Yhden keskuksen tutkimus systeemisen/selektiivisen imusolmukkeiden dissektion vaikutuksesta alle 3 cm:n hiottujen lasikyhmyjen ennusteeseen ja komponenttien, joiden konsolidoitumis/kasvainsuhde on 0,5-1
tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Yhden keskuksen tutkimus systeemisen/selektiivisen imusolmukkeiden dissektion vaikutuksesta alle 3 cm:n hiottujen lasikyhmyjen ennusteeseen ja komponenttien, joiden konsolidaatio/kasvain-suhde on välillä 0,5-1
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen tutkimus systeemisen/selektiivisen imusolmukkeiden dissektion vaikutuksesta alle 3 cm:n hiottujen lasikyhmyjen ennusteeseen ja komponenttien, joiden konsolidaatio/kasvain-suhde on välillä 0,5-1
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuvien potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat ehdot:
- 1. Ikä 25–75 vuotta;
- 2. GGO diagnosoidaan ohutleikkauksella keuhkojen TT:llä (paksuus <1,5 mm) kuukauden sisällä ennen leikkausta;
- 3. GGO:n suurin halkaisija on alle 3 cm;
- 4. GGO:n kiinteä komponentti välillä 50–100 %;
- 5. Preoperatiivinen tutkimus osoitti, että potilas sietää lobektomiaa;
- 6. Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja noudattamaan sitä ja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen:
- 1. Potilaat, joilla on ollut keuhkoleikkaus;
- 2. Postoperatiivinen patologia osoitti ei-primaarista keuhkosyöpää;
- 3. Kirurgisen resektion laajuus on suurempi kuin yksi keuhkolohko;
- 4. Potilaat, joilla on ollut muita kasvaimia;
- 5. Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita (sepelvaltimotauti, sydänläppäsairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, vaikea maksakirroosi);
- 6. Ei pysty tekemään yhteistyötä tutkijoiden kanssa dementian tai kognitiivisen heikkenemisen vuoksi
- 7. Muut tilanteet, jotka eivät ole tämän kokeen standardien ja vaatimusten mukaisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: systeeminen imusolmukkeiden dissektioryhmä
|
Systeeminen imusolmukkeiden leikkaus
|
|
Kokeellinen: selektiivinen imusolmukkeiden dissektio
|
selektiivinen imusolmukkeiden dissektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 36 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Ilmoittautumisesta 36 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (leikkauksen jälkeen)
|
Yskän asteet
|
1-2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .