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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05184829
Une étude monocentrique sur l'effet de la dissection systémique/sélective des ganglions lymphatiques sur le pronostic des nodules en verre dépoli de moins de 3 cm et avec des composants avec un rapport consolidation/tumeur compris entre 0,5 et 1
28 décembre 2021 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Une étude monocentrique sur l'effet de la dissection systémique/sélective des ganglions lymphatiques sur le pronostic des nodules en verre dépoli de moins de 3 cm et avec des composants avec un rapport consolidation/tumeur compris entre 0,5 et 1
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Une étude monocentrique sur l'effet de la dissection systémique/sélective des ganglions lymphatiques sur le pronostic des nodules en verre dépoli de moins de 3 cm et avec des composants avec un rapport consolidation/tumeur compris entre 0,5 et 1
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients inscrits à l'étude doivent remplir toutes les conditions suivantes :
- 1.Âgé de 25 à 75 ans ;
- 2. L'OGG est diagnostiqué par scanner pulmonaire en coupe mince (épaisseur < 1,5 mm) dans le mois précédant la chirurgie ;
- 3. Le diamètre maximum du GGO est inférieur à 3 cm ;
- 4. Le composant solide dans GGO entre 50 % et 100 % ;
- 5. L'examen préopératoire a montré que le patient pouvait tolérer une lobectomie ;
- 6. Le patient est capable de comprendre et de se conformer à l'étude et a fourni un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
Les patients répondant à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles pour cet essai :
- 1. Patients ayant des antécédents de chirurgie pulmonaire ;
- 2. La pathologie postopératoire a montré un cancer du poumon non primaire ;
- 3. La portée de la résection chirurgicale est supérieure à un lobe pulmonaire ;
- 4. Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs ;
- 5. Patients présentant des complications graves (maladie coronarienne, cardiopathie valvulaire, insuffisance rénale terminale, cirrhose hépatique sévère) ;
- 6. Incapable de coopérer avec les chercheurs en raison de démence ou de déclin cognitif
- 7. Autres situations qui ne sont pas conformes aux normes et aux exigences de cet essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe de dissection systémique des ganglions lymphatiques
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Dissection systémique des ganglions lymphatiques
|
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Expérimental: dissection sélective des ganglions lymphatiques
|
dissection sélective des ganglions lymphatiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La survie globale
Délai: De l'inscription à 36 mois après la chirurgie
|
De l'inscription à 36 mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications
Délai: 1-2 semaines après l'inscription (après la chirurgie)
|
Les degrés de toux
|
1-2 semaines après l'inscription (après la chirurgie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .