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Une étude monocentrique sur l'effet de la dissection systémique/sélective des ganglions lymphatiques sur le pronostic des nodules en verre dépoli de moins de 3 cm et avec des composants avec un rapport consolidation/tumeur compris entre 0,5 et 1

28 décembre 2021 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Une étude monocentrique sur l'effet de la dissection systémique/sélective des ganglions lymphatiques sur le pronostic des nodules en verre dépoli de moins de 3 cm et avec des composants avec un rapport consolidation/tumeur compris entre 0,5 et 1

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude monocentrique sur l'effet de la dissection systémique/sélective des ganglions lymphatiques sur le pronostic des nodules en verre dépoli de moins de 3 cm et avec des composants avec un rapport consolidation/tumeur compris entre 0,5 et 1

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients inscrits à l'étude doivent remplir toutes les conditions suivantes :

  • 1.Âgé de 25 à 75 ans ;
  • 2. L'OGG est diagnostiqué par scanner pulmonaire en coupe mince (épaisseur < 1,5 mm) dans le mois précédant la chirurgie ;
  • 3. Le diamètre maximum du GGO est inférieur à 3 cm ;
  • 4. Le composant solide dans GGO entre 50 % et 100 % ;
  • 5. L'examen préopératoire a montré que le patient pouvait tolérer une lobectomie ;
  • 6. Le patient est capable de comprendre et de se conformer à l'étude et a fourni un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

Les patients répondant à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles pour cet essai :

  • 1. Patients ayant des antécédents de chirurgie pulmonaire ;
  • 2. La pathologie postopératoire a montré un cancer du poumon non primaire ;
  • 3. La portée de la résection chirurgicale est supérieure à un lobe pulmonaire ;
  • 4. Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs ;
  • 5. Patients présentant des complications graves (maladie coronarienne, cardiopathie valvulaire, insuffisance rénale terminale, cirrhose hépatique sévère) ;
  • 6. Incapable de coopérer avec les chercheurs en raison de démence ou de déclin cognitif
  • 7. Autres situations qui ne sont pas conformes aux normes et aux exigences de cet essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de dissection systémique des ganglions lymphatiques
Dissection systémique des ganglions lymphatiques
Expérimental: dissection sélective des ganglions lymphatiques
dissection sélective des ganglions lymphatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: De l'inscription à 36 mois après la chirurgie
De l'inscription à 36 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 1-2 semaines après l'inscription (après la chirurgie)
Les degrés de toux
1-2 semaines après l'inscription (après la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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