Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoośrodkowe badanie dotyczące wpływu ogólnoustrojowego/selektywnego wycięcia węzłów chłonnych na rokowanie w przypadku guzków mlecznych o średnicy mniejszej niż 3 cm i zawierających komponenty o stosunku konsolidacji do guza między 0,5-1

28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Jednoośrodkowe badanie dotyczące wpływu ogólnoustrojowego/selektywnego rozwarstwienia węzłów chłonnych na rokowanie w przypadku guzków matowej szyby mniejszych niż 3 cm i składowych o stosunku konsolidacji do guza między 0,5-1

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jednoośrodkowe badanie dotyczące wpływu ogólnoustrojowego/selektywnego rozwarstwienia węzłów chłonnych na rokowanie w przypadku guzków matowej szyby mniejszych niż 3 cm i składowych o stosunku konsolidacji do guza między 0,5-1

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci włączeni do badania muszą spełniać wszystkie poniższe warunki:

  • 1. W wieku od 25 do 75 lat;
  • 2. GGO rozpoznaje się za pomocą cienkoscinkowej TK płuca (grubość <1,5 mm) w ciągu miesiąca przed operacją;
  • 3. Maksymalna średnica GGO jest mniejsza niż 3 cm;
  • 4. Składnik stały w GGO między 50%-100%;
  • 5. Badanie przedoperacyjne wykazało, że pacjentka toleruje lobektomię;
  • 6. Pacjent jest w stanie zrozumieć i zastosować się do badania oraz wyraził pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów nie kwalifikują się do tego badania:

  • 1. Pacjenci z historią operacji płuc;
  • 2. Patologia pooperacyjna wykazała niepierwotnego raka płuca;
  • 3. Zakres resekcji chirurgicznej jest większy niż jeden płat płuca;
  • 4. Pacjenci z historią innych nowotworów;
  • 5. Pacjenci z ciężkimi powikłaniami (choroba niedokrwienna serca, wada zastawek serca, schyłkowa niewydolność nerek, ciężka marskość wątroby);
  • 6. Niezdolny do współpracy z naukowcami z powodu demencji lub pogorszenia funkcji poznawczych
  • 7. Inne sytuacje, które nie są zgodne ze standardami i wymaganiami tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa rozbioru węzłów chłonnych układowych
Systemowe rozwarstwienie węzłów chłonnych
Eksperymentalny: selektywne rozwarstwienie węzłów chłonnych
selektywne rozwarstwienie węzłów chłonnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do 36 miesięcy po operacji
Od rejestracji do 36 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po rejestracji (po operacji)
Stopnie kaszlu
1-2 tygodnie po rejestracji (po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj