Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkeltcenterundersøgelse af effekten af ​​systemisk/selektiv lymfeknudedissektion på prognosen for jordglasknuder mindre end 3 cm og med komponenter med konsolidering/tumorforhold mellem 0,5-1

28. december 2021 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
En enkelt-center undersøgelse af effekten af ​​systemisk/selektiv lymfeknude dissektion på prognosen for slebet glasknuder mindre end 3 cm og med komponenter med konsolidering/tumor ratio mellem 0,5-1

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En enkelt-center undersøgelse af effekten af ​​systemisk/selektiv lymfeknude dissektion på prognosen for slebet glasknuder mindre end 3 cm og med komponenter med konsolidering/tumor ratio mellem 0,5-1

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, skal opfylde alle følgende betingelser:

  • 1. I alderen mellem 25 og 75 år;
  • 2. GGO diagnosticeres ved lunge-CT med tyndt snit (tykkelse <1,5 mm) inden for en måned før operationen;
  • 3. GGO'ens maksimale diameter er mindre end 3 cm;
  • 4. Den faste komponent i GGO mellem 50%-100%;
  • 5. Præoperativ undersøgelse viste, at patienten kunne tåle lobektomi;
  • 6. Patienten er i stand til at forstå og efterleve undersøgelsen og har givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke kvalificerede til dette forsøg:

  • 1. Patienter med en historie med lungekirurgi;
  • 2. Postoperativ patologi viste ikke-primær lungecancer;
  • 3. Omfanget af kirurgisk resektion er større end én lungelap;
  • 4. Patienter med en historie med andre tumorer;
  • 5. Patienter med alvorlige komplikationer (koronar hjertesygdom, hjerteklapsygdom, nyresygdom i slutstadiet, svær levercirrhose);
  • 6. Ude af stand til at samarbejde med forskerne på grund af demens eller kognitiv tilbagegang
  • 7. Andre situationer, der ikke er i overensstemmelse med standarderne og kravene i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: systemisk lymfeknudedissektionsgruppe
Andet: Systemisk lymfeknudedissektion
Systemisk lymfeknudedissektion
Eksperimentel: selektiv lymfeknudedissektion
Andet: selektiv lymfeknudedissektion
selektiv lymfeknudedissektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra indskrivning til 36 måneder efter operationen
Fra indskrivning til 36 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 1-2 uger efter indskrivning (efter operation)
Graderne af hoste
1-2 uger efter indskrivning (efter operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2028

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner