Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноцентровое исследование влияния системной/селективной диссекции лимфатических узлов на прогноз узлов матового стекла размером менее 3 см и компонентов с соотношением консолидация/опухоль от 0,5 до 1

28 декабря 2021 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Одноцентровое исследование влияния системной/селективной диссекции лимфатических узлов на прогноз узлов по типу матового стекла размером менее 3 см и компонентов с соотношением консолидация/опухоль от 0,5 до 1

Обзор исследования

Подробное описание

Одноцентровое исследование влияния системной/селективной диссекции лимфатических узлов на прогноз узлов по типу матового стекла размером менее 3 см и компонентов с соотношением консолидация/опухоль от 0,5 до 1

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты, включенные в исследование, должны соответствовать всем следующим условиям:

  • 1.В возрасте от 25 до 75 лет;
  • 2. ГГО диагностируют с помощью КТ легких (толщина <1,5 мм) в течение одного месяца до операции;
  • 3. Максимальный диаметр GGO меньше 3 см;
  • 4. Твердый компонент в GGO от 50% до 100%;
  • 5. Предоперационное обследование показало, что больная переносит лобэктомию;
  • 6. Пациент в состоянии понять и согласиться с исследованием и дал письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты, отвечающие любому из следующих критериев, не имеют права на участие в этом испытании:

  • 1. Пациенты с хирургией легких в анамнезе;
  • 2. Послеоперационная патология показала непервичный рак легкого;
  • 3. Объем хирургической резекции больше одной доли легкого;
  • 4. Пациенты с другими опухолями в анамнезе;
  • 5. Больные с тяжелыми осложнениями (ишемическая болезнь сердца, пороки сердца, терминальная стадия почечной недостаточности, тяжелый цирроз печени);
  • 6. Невозможно сотрудничать с исследователями из-за деменции или снижения когнитивных функций.
  • 7. Другие ситуации, не соответствующие стандартам и требованиям данного судебного разбирательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа диссекции системных лимфатических узлов
Системная диссекция лимфатических узлов
Экспериментальный: селективная диссекция лимфатических узлов
селективная диссекция лимфатических узлов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: От регистрации до 36 месяцев после операции
От регистрации до 36 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: 1-2 недели после зачисления (после операции)
Степени кашля
1-2 недели после зачисления (после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться