全身/选择性淋巴结清扫对小于3cm且实变/肿瘤比值在0.5-1之间的毛玻璃结节预后影响的单中心研究
2021年12月28日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital
全身/选择性淋巴结清扫对小于3cm且实变/肿瘤比为0.5-1的磨玻璃结节预后影响的单中心研究
研究概览
详细说明
全身/选择性淋巴结清扫对小于3cm且实变/肿瘤比为0.5-1的磨玻璃结节预后影响的单中心研究
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
参加研究的患者必须满足以下所有条件:
- 1.年龄在25岁至75岁之间;
- 2.术前1个月内行薄层肺CT(厚度<1.5mm)确诊为GGO;
- 3. GGO最大直径小于3cm;
- 4. GGO中固体成分在50%-100%之间;
- 5.术前检查显示患者能耐受肺叶切除术;
- 6. 患者能够理解并遵守研究,并提供了书面知情同意书。
排除标准:
满足以下任何标准的患者不符合本试验的资格:
- 1.有肺部手术史的患者;
- 2.术后病理示非原发性肺癌;
- 3.手术切除范围大于一个肺叶;
- 4.有其他肿瘤病史的患者;
- 5.有严重并发症(冠心病、心脏瓣膜病、终末期肾病、严重肝硬化)的患者;
- 6. 因痴呆或认知能力下降而无法配合研究者
- 7.其他不符合本次试验标准和要求的情形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:全身淋巴结清扫组
|
全身淋巴结清扫术
|
实验性的:选择性淋巴结清扫术
|
选择性淋巴结清扫术
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间:从入组到手术后 36 个月
|
从入组到手术后 36 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间:入组后 1-2 周(手术后)
|
咳嗽的程度
|
入组后 1-2 周(手术后)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2028年12月31日
研究完成 (预期的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月28日
首次发布 (实际的)
2022年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月28日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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