Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyközpontú tanulmány a szisztémás/szelektív nyirokcsomó-disszekció hatásáról a 3 cm-nél kisebb és 0,5-1 közötti konszolidációs/tumorarányú komponenseket tartalmazó őrölt üvegcsomók prognózisára

2021. december 28. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
Egyközpontos vizsgálat a szisztémás/szelektív nyirokcsomó-disszekció hatásáról a 3 cm-nél kisebb csiszolt üvegcsomók prognózisára, és 0,5-1 közötti konszolidációs/tumor arányú komponensekkel

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egyközpontos vizsgálat a szisztémás/szelektív nyirokcsomó-disszekció hatásáról a 3 cm-nél kisebb csiszolt üvegcsomók prognózisára, és 0,5-1 közötti konszolidációs/tumor arányú komponensekkel

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba bevont betegeknek meg kell felelniük az alábbi feltételek mindegyikének:

  • 1.25 és 75 év közötti életkor;
  • 2. A GGO-t vékony metszetű tüdő CT-vel (vastagság <1,5 mm) diagnosztizálják a műtét előtt egy hónappal;
  • 3. A GGO maximális átmérője kisebb, mint 3 cm;
  • 4. A szilárd komponens a GGO-ban 50-100% között;
  • 5. A preoperatív vizsgálat kimutatta, hogy a beteg tolerálja a lobectomiát;
  • 6. A beteg képes megérteni és betartani a vizsgálatot, és írásos beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok:

Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő betegek nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban:

  • 1. Tüdőműtéten átesett betegek;
  • 2. A posztoperatív patológia nem elsődleges tüdőrákot mutatott;
  • 3. A műtéti reszekció terjedelme nagyobb, mint egy tüdőlebeny;
  • 4. olyan betegek, akiknek a kórelőzményében más daganat szerepel;
  • 5. Súlyos szövődményekben szenvedő betegek (szívkoszorúér-betegség, szívbillentyű-betegség, végstádiumú vesebetegség, súlyos májcirrhosis);
  • 6. Demencia vagy kognitív hanyatlás miatt nem tud együttműködni a kutatókkal
  • 7. Egyéb helyzetek, amelyek nincsenek összhangban a jelen próba szabványaival és követelményeivel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szisztémás nyirokcsomó disszekciós csoport
Szisztémás nyirokcsomó disszekció
Kísérleti: szelektív nyirokcsomó disszekció
szelektív nyirokcsomó disszekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: A beiratkozástól a műtét utáni 36 hónapig
A beiratkozástól a műtét utáni 36 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: 1-2 héttel a beiratkozás után (műtét után)
A köhögés fokozatai
1-2 héttel a beiratkozás után (műtét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Haladás

3
Iratkozz fel