudio unicéntrico sobre el efecto de la linfadenectomía sistémica/selectiva en el pronóstico de nódulos en vidrio deslustrado menores de 3cm y con componentes con relación consolidación/tumor entre 0,5-1

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio unicéntrico sobre el efecto de la linfadenectomía sistémica/selectiva en el pronóstico de nódulos en vidrio deslustrado menores de 3cm y con componentes con relación consolidación/tumor entre 0,5-1

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes inscritos en el estudio deben cumplir con todas las siguientes condiciones:

  • 1. De 25 a 75 años de edad;
  • 2. La GGO se diagnostica mediante una TC de pulmón de sección delgada (grosor <1,5 mm) dentro del mes anterior a la cirugía;
  • 3. El diámetro máximo del GGO es inferior a 3 cm;
  • 4. El componente sólido en GGO entre 50%-100%;
  • 5. El examen preoperatorio mostró que el paciente podía tolerar la lobectomía;
  • 6. El paciente es capaz de comprender y cumplir con el estudio y ha dado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

Los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios no son elegibles para este ensayo:

  • 1. Pacientes con antecedentes de cirugía pulmonar;
  • 2. La patología postoperatoria mostró cáncer de pulmón no primario;
  • 3. El alcance de la resección quirúrgica es más grande que un lóbulo pulmonar;
  • 4. Pacientes con antecedentes de otros tumores;
  • 5. Pacientes con complicaciones graves (enfermedad coronaria, valvulopatía, enfermedad renal terminal, cirrosis hepática grave);
  • 6. Incapaz de cooperar con los investigadores debido a demencia o deterioro cognitivo
  • 7. Las demás situaciones que no se ajusten a las normas y requisitos de este juicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de disección de ganglios linfáticos sistémicos
Disección de ganglios linfáticos sistémicos
Experimental: disección selectiva de ganglios linfáticos
disección selectiva de ganglios linfáticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 36 meses después de la cirugía
Desde la inscripción hasta 36 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la inscripción (después de la cirugía)
Los grados de tos
1-2 semanas después de la inscripción (después de la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Disección de ganglios linfáticos sistémicos

3
Suscribir