Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enkeltsenterstudie om effekten av systemisk/selektiv lymfeknutedisseksjon på prognosen for bakkeglassknuter mindre enn 3 cm og med komponenter med konsolidering/svulstforhold mellom 0,5-1

28. desember 2021 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
En enkeltsenterstudie om effekten av systemisk/selektiv lymfeknutedisseksjon på prognosen for slipte glassknuter mindre enn 3 cm og med komponenter med konsolidering/svulstforhold mellom 0,5-1

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En enkeltsenterstudie om effekten av systemisk/selektiv lymfeknutedisseksjon på prognosen for slipte glassknuter mindre enn 3 cm og med komponenter med konsolidering/svulstforhold mellom 0,5-1

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som er registrert i studien må oppfylle alle følgende betingelser:

  • 1. Alder mellom 25 og 75 år;
  • 2. GGO diagnostiseres ved tynnseksjonslunge-CT (tykkelse <1,5 mm) innen en måned før operasjonen;
  • 3. Maksimal diameter på GGO er mindre enn 3 cm;
  • 4. Den faste komponenten i GGO mellom 50%-100%;
  • 5. Preoperativ undersøkelse viste at pasienten tålte lobektomi;
  • 6. Pasienten er i stand til å forstå og etterleve studien og har gitt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for denne studien:

  • 1. Pasienter med en historie med lungekirurgi;
  • 2. Postoperativ patologi viste ikke-primær lungekreft;
  • 3. Omfanget av kirurgisk reseksjon er større enn én lungelapp;
  • 4. Pasienter med en historie med andre svulster;
  • 5. Pasienter med alvorlige komplikasjoner (koronar hjertesykdom, valvulær hjertesykdom, nyresykdom i sluttstadiet, alvorlig levercirrhose);
  • 6. Kan ikke samarbeide med forskerne på grunn av demens eller kognitiv svikt
  • 7. Andre situasjoner som ikke er i samsvar med standardene og kravene i denne prøven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: systemisk lymfeknutedisseksjonsgruppe
Systemisk lymfeknutedisseksjon
Eksperimentell: selektiv lymfeknutedisseksjon
selektiv lymfeknutedisseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Fra påmelding til 36 måneder etter operasjon
Fra påmelding til 36 måneder etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 1-2 uker etter påmelding (etter kirurgi)
Gradene av hoste
1-2 uker etter påmelding (etter kirurgi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2028

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere