Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednocentrická studie o vlivu systémové/selektivní disekce lymfatických uzlin na prognózu uzlin ze zabroušeného skla menších než 3 cm a s komponentami s poměrem konsolidace/nádoru mezi 0,5-1

28. prosince 2021 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Jednocentrická studie o vlivu systémové/selektivní disekce lymfatických uzlin na prognózu zabroušených skleněných uzlin menších než 3 cm a s komponentami s poměrem konsolidace/nádor mezi 0,5-1

Přehled studie

Detailní popis

Jednocentrická studie o vlivu systémové/selektivní disekce lymfatických uzlin na prognózu zabroušených skleněných uzlin menších než 3 cm a s komponentami s poměrem konsolidace/nádor mezi 0,5-1

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti zařazení do studie musí splňovat všechny následující podmínky:

  • 1.Věk mezi 25 a 75 lety;
  • 2. GGO je diagnostikováno pomocí CT tenkého řezu plic (tloušťka <1,5 mm) během jednoho měsíce před operací;
  • 3. Maximální průměr GGO je menší než 3 cm;
  • 4. Pevná složka v GGO mezi 50%-100%;
  • 5. Předoperační vyšetření ukázalo, že pacient lobektomii snáší;
  • 6. Pacient je schopen studii porozumět a vyhovět jí a poskytl písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacienti splňující kterékoli z následujících kritérií nejsou způsobilí pro tuto studii:

  • 1. Pacienti s anamnézou plicní operace;
  • 2. Pooperační patologie prokázala neprimární karcinom plic;
  • 3. Rozsah chirurgické resekce je větší než jeden plicní lalok;
  • 4. Pacienti s anamnézou jiných nádorů;
  • 5. Pacienti se závažnými komplikacemi (koronární srdeční onemocnění, chlopenní onemocnění, terminální onemocnění ledvin, těžká jaterní cirhóza);
  • 6. Neschopnost spolupracovat s výzkumníky kvůli demenci nebo kognitivnímu poklesu
  • 7. Jiné situace, které nejsou v souladu s normami a požadavky této zkoušky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina systémové disekce lymfatických uzlin
Systémová disekce lymfatických uzlin
Experimentální: selektivní disekce lymfatických uzlin
selektivní disekce lymfatických uzlin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od zařazení do 36 měsíců po operaci
Od zařazení do 36 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 1-2 týdny po zápisu (po operaci)
Stupně kašle
1-2 týdny po zápisu (po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit